- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06269172
Vnímání napříč etnickými skupinami k vytvoření přizpůsobené intervence proti dušnosti (Paint)
PAINT Dušnost
Zkušenost jednotlivce s dušností je ovlivněna mnoha faktory, včetně jejich zdravotního stavu, psychologie, sociologických a situačních okolností, včetně etnického původu. V současné době chybí důkazy, které by zkoumaly vliv etnicity na prožívání a prezentaci dušnosti.
Nelékařská léčba dušnosti u respiračních onemocnění zahrnuje plicní rehabilitaci (PR). PR je vysoce prokázaná intervence založená na cvičení, která pomáhá zvládat dušnost, zlepšuje kvalitu života související se zdravím a zlepšuje přežití. Nedávné audity v Anglii a Walesu ukázaly, že 89 % pacientů navštěvujících PR bylo zaznamenáno jako bílého britského etnika, což je v kontrastu s demografickým údajem o národním etniku. To může být způsobeno tím, že kulturní přijatelnost složek PR není plně zohledněna. Tato studie proto prozkoumá, jak jedinci s kardiorespiračním onemocněním z různých etnik z populace Leicestershire prožívají a zvládají dušnost prostřednictvím uměleckých workshopů, ohniskových skupin a rozhovorů. Na základě těchto výsledků bude studijní tým pracovat s jednotlivci z nedostatečně zastoupených etnik a klíčovými zainteresovanými stranami na společném navrhování úprav PR, které mohou zlepšit zvládání dušnosti u nedostatečně zastoupených etnických skupin, které nenavštěvují konvenční PR programy.
Studie je financována společností Wellcome Trust jako součást programu zlepšování zdravotních nerovností v Leicestershire na University of Leiceste.
Přehled studie
Detailní popis
Zkušenost jednotlivce s dušností je ovlivněna mnoha faktory, včetně jejich zdravotního stavu, psychologie, sociologických a situačních okolností, včetně etnického původu. V současné době chybí důkazy, které by zkoumaly vliv etnicity na prožívání a prezentaci dušnosti.
Nelékařská léčba dušnosti u respiračních onemocnění zahrnuje plicní rehabilitaci (PR). PR je vysoce prokázaná intervence založená na cvičení, která pomáhá zvládat dušnost, zlepšuje kvalitu života související se zdravím a zlepšuje přežití. Nedávné audity v Anglii a Walesu ukázaly, že 89 % pacientů navštěvujících PR bylo zaznamenáno jako bílého britského etnika, což je v kontrastu s demografickým údajem o národním etniku. To může být způsobeno tím, že kulturní přijatelnost složek PR není plně zohledněna. Tato studie proto prozkoumá, jak jedinci s kardiorespiračním onemocněním z různých etnik z populace Leicestershire prožívají a zvládají dušnost prostřednictvím uměleckých workshopů, ohniskových skupin a rozhovorů. Na základě těchto výsledků bude studijní tým pracovat s jednotlivci z nedostatečně zastoupených etnik a klíčovými zainteresovanými stranami na společném navrhování úprav PR, které mohou zlepšit zvládání dušnosti u nedostatečně zastoupených etnických skupin, které nenavštěvují konvenční PR programy.
Studie je financována společností Wellcome Trust jako součást programu zlepšování zdravotních nerovností v Leicestershire na University of Leiceste.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Holly Ms Drover
- Telefonní číslo: 01162502759
- E-mail: hd225@leicester.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Enya Dr Daynes
- Telefonní číslo: 12759 01162502759
- E-mail: enya.daynes@uhl-tr.nhs.uk
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE39QP
- Nábor
- Glenfield Hospital
-
Kontakt:
- Holly Ms Drover
- E-mail: hd225@leicester.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fáze 1: Umělecké workshopy, fokusní skupiny a polostrukturované kvalitativní rozhovory Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas s účastí na uměleckém workshopu, fokusní skupině/polostrukturovaném kvalitativním rozhovoru Jakýkoli jedinec starší 18 let bez ohledu na etnika Schopný komunikovat mluvenou i písemnou formou Angličtina OR Art workshop a rozhovor: k dispozici je překladatel pro jednotlivce preferovaný mluvený a psaný jazyk.
Identifikuje se jako stupeň 2-5 na stupnici dušnosti Medical Research Council (MRC). Způsobilé pro PR (např. potvrzený respirační stav, funkční omezení kvůli dušnosti).
Fáze 2: Společný návrh založený na zkušenostech Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas s účastí v procesu společného návrhu.
K dispozici je každý jednotlivec starší 18 let, který je schopen komunikovat mluvenou a psanou angličtinou nebo překladatel pro jejich mluvený a psaný jazyk.
Způsobilý pro PR (např. potvrzený respirační stav, funkční omezení v důsledku dušnosti) a identifikuje se jako etnikum, pro které je intervence přizpůsobena, nebo rodinný příslušník, přítel nebo pečovatel jednotlivce s dušností, který je způsobilý pro PR a identifikuje se jako etnicita, pro kterou je intervence přizpůsobena NEBO pracuje pro poskytovatele zdravotní péče ve službě, která odkazuje nebo poskytuje PR NEBO je zástupcem charity.
Schopnost účastnit se workshopů co-design
Kritéria vyloučení:
- Fáze 1: Výtvarná dílna, ohniskové skupiny a polostrukturované kvalitativní rozhovory Neschopen poskytnout informovaný souhlas Osoba mladší 18 let Výtvarná dílna a pohovor: Není-li k dispozici překladatel. Pouze fokusní skupina: není schopen mluvit anglicky kvůli nutné skupinové interakci. Identifikuje se jako Stupeň 1 na stupnici MRC. Nemá nárok na PR (např. jakékoli významné komorbidity, které omezují schopnost cvičení).
Fáze 2: Společný návrh založený na zkušenostech Nelze poskytnout informovaný souhlas. Každá osoba mladší 18 let Není-li k dispozici překladatel. Nemá nárok na PR nebo neidentifikuje jako etnicitu, pro kterou se intervence upravuje, NEBO rodinný příslušník, přítel nebo klient není způsobilý pro PR nebo se neidentifikuje jako etnicita, pro kterou je intervence přizpůsobena NEBO nefunguje poskytovatel zdravotní péče ve službě, která odkazuje nebo poskytuje PR NEBO, není zástupcem charitativní organizace.
Nelze se zúčastnit workshopů co-design
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výtvarné workshopy, fokusní skupiny a polostrukturované rozhovory
Časové okno: 21 měsíců
|
etapa 1
|
21 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
: Společný design založený na zkušenostech Společný vývoj intervence pro dušnost pro nedostatečně zastoupené etnické skupiny.
Časové okno: 21 měsíců
|
Fáze 2
|
21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 162076
- 322453 (Jiný identifikátor: HRA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .