Eficácia do hidrolisado de subproduto marinho na redução dos sintomas da dermatite atópica

Critério de inclusão:

• Fototipo: I a V;
• Indivíduos com pele atópica (com pelo menos 1 xerose visível + inflamação no corpo);
• Indivíduos com histórico de asma, rinite e/ou conjuntivite alérgica;
• Indivíduos com SCORAD entre 8 e 30 (pelo menos 50% ou mais tendo em torno de 8-10);
• Indivíduos com IMC entre 20 e 30 kg/m2 (limites incluídos);
• Sujeitos que não participaram recentemente de outro estudo semelhante;
• Disponibilidade para tomar suplementos durante o estudo;
• Disposição para não utilizar produtos que possam interferir no produto testado (colágeno, ácido hialurônico, produtos antiestresse);
• Disposição para não mudar hábitos de vida;
• Disposição para evitar exposição intensiva aos raios UV;
• Uso de contraceptivos que não devem ser modificados durante o estudo.
• Sujeito saudável;
• Sujeito mentalmente saudável de acordo com a opinião do Investigador;
• Sujeito tendo dado seu consentimento livre e informado por escrito;
• O sujeito concorda em tirar fotografia e depois usar a imagem após sua pseudonimização;
• Sujeito disposto a aderir ao protocolo e procedimentos do estudo;
• Sujeito capaz de compreender o estudo;
• Sujeito disponível para participar nas visitas de estudo.

Critério de exclusão:

• Mulher grávida ou amamentando ou que planeja engravidar durante o estudo;
• Marcas cutâneas nas áreas experimentais que possam interferir na avaliação das reações cutâneas;
• Indivíduos que participaram nos últimos 3 meses ou estão atualmente participando de outro ensaio clínico que possa interferir na avaliação do endpoint primário (endpoint AD);
• Administração atual de antibióticos;
• História conhecida de doença crônica, como doença cardíaca congênita, doença hepática ou renal ou deficiência imunológica;
• Tratamento tópico com imunomoduladores (tacrolimus ou pimecrolimus) nos três meses anteriores ao registro;
• Aplicação de produtos hidratantes na área experimental no dia da inclusão do estudo;
• Doenças infecciosas agudas ou crónicas;
• Não atender aos critérios de inclusão;
• Aqueles que realizam medicina estética (preenchimentos, injeções de ácido hialurônico, botox) que possam interferir na área experimental;
• Indivíduos que sofrem de distúrbios alimentares/alimentares (ou seja, bulimia, transtornos alimentares psicogênicos, etc.)
• Indivíduos com queimaduras estomacais frequentes;
• Alergia ou intolerância a qualquer ingrediente do suplemento alimentar experimental;
• Indivíduos com diabetes mellitus;
• Alergia a peixe e/ou iodo;
• Condições ou distúrbios intestinais (doença de Crohn, colite, síndrome do intestino irritável, má absorção intestinal...)
• Alteração recente, previsão de início de tratamento hormonal ou alteração do tratamento hormonal habitual durante o estudo ou 3 meses antes do início do estudo;
• Sujeito submetido a uma cirurgia sob anestesia geral no mês anterior;
• Exposição em solário UVA durante os 3 meses anteriores ao início do estudo na área experimental ou durante o estudo;
• Sujeitos protegidos pela lei;
• Assunto empregado por EUROFINS PRODUCT TESTING, COSMETICS & PERSONAL CARE SPAIN, S.L.U.