- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06269172
Восприятие представителей разных национальностей для разработки адаптированного вмешательства при одышке (Paint)
КРАСКА Одышка
На ощущение одышки у человека влияет множество факторов, включая его состояние здоровья, психологию, социологические и ситуационные обстоятельства, включая этническую принадлежность. В настоящее время недостаточно данных, изучающих влияние этнической принадлежности на возникновение и проявления одышки.
Немедикаментозное лечение одышки при респираторных заболеваниях включает легочную реабилитацию (ЛР). PR — это широко доказанное вмешательство, основанное на физических упражнениях, которое помогает справиться с одышкой, улучшить качество жизни, связанное со здоровьем, и улучшить выживаемость. Недавние проверки в Англии и Уэльсе показали, что 89% пациентов, посещающих PR, были зарегистрированы как белые британцы по национальности, что контрастирует с демографией национальной этнической принадлежности. Это может быть связано с тем, что культурная приемлемость компонентов PR не учитывается в полной мере. Таким образом, в этом исследовании будет изучено, как люди с сердечно-легочными заболеваниями из разных национальностей из населения Лестершира испытывают и справляются со своей одышкой с помощью художественных мастер-классов, фокус-групп и интервью. Основываясь на этих результатах, исследовательская группа будет работать с представителями недостаточно представленных этнических групп и ключевыми заинтересованными сторонами для совместной разработки адаптаций PR, которые могут улучшить управление одышкой у недостаточно представленных этнических групп, которые не посещают традиционные PR-программы.
Исследование финансируется Wellcome Trust в рамках программы улучшения неравенства в отношении здоровья Лестершира в Университете Лестера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На ощущение одышки у человека влияет множество факторов, включая его состояние здоровья, психологию, социологические и ситуационные обстоятельства, включая этническую принадлежность. В настоящее время недостаточно данных, изучающих влияние этнической принадлежности на возникновение и проявления одышки.
Немедикаментозное лечение одышки при респираторных заболеваниях включает легочную реабилитацию (ЛР). PR — это широко доказанное вмешательство, основанное на физических упражнениях, которое помогает справиться с одышкой, улучшить качество жизни, связанное со здоровьем, и улучшить выживаемость. Недавние проверки в Англии и Уэльсе показали, что 89% пациентов, посещающих PR, были зарегистрированы как белые британцы по национальности, что контрастирует с демографией национальной этнической принадлежности. Это может быть связано с тем, что культурная приемлемость компонентов PR не учитывается в полной мере. Таким образом, в этом исследовании будет изучено, как люди с сердечно-легочными заболеваниями из разных национальностей из населения Лестершира испытывают и справляются со своей одышкой с помощью художественных мастер-классов, фокус-групп и интервью. Основываясь на этих результатах, исследовательская группа будет работать с представителями недостаточно представленных этнических групп и ключевыми заинтересованными сторонами для совместной разработки адаптаций PR, которые могут улучшить управление одышкой у недостаточно представленных этнических групп, которые не посещают традиционные PR-программы.
Исследование финансируется Wellcome Trust в рамках программы улучшения неравенства в отношении здоровья Лестершира в Университете Лестера.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Holly Ms Drover
- Номер телефона: 01162502759
- Электронная почта: hd225@leicester.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Enya Dr Daynes
- Номер телефона: 12759 01162502759
- Электронная почта: enya.daynes@uhl-tr.nhs.uk
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE39QP
- Рекрутинг
- Glenfield Hospital
-
Контакт:
- Holly Ms Drover
- Электронная почта: hd225@leicester.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Этап 1: Художественные мастер-классы, фокус-группы и полуструктурированные качественные интервью. Желающие и способные предоставить информированное согласие на участие в художественных мастер-классах, фокус-группах/полуструктурированных качественных интервью. Любой человек старше 18 лет независимо от национальности. Способен общаться устно и письменно. Английский ИЛИ Художественный мастер-класс и собеседование: доступен переводчик для индивидуального устного и письменного языка.
Идентифицируется как степень 2–5 по шкале одышки Совета медицинских исследований (MRC). Имеет право на PR (например, подтвержденное респираторное заболевание, функциональные ограничения из-за одышки).
Этап 2: Совместное проектирование на основе опыта Желание и возможность предоставить информированное согласие на участие в процессе совместного проектирования.
Любой человек старше 18 лет, способный общаться на устном и письменном английском языке, или может воспользоваться переводчиком для устной и письменной речи.
Имеет право на PR (например, подтвержденное респираторное заболевание, функциональные ограничения из-за одышки) и идентифицирует себя как этническую принадлежность, для которой адаптируется вмешательство, или члена семьи, друга или опекуна человека с одышкой, который имеет право на PR и идентифицируется как этнической принадлежности, для которой адаптируется вмешательство ИЛИ работает на поставщика медицинских услуг в службе, которая ссылается на PR или предоставляет ее ИЛИ является представителем благотворительной организации.
Возможность посещать мастер-классы по совместному дизайну.
Критерий исключения:
- Этап 1: Художественная мастерская, фокус-группы и полуструктурированные качественные интервью. Невозможно предоставить информированное согласие. Любое лицо младше 18 лет. Художественная мастерская и интервью: Если нет переводчика. Только фокус-группа: не может говорить по-английски из-за необходимости группового взаимодействия. Идентифицируется как степень 1 по шкале MRC. Не имеет права на PR (например, любые значительные сопутствующие заболевания, ограничивающие возможности тренировок).
Этап 2: Совместное проектирование на основе опыта. Невозможно предоставить информированное согласие. Любое лицо до 18 лет. При отсутствии переводчика. Не имеет права на PR или не идентифицирует себя как этническую принадлежность, для которой адаптируется вмешательство ИЛИ член семьи, друг или клиент не имеет права на PR или не идентифицирует себя как этническую принадлежность, для которой адаптируется вмешательство ИЛИ не работает для поставщик медицинских услуг, предоставляющий услуги, которые ссылаются на PR или предоставляют его, ИЛИ не является представителем благотворительной организации.
Невозможно посещать семинары по совместному дизайну
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Художественные мастер-классы, фокус-группы и полуструктурированные интервью
Временное ограничение: 21 месяц
|
этап 1
|
21 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
: Совместная разработка на основе опыта Совместная разработка мер вмешательства при одышке для недостаточно представленных этнических групп.
Временное ограничение: 21 месяц
|
Этап 2
|
21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 162076
- 322453 (Другой идентификатор: HRA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .