- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269172
Percepções entre etnias para desenvolver uma intervenção adaptada para falta de ar (Paint)
PINTURA Falta de ar
A experiência de falta de ar de um indivíduo é influenciada por múltiplos fatores, incluindo sua condição médica, psicologia, circunstâncias sociológicas e situacionais, que incluirão a etnia. Atualmente faltam evidências que explorem o impacto da etnia na experiência e apresentação da falta de ar.
O manejo não médico da falta de ar nas doenças respiratórias inclui a reabilitação pulmonar (RP). A RP é uma intervenção baseada em exercícios altamente comprovada para ajudar a controlar a falta de ar, melhorando a qualidade de vida relacionada à saúde e melhorando a sobrevivência. Auditorias recentes na Inglaterra e no País de Gales mostraram que 89% dos pacientes atendidos em RP foram registrados como tendo uma etnia britânica branca, o que contrasta com a demografia da etnia nacional. Isto pode dever-se ao facto de a aceitabilidade cultural dos componentes de RP não ser totalmente considerada. Portanto, este estudo irá explorar como indivíduos com doenças cardiorrespiratórias de diferentes etnias da população de Leicestershire vivenciam e gerenciam sua falta de ar por meio de oficinas de arte, grupos focais e entrevistas. Informada por estes resultados, a equipe do estudo trabalhará com indivíduos de etnias sub-representadas e principais partes interessadas para co-projetar adaptações de RP que podem melhorar o tratamento da falta de ar em etnias sub-representadas que não frequentam programas convencionais de RP.
O estudo é financiado pelo Wellcome Trust como parte do Programa de Melhoria das Desigualdades de Saúde de Leicestershire da Universidade de Leiceste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A experiência de falta de ar de um indivíduo é influenciada por múltiplos fatores, incluindo sua condição médica, psicologia, circunstâncias sociológicas e situacionais, que incluirão a etnia. Atualmente faltam evidências que explorem o impacto da etnia na experiência e apresentação da falta de ar.
O manejo não médico da falta de ar nas doenças respiratórias inclui a reabilitação pulmonar (RP). A RP é uma intervenção baseada em exercícios altamente comprovada para ajudar a controlar a falta de ar, melhorando a qualidade de vida relacionada à saúde e melhorando a sobrevivência. Auditorias recentes na Inglaterra e no País de Gales mostraram que 89% dos pacientes atendidos em RP foram registrados como tendo uma etnia britânica branca, o que contrasta com a demografia da etnia nacional. Isto pode dever-se ao facto de a aceitabilidade cultural dos componentes de RP não ser totalmente considerada. Portanto, este estudo irá explorar como indivíduos com doenças cardiorrespiratórias de diferentes etnias da população de Leicestershire vivenciam e gerenciam sua falta de ar por meio de oficinas de arte, grupos focais e entrevistas. Informada por estes resultados, a equipe do estudo trabalhará com indivíduos de etnias sub-representadas e principais partes interessadas para co-projetar adaptações de RP que podem melhorar o tratamento da falta de ar em etnias sub-representadas que não frequentam programas convencionais de RP.
O estudo é financiado pelo Wellcome Trust como parte do Programa de Melhoria das Desigualdades de Saúde de Leicestershire da Universidade de Leiceste.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Holly Ms Drover
- Número de telefone: 01162502759
- E-mail: hd225@leicester.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Enya Dr Daynes
- Número de telefone: 12759 01162502759
- E-mail: enya.daynes@uhl-tr.nhs.uk
Locais de estudo
-
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Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE39QP
- Recrutamento
- Glenfield Hospital
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Contato:
- Holly Ms Drover
- E-mail: hd225@leicester.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Etapa 1: Oficinas de arte, grupos focais e entrevistas qualitativas semiestruturadas Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para participação na oficina de arte, grupo focal/entrevista qualitativa semiestruturada Qualquer indivíduo com mais de 18 anos de todas as etnias Capaz de se comunicar oralmente e por escrito Workshop e entrevista de inglês OU arte: tradutor para o idioma falado e escrito de preferência do indivíduo está disponível.
Identifica-se como notas 2 a 5 na Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica (MRC). Elegível para RP (por exemplo, condição respiratória confirmada, limitações funcionais devido à falta de ar).
Etapa 2: Co-design baseado na experiência Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para participação no processo de co-design.
Qualquer indivíduo com mais de 18 anos capaz de se comunicar em inglês falado e escrito ou um tradutor para seu idioma falado e escrito está disponível.
Elegível para RP (por exemplo, condição respiratória confirmada, limitações funcionais devido à falta de ar) e identifica como uma etnia para a qual a intervenção está sendo adaptada ou um membro da família, amigo ou cuidador de um indivíduo com falta de ar que é elegível para RP e se identifica como um etnia para a qual a intervenção está a ser adaptada OU trabalha para um prestador de cuidados de saúde num serviço que se refere ou fornece RP OU é um representante de uma instituição de caridade.
Capaz de participar de workshops de co-design
Critério de exclusão:
- Etapa 1: Workshop de arte, grupos focais e entrevistas qualitativas semiestruturadas Incapaz de fornecer consentimento informado Qualquer indivíduo com menos de 18 anos Workshop de arte e entrevista: Se não houver tradutor disponível. Somente grupo focal: não é possível falar inglês devido à necessidade de interação em grupo. Identifica-se como Grau 1 na escala MRC. Não elegível para relações públicas (por exemplo, quaisquer comorbidades significativas que limitem a capacidade de treinamento físico).
Estágio 2: Co-design baseado na experiência Incapaz de fornecer consentimento informado. Qualquer indivíduo menor de 18 anos se não houver tradutor disponível. Não elegível para RP ou não se identifica como uma etnia para a qual a intervenção está sendo adaptada OU um membro da família, amigo ou cliente não é elegível para RP ou não se identifica como uma etnia para a qual a intervenção está sendo adaptada OU não funciona para um prestador de cuidados de saúde num serviço que se refere ou fornece RP OU não é um representante de caridade.
Não é possível participar de workshops de co-design
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oficinas de arte, grupos focais e entrevistas semiestruturadas
Prazo: 21 meses
|
estágio 1
|
21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
: Co-design baseado na experiência O co-desenvolvimento de uma intervenção para a falta de ar em etnias sub-representadas.
Prazo: 21 meses
|
Estágio 2
|
21 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 162076
- 322453 (Outro identificador: HRA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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