- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06269172
Percezioni tra le etnie per sviluppare un intervento adattato per la dispnea (Paint)
VERNICE Mancanza di fiato
L'esperienza della dispnea da parte di un individuo è influenzata da molteplici fattori tra cui la condizione medica, la psicologia, le circostanze sociologiche e situazionali che includono l'etnia. Attualmente mancano prove che esplorino l’impatto dell’etnicità nell’esperienza e nella presentazione della dispnea.
La gestione non medica della dispnea nelle malattie respiratorie comprende la riabilitazione polmonare (PR). La PR è un intervento basato sull’esercizio fisico altamente evidenziato per aiutare a gestire la dispnea, migliorare la qualità della vita correlata alla salute e migliorare la sopravvivenza. Recenti controlli in Inghilterra e Galles hanno mostrato che l'89% dei pazienti che frequentavano PR erano registrati come appartenenti a un'etnia britannica bianca, il che è in contrasto con i dati demografici dell'etnia nazionale. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che l’accettabilità culturale delle componenti PR non viene pienamente considerata. Pertanto, questo studio esplorerà il modo in cui gli individui affetti da malattie cardiorespiratorie appartenenti a diverse etnie della popolazione del Leicestershire sperimentano e gestiscono la loro dispnea attraverso laboratori artistici, focus group e interviste. Sulla base di questi risultati, il team di studio lavorerà con individui appartenenti a etnie sottorappresentate e stakeholder chiave per co-progettare adattamenti di PR che possano migliorare la gestione della dispnea nelle etnie sottorappresentate che non partecipano ai programmi PR convenzionali.
Lo studio è finanziato dal Wellcome Trust come parte del programma di miglioramento delle disuguaglianze sanitarie del Leicestershire presso l’Università di Leicester.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esperienza della dispnea da parte di un individuo è influenzata da molteplici fattori tra cui la condizione medica, la psicologia, le circostanze sociologiche e situazionali che includono l'etnia. Attualmente mancano prove che esplorino l’impatto dell’etnicità nell’esperienza e nella presentazione della dispnea.
La gestione non medica della dispnea nelle malattie respiratorie comprende la riabilitazione polmonare (PR). La PR è un intervento basato sull’esercizio fisico altamente evidenziato per aiutare a gestire la dispnea, migliorare la qualità della vita correlata alla salute e migliorare la sopravvivenza. Recenti controlli in Inghilterra e Galles hanno mostrato che l'89% dei pazienti che frequentavano PR erano registrati come appartenenti a un'etnia britannica bianca, il che è in contrasto con i dati demografici dell'etnia nazionale. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che l’accettabilità culturale delle componenti PR non viene pienamente considerata. Pertanto, questo studio esplorerà il modo in cui gli individui affetti da malattie cardiorespiratorie appartenenti a diverse etnie della popolazione del Leicestershire sperimentano e gestiscono la loro dispnea attraverso laboratori artistici, focus group e interviste. Sulla base di questi risultati, il team di studio lavorerà con individui appartenenti a etnie sottorappresentate e stakeholder chiave per co-progettare adattamenti di PR che possano migliorare la gestione della dispnea nelle etnie sottorappresentate che non partecipano ai programmi PR convenzionali.
Lo studio è finanziato dal Wellcome Trust come parte del programma di miglioramento delle disuguaglianze sanitarie del Leicestershire presso l’Università di Leicester.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Holly Ms Drover
- Numero di telefono: 01162502759
- Email: hd225@leicester.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Enya Dr Daynes
- Numero di telefono: 12759 01162502759
- Email: enya.daynes@uhl-tr.nhs.uk
Luoghi di studio
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE39QP
- Reclutamento
- Glenfield Hospital
-
Contatto:
- Holly Ms Drover
- Email: hd225@leicester.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fase 1: laboratori artistici, focus group e interviste qualitative semi-strutturate Disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione al workshop artistico, focus group/intervista qualitativa semi-strutturata Qualsiasi individuo di età superiore ai 18 anni di tutte le etnie In grado di comunicare parlata e scritta Inglese OPPURE Laboratorio artistico e colloquio: è disponibile un traduttore per la lingua parlata e scritta preferita dall'individuo.
Identificato come grado 2-5 sulla scala della dispnea del Medical Research Council (MRC). Idoneo per PR (ad esempio, condizione respiratoria confermata, limitazioni funzionali dovute alla dispnea).
Fase 2: Co-progettazione basata sull'esperienza Disponibili e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione al processo di co-progettazione.
Qualsiasi individuo di età superiore ai 18 anni in grado di comunicare in inglese parlato e scritto o è disponibile un traduttore per la propria lingua parlata e scritta.
Idoneo per la PR (ad esempio, condizione respiratoria confermata, limitazioni funzionali dovute alla dispnea) e si identifica come un'etnia per la quale l'intervento è stato adattato o un membro della famiglia, amico o assistente di un individuo con dispnea che è idoneo alla PR e si identifica come un etnia a cui si sta adattando l'intervento OR lavora per un operatore sanitario in un servizio che fa riferimento o fornisce PR OR è un rappresentante di beneficenza.
Possibilità di frequentare workshop di co-design
Criteri di esclusione:
- Fase 1: workshop artistico, focus group e interviste qualitative semi-strutturate Impossibile fornire il consenso informato Qualsiasi individuo di età inferiore a 18 anni Workshop artistico e intervista: se non è disponibile un traduttore. Solo focus group: non in grado di parlare inglese a causa dell'interazione di gruppo richiesta. Identifica come Grado 1 sulla scala MRC. Non idoneo per PR (ad es. eventuali comorbidità significative che limitino la capacità di allenamento).
Fase 2: Co-progettazione basata sull'esperienza Impossibile fornire il consenso informato. Qualsiasi individuo di età inferiore a 18 anni Se non è disponibile alcun traduttore. Non è idoneo per le PR o non si identifica come l'etnia per la quale l'intervento viene adattato OPPURE un membro della famiglia, un amico o il cliente non è idoneo per le PR o non si identifica come l'etnia per la quale l'intervento viene adattato O non funziona un operatore sanitario in un servizio che fa riferimento o fornisce PR O non è un rappresentante di beneficenza.
Impossibile partecipare ai workshop di co-progettazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Laboratori d'arte, focus group e interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 21 mesi
|
fase 1
|
21 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
: Co-progettazione basata sull'esperienza Il co-sviluppo di un intervento per la dispnea per le etnie sottorappresentate.
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Fase 2
|
21 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 162076
- 322453 (Altro identificatore: HRA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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