Эффективность гидролизата морских побочных продуктов в уменьшении симптомов атопического дерматита

Критерии включения:

• Фототип: от I до V;
• Субъекты с атопической кожей (при наличии хотя бы 1 видимого ксероза + воспаления на теле);
• Субъекты с историей астмы, ринита и/или аллергического конъюнктивита;
• Субъекты с SCORAD от 8 до 30 (по крайней мере, 50% или более имеют около 8-10);
• Субъекты с ИМТ от 20 до 30 кг/м2 (включая пределы);
• Субъекты, которые недавно не участвовали в другом подобном исследовании;
• Готовность принимать добавки на время исследования;
• Готовность не использовать продукты, которые могут помешать тестируемому продукту (коллаген, гиалуроновая кислота, антистрессовые продукты);
• Готовность не менять образ жизни;
• Желание избежать интенсивного воздействия ультрафиолета;
• Использование контрацепции, которую не следует изменять во время исследования.
• Здоровый субъект;
• По мнению следователя, психически здоровый субъект;
• Субъект дал свое добровольное, информированное письменное согласие;
• Субъект соглашается сфотографировать, а затем использовать изображение после его псевдонимизации;
• Субъект желает соблюдать протокол и процедуры исследования;
• Субъект способен понять исследование;
• Субъект доступен для посещения учебных визитов.

Критерий исключения:

• Беременная или кормящая женщина или женщина, планирующая забеременеть во время исследования;
• Кожные следы на экспериментальных участках, которые могут помешать оценке кожных реакций;
• Субъекты, которые участвовали в течение последних 3 месяцев или в настоящее время участвуют в другом клиническом исследовании, которое может помешать оценке первичной конечной точки (конечная точка АД);
• Текущее применение антибиотиков;
• Известные хронические заболевания в анамнезе, такие как врожденные пороки сердца, заболевания печени или почек или иммунодефицит;
• Местное лечение иммуномодуляторами (такролимус или пимекролимус) за три месяца до постановки на учет;
• Нанесение увлажняющих продуктов на экспериментальную зону в день включения в исследование;
• Острые или хронические инфекционные заболевания;
• Не соответствуют критериям включения;
• Те, кто проходит курс эстетической медицины (филлеры, инъекции гиалуроновой кислоты, ботокс), что может помешать экспериментальной зоне;
• Субъекты, страдающие расстройствами пищевого поведения/пищевого расстройства (т.е. булимия, психогенные расстройства пищевого поведения и др.).
• Субъекты, страдающие частыми ожогами желудка;
• Аллергия или непереносимость какого-либо ингредиента экспериментальной пищевой добавки;
• Субъекты с сахарным диабетом;
• Аллергия на рыбу и/или йод;
• Кишечные состояния или расстройства (болезнь Крона, колит, синдром раздраженного кишечника, кишечная мальабсорбция...)
• Недавнее изменение, прогноз начала гормонального лечения или изменение обычного гормонального лечения во время исследования или за 3 месяца до начала исследования;
• Субъект перенес операцию под общим наркозом в течение предыдущего месяца;
• Воздействие UVA-лучей в солярии в течение 3 месяцев до начала исследования на экспериментальной площадке или во время исследования;
• Субъекты, охраняемые законом;
• Субъект, работающий в компании EUROFINS PRODUCT TESTING, COSMETICS & PERSONAL CARE SPAIN, S.L.U.