- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06269172
Wahrnehmungen verschiedener Ethnien zur Entwicklung einer angepassten Intervention gegen Atemnot (Paint)
FARBE Atemlosigkeit
Die Erfahrung einer Person mit Atemnot wird von mehreren Faktoren beeinflusst, darunter ihrem Gesundheitszustand, ihrer Psychologie sowie soziologischen und situativen Umständen, zu denen auch die ethnische Zugehörigkeit gehört. Derzeit mangelt es an Beweisen, die den Einfluss der ethnischen Zugehörigkeit auf das Erleben und Erscheinungsbild von Atemnot untersuchen.
Zur nicht-medikamentösen Behandlung von Atemnot bei Atemwegserkrankungen gehört die Lungenrehabilitation (PR). PR ist eine hochwirksame, übungsbasierte Intervention zur Bewältigung von Atemnot, zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und zur Verbesserung des Überlebens. Jüngste Untersuchungen in England und Wales ergaben, dass 89 % der Patienten, die PR besuchten, einer weißen britischen Ethnizität angehörten, was im Gegensatz zur demografischen nationalen Ethnizität steht. Dies kann daran liegen, dass die kulturelle Akzeptanz von PR-Komponenten nicht vollständig berücksichtigt wird. Daher wird in dieser Studie durch Kunstworkshops, Fokusgruppen und Interviews untersucht, wie Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus verschiedenen Ethnien der Bevölkerung von Leicestershire ihre Atemnot erleben und bewältigen. Basierend auf diesen Ergebnissen wird das Studienteam mit Einzelpersonen aus unterrepräsentierten Ethnien und wichtigen Interessenvertretern zusammenarbeiten, um gemeinsam PR-Anpassungen zu entwerfen, die den Umgang mit Atemnot bei unterrepräsentierten Ethnien, die nicht an herkömmlichen PR-Programmen teilnehmen, verbessern können.
Die Studie wird vom Wellcome Trust im Rahmen des Leicestershire Health Inequalities Improvement Program an der University of Leiceste finanziert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erfahrung einer Person mit Atemnot wird von mehreren Faktoren beeinflusst, darunter ihrem Gesundheitszustand, ihrer Psychologie sowie soziologischen und situativen Umständen, zu denen auch die ethnische Zugehörigkeit gehört. Derzeit mangelt es an Beweisen, die den Einfluss der ethnischen Zugehörigkeit auf das Erleben und Erscheinungsbild von Atemnot untersuchen.
Zur nicht-medikamentösen Behandlung von Atemnot bei Atemwegserkrankungen gehört die Lungenrehabilitation (PR). PR ist eine hochwirksame, übungsbasierte Intervention zur Bewältigung von Atemnot, zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und zur Verbesserung des Überlebens. Jüngste Untersuchungen in England und Wales ergaben, dass 89 % der Patienten, die PR besuchten, einer weißen britischen Ethnizität angehörten, was im Gegensatz zur demografischen nationalen Ethnizität steht. Dies kann daran liegen, dass die kulturelle Akzeptanz von PR-Komponenten nicht vollständig berücksichtigt wird. Daher wird in dieser Studie durch Kunstworkshops, Fokusgruppen und Interviews untersucht, wie Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus verschiedenen Ethnien der Bevölkerung von Leicestershire ihre Atemnot erleben und bewältigen. Basierend auf diesen Ergebnissen wird das Studienteam mit Einzelpersonen aus unterrepräsentierten Ethnien und wichtigen Interessenvertretern zusammenarbeiten, um gemeinsam PR-Anpassungen zu entwerfen, die den Umgang mit Atemnot bei unterrepräsentierten Ethnien, die nicht an herkömmlichen PR-Programmen teilnehmen, verbessern können.
Die Studie wird vom Wellcome Trust im Rahmen des Leicestershire Health Inequalities Improvement Program an der University of Leiceste finanziert
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Holly Ms Drover
- Telefonnummer: 01162502759
- E-Mail: hd225@leicester.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Enya Dr Daynes
- Telefonnummer: 12759 01162502759
- E-Mail: enya.daynes@uhl-tr.nhs.uk
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE39QP
- Rekrutierung
- Glenfield Hospital
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Kontakt:
- Holly Ms Drover
- E-Mail: hd225@leicester.ac.uk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stufe 1: Kunst-Workshops, Fokusgruppen und halbstrukturierte qualitative Interviews. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme am Kunst-Workshop, der Fokusgruppe/halbstrukturierten qualitativen Interviews zu erteilen. Jede Person über 18 Jahre aller ethnischen Gruppen. Kann sich in Wort und Schrift verständigen Englisch- oder Kunstworkshop und Interview: Übersetzer für die bevorzugte gesprochene und geschriebene Sprache des Einzelnen steht zur Verfügung.
Identifiziert sich als Grad 2–5 auf der Dyspnoe-Skala (MRC) des Medical Research Council. Berechtigt für PR (z. B. bestätigte Atemwegserkrankung, Funktionseinschränkungen aufgrund von Atemnot).
Stufe 2: Erfahrungsbasiertes Co-Design. Bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme am Co-Design-Prozess abzugeben.
Jede Person über 18 Jahre, die in der Lage ist, sich in Wort und Schrift auf Englisch zu verständigen, oder ein Übersetzer für ihre gesprochene und geschriebene Sprache steht zur Verfügung.
Berechtigt für PR (z. B. bestätigte Atemwegserkrankung, Funktionseinschränkungen aufgrund von Atemnot) und identifiziert sich als ethnische Zugehörigkeit, für die die Intervention angepasst wird, oder als Familienmitglied, Freund oder Betreuer einer Person mit Atemnot, die für PR geeignet ist und sich als solche identifiziert der ethnischen Zugehörigkeit, für die die Intervention angepasst wird ODER für einen Gesundheitsdienstleister in einem Dienst arbeitet, der sich auf PR bezieht oder diese leistet ODER ein Vertreter einer Wohltätigkeitsorganisation ist.
Möglichkeit zur Teilnahme an Co-Design-Workshops
Ausschlusskriterien:
- Stufe 1: Kunstworkshop, Fokusgruppen und halbstrukturierte qualitative Interviews. Keine Einwilligung nach Aufklärung möglich. Alle Personen unter 18 Jahren. Kunstworkshop und Interview: Wenn kein Übersetzer verfügbar ist. Nur Fokusgruppe: Aufgrund der erforderlichen Gruppeninteraktion kann ich kein Englisch sprechen. Entspricht der Note 1 auf der MRC-Skala. Nicht für PR geeignet (z. B. etwaige signifikante Komorbiditäten, die die Fähigkeit zum Training einschränken).
Stufe 2: Erfahrungsbasiertes Co-Design. Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben. Jede Person unter 18 Jahren, wenn kein Übersetzer verfügbar ist. Nicht für PR geeignet oder identifiziert sich nicht als ethnische Zugehörigkeit, für die die Intervention angepasst wird ODER ein Familienmitglied, Freund oder Klient ist nicht für PR geeignet oder identifiziert sich nicht als ethnische Zugehörigkeit, für die die Intervention angepasst wird ODER für die die Intervention nicht funktioniert ein Gesundheitsdienstleister in einem Dienst, der sich auf PR bezieht oder diese liefert ODER kein Vertreter einer Wohltätigkeitsorganisation ist.
Die Teilnahme an Co-Design-Workshops ist nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kunstworkshops, Fokusgruppen und halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 21 Monate
|
Bühne 1
|
21 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
: Erfahrungsbasiertes Co-Design Die gemeinsame Entwicklung einer Intervention gegen Atemnot für unterrepräsentierte Ethnien.
Zeitfenster: 21 Monate
|
Stufe 2
|
21 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 162076
- 322453 (Andere Kennung: HRA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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