Eficacia del hidrolizado de subproducto marino en la reducción de los síntomas de la dermatitis atópica

Criterios de inclusión:

• Fototipo: I a V;
• Sujetos con piel atópica (con al menos 1 xerosis visible + inflamación en el cuerpo);
• Sujetos con antecedentes de asma, rinitis y/o conjuntivitis alérgica;
• Sujetos con SCORAD entre 8 y 30 (al menos el 50% o más tienen alrededor de 8-10);
• Sujetos con IMC entre 20 y 30 kg/m2 (límites incluidos);
• Sujetos que no hayan participado recientemente en otro estudio similar;
• Voluntad de tomar suplementos durante la duración del estudio;
• Voluntad de no utilizar productos que puedan interferir con el producto de prueba (colágeno, ácido hialurónico, productos antiestrés);
• Voluntad de no cambiar hábitos de vida;
• Voluntad de evitar la exposición intensiva a los rayos UV;
• Uso de anticonceptivos que no deben modificarse durante el estudio.
• Sujeto sano;
• Sujeto mentalmente sano según opinión del Investigador;
• El sujeto ha dado su consentimiento libre, informado y por escrito;
• El sujeto acepta tomar fotografías y luego utilizar la imagen después de su seudonimización;
• Sujeto dispuesto a adherirse al protocolo y procedimientos del estudio;
• Sujeto capaz de comprender el estudio;
• Sujeto disponible para asistir a las visitas de estudio.

Criterio de exclusión:

• Mujer embarazada o lactante o mujer que planea quedar embarazada durante el estudio;
• Marcas cutáneas en las áreas experimentales, que podrían interferir con la evaluación de las reacciones cutáneas;
• Sujetos que hayan participado en los últimos 3 meses o estén participando actualmente en otro ensayo clínico que pueda interferir con la evaluación del criterio de valoración principal (criterio de valoración AD);
• Administración actual de antibióticos;
• Antecedentes conocidos de enfermedades crónicas como cardiopatías congénitas, enfermedades hepáticas o renales o deficiencia inmunitaria;
• Tratamiento tópico con inmunomoduladores (tacrolimus o pimecrolimus) en los tres meses previos al registro;
• Aplicación de productos humectantes en el área experimental el día de la inclusión del estudio;
• Enfermedades infecciosas agudas o crónicas;
• No cumplir con los criterios de inclusión;
• Aquellos sometidos a medicina estética (rellenos, inyecciones de ácido hialurónico, botox) que puedan interferir en el área experimental;
• Sujetos que sufren trastornos alimentarios/comestibles (es decir, bulimia, trastornos alimentarios psicógenos, etc.)
• Sujetos que tienen ardor de estómago frecuente;
• Alergia o intolerancia a cualquier ingrediente del complemento alimenticio experimental;
• Sujetos con diabetes mellitus;
• Alergia al pescado y/o al yodo;
• Afecciones o trastornos intestinales (enfermedad de Crohn, colitis, síndrome del intestino irritable, malabsorción intestinal…)
• Cambio reciente, previsión de inicio de un tratamiento hormonal o cambio del tratamiento hormonal habitual durante el estudio o 3 meses antes del inicio del estudio;
• Sujeto que se sometió a una cirugía bajo anestesia general durante el mes anterior;
• Exposición en tumbonas de rayos UVA durante los 3 meses anteriores al inicio del estudio en el área experimental o durante el estudio;
• Sujetos protegidos por la ley;
• Sujeto empleado por EUROFINS PRODUCT TESTING, COSMETICS & PERSONAL CARE SPAIN, S.L.U.