Wirksamkeit von Meeresnebenprodukt-Hydrolysat bei der Verringerung der Symptome einer atopischen Dermatitis

Einschlusskriterien:

• Fototyp: I bis V;
• Personen mit atopischer Haut (mit mindestens 1 sichtbarer Xerose + Entzündung am Körper);
• Personen mit einer Vorgeschichte von Asthma, Rhinitis und/oder allergischer Konjunktivitis;
• Probanden mit einem SCORAD zwischen 8 und 30 (mindestens 50 % oder mehr haben etwa 8–10);
• Probanden mit einem BMI zwischen 20 und 30 kg/m2 (Grenzwerte inbegriffen);
• Probanden, die kürzlich nicht an einer anderen ähnlichen Studie teilgenommen haben;
• Bereitschaft zur Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln für die Dauer der Studie;
• Bereitschaft, keine Produkte zu verwenden, die das Testprodukt beeinträchtigen könnten (Kollagen, Hyaluronsäure, Anti-Stress-Produkte);
• Bereitschaft, Lebensgewohnheiten nicht zu ändern;
• Bereitschaft, intensive UV-Exposition zu vermeiden;
• Verwendung von Verhütungsmitteln, die während der Studie nicht geändert werden sollten.
• Gesundes Subjekt;
• Geistig gesundes Subjekt nach Meinung des Untersuchers;
• Der Proband hat seine/ihre freiwillige, informierte, schriftliche Einwilligung gegeben;
• Das Subjekt erklärt sich damit einverstanden, ein Foto zu machen und das Bild nach seiner Pseudonymisierung zu verwenden.
• Proband, der bereit ist, sich an das Protokoll und die Studienverfahren zu halten;
• Proband, der die Studie verstehen kann;
• Betreff, der für die Teilnahme an den Studienbesuchen verfügbar ist.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten;
• Hautflecken auf den Versuchsflächen, die die Beurteilung von Hautreaktionen beeinträchtigen könnten;
• Probanden, die in den letzten 3 Monaten teilgenommen haben oder derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, die die Bewertung des primären Endpunkts (Endpunkt AD) beeinträchtigen könnte;
• Aktuelle Antibiotikagabe;
• Bekannte chronische Erkrankungen wie angeborene Herzerkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen oder Immunschwäche;
• Topische Behandlung mit Immunmodulatoren (Tacrolimus oder Pimecrolimus) in den drei Monaten vor der Registrierung;
• Anwendung von feuchtigkeitsspendenden Produkten auf der Versuchsfläche am Tag der Aufnahme der Studie;
• Akute oder chronische Infektionskrankheiten;
• Einschlusskriterien nicht erfüllen;
• Personen, die sich einer ästhetischen Medizin unterziehen (Füller, Hyaluronsäure-Injektionen, Botox), die den Versuchsbereich beeinträchtigen könnten;
• Personen mit Verdauungs-/Essstörungen (d. h. Bulimie, psychogene Essstörungen usw.)
• Personen mit häufigem Magenbrennen;
• Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil des experimentellen Nahrungsergänzungsmittels;
• Personen mit Diabetes mellitus;
• Fisch- und/oder Jodallergie;
• Darmerkrankungen oder -störungen (Morbus Crohn, Kolitis, Reizdarmsyndrom, intestinale Malabsorption...)
• Jüngste Änderung, Prognose des Beginns einer Hormonbehandlung oder Änderung der üblichen Hormonbehandlung während der Studie oder 3 Monate vor Studienbeginn;
• Proband, der sich im Vormonat einer Operation unter Vollnarkose unterzogen hat;
• Exposition im UVA-Sonnenbad während der 3 Monate vor Beginn der Studie auf der Versuchsfläche oder während der Studie;
• Durch das Gesetz geschützte Personen;
• Angestellter bei EUROFINS PRODUCT TESTING, COSMETICS & PERSONAL CARE SPAIN, S.L.U.