- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06269172
Postrzeganie w różnych grupach etnicznych w celu opracowania dostosowanej interwencji w przypadku duszności (Paint)
MALOWANIE Brak tchu
Na indywidualne doświadczenie duszności wpływa wiele czynników, w tym stan zdrowia, psychika, okoliczności socjologiczne i sytuacyjne, w tym pochodzenie etniczne. Obecnie brakuje dowodów badających wpływ pochodzenia etnicznego na odczuwanie i prezentację duszności.
Do niemedycznego leczenia duszności w chorobach układu oddechowego zalicza się rehabilitację pulmonologiczną (PR). PR to wysoce potwierdzona interwencja oparta na ćwiczeniach, pomagająca opanować duszność, poprawiając jakość życia związaną ze zdrowiem i poprawiając przeżycie. Niedawne audyty przeprowadzone w Anglii i Walii wykazały, że 89% pacjentów uczestniczących w PR zostało zarejestrowanych jako osoby posiadające białe brytyjskie pochodzenie etniczne, co kontrastuje z narodową demografią etniczną. Może to wynikać z tego, że nie w pełni uwzględniono kulturową akceptowalność elementów PR. Dlatego też w niniejszym badaniu zbadamy, w jaki sposób osoby cierpiące na choroby krążeniowo-oddechowe z różnych grup etnicznych w populacji Leicestershire doświadczają duszności i radzą sobie z nią poprzez warsztaty artystyczne, grupy fokusowe i wywiady. Na podstawie tych wyników zespół badawczy będzie współpracował z osobami z niedostatecznie reprezentowanych grup etnicznych i kluczowymi stronami zainteresowanymi, aby wspólnie zaprojektować adaptacje PR, które mogą poprawić zarządzanie dusznością u niedostatecznie reprezentowanych grup etnicznych, które nie uczestniczą w konwencjonalnych programach PR.
Badanie jest finansowane przez Wellcome Trust w ramach programu poprawy nierówności zdrowotnych Leicestershire na Uniwersytecie w Leiceste
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na indywidualne doświadczenie duszności wpływa wiele czynników, w tym stan zdrowia, psychika, okoliczności socjologiczne i sytuacyjne, w tym pochodzenie etniczne. Obecnie brakuje dowodów badających wpływ pochodzenia etnicznego na odczuwanie i prezentację duszności.
Do niemedycznego leczenia duszności w chorobach układu oddechowego zalicza się rehabilitację pulmonologiczną (PR). PR to wysoce potwierdzona interwencja oparta na ćwiczeniach, pomagająca opanować duszność, poprawiając jakość życia związaną ze zdrowiem i poprawiając przeżycie. Niedawne audyty przeprowadzone w Anglii i Walii wykazały, że 89% pacjentów uczestniczących w PR zostało zarejestrowanych jako osoby posiadające białe brytyjskie pochodzenie etniczne, co kontrastuje z narodową demografią etniczną. Może to wynikać z tego, że nie w pełni uwzględniono kulturową akceptowalność elementów PR. Dlatego też w niniejszym badaniu zbadamy, w jaki sposób osoby cierpiące na choroby krążeniowo-oddechowe z różnych grup etnicznych w populacji Leicestershire doświadczają duszności i radzą sobie z nią poprzez warsztaty artystyczne, grupy fokusowe i wywiady. Na podstawie tych wyników zespół badawczy będzie współpracował z osobami z niedostatecznie reprezentowanych grup etnicznych i kluczowymi stronami zainteresowanymi, aby wspólnie zaprojektować adaptacje PR, które mogą poprawić zarządzanie dusznością u niedostatecznie reprezentowanych grup etnicznych, które nie uczestniczą w konwencjonalnych programach PR.
Badanie jest finansowane przez Wellcome Trust w ramach programu poprawy nierówności zdrowotnych Leicestershire na Uniwersytecie w Leiceste
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Holly Ms Drover
- Numer telefonu: 01162502759
- E-mail: hd225@leicester.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Enya Dr Daynes
- Numer telefonu: 12759 01162502759
- E-mail: enya.daynes@uhl-tr.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE39QP
- Rekrutacyjny
- Glenfield Hospital
-
Kontakt:
- Holly Ms Drover
- E-mail: hd225@leicester.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etap 1: Warsztaty artystyczne, grupy fokusowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w warsztatach artystycznych, grupie fokusowej/częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym Każda osoba powyżej 18 roku życia, niezależnie od pochodzenia etnicznego Potrafi porozumiewać się w mowie i piśmie Angielski LUB Warsztaty plastyczne i rozmowa kwalifikacyjna: dostępny jest tłumacz preferowanego języka w mowie i piśmie.
Określa się jako stopnie 2-5 w skali duszności Medical Research Council (MRC). Kwalifikuje się do PR (np. potwierdzony stan układu oddechowego, ograniczenia funkcjonalne spowodowane dusznością).
Etap 2: Współprojektowanie w oparciu o doświadczenie Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w procesie współprojektowania.
Dostępna jest każda osoba powyżej 18 roku życia, potrafiąca porozumiewać się w mowie i piśmie po angielsku lub tłumacz na swój język w mowie i piśmie.
Kwalifikuje się do PR (np. potwierdzona choroba układu oddechowego, ograniczenia funkcjonalne spowodowane dusznością) i identyfikuje jako pochodzenie etniczne, dla którego dostosowywana jest interwencja, lub członka rodziny, przyjaciela lub opiekuna osoby z dusznością, która kwalifikuje się do PR i identyfikuje się jako pochodzenie etniczne, dla którego interwencja jest dostosowywana LUB pracuje dla świadczeniodawcy w ramach usługi, która odnosi się do PR lub ją zapewnia LUB jest przedstawicielem organizacji charytatywnej.
Możliwość uczestniczenia w warsztatach wspólnego projektowania
Kryteria wyłączenia:
- Etap 1: Warsztaty plastyczne, grupy fokusowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe Nie można wyrazić świadomej zgody Każda osoba poniżej 18 roku życia Warsztaty artystyczne i rozmowa kwalifikacyjna: Jeśli nie ma tłumacza. Tylko grupa fokusowa: brak umiejętności mówienia po angielsku ze względu na wymaganą interakcję w grupie. Oceniany jako stopień 1 w skali MRC. Nie kwalifikuje się do PR (np. jakiekolwiek istotne choroby współistniejące ograniczające możliwości treningu wysiłkowego).
Etap 2: Współprojektowanie w oparciu o doświadczenie Nie można wyrazić świadomej zgody. Każda osoba poniżej 18 roku życia. Jeśli nie ma tłumacza. Nie kwalifikuje się do PR lub nie identyfikuje jako pochodzenie etniczne, dla którego interwencja jest dostosowywana LUB członek rodziny, przyjaciel lub klient nie kwalifikuje się do PR lub nie identyfikuje jako pochodzenie etniczne, dla którego adaptowana jest interwencja LUB nie działa dla niego podmiot świadczący usługi opieki zdrowotnej świadczący usługę związaną z PR lub ją realizującą LUB nie jest przedstawicielem organizacji charytatywnej.
Nie mogę uczestniczyć w warsztatach wspólnego projektowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Warsztaty artystyczne, grupy fokusowe i wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
scena 1
|
21 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
: Współprojektowanie oparte na doświadczeniu Wspólne opracowanie interwencji w przypadku duszności dla niedostatecznie reprezentowanych grup etnicznych.
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Etap 2
|
21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 162076
- 322453 (Inny identyfikator: HRA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .