- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269172
Oppfatninger på tvers av etnisiteter for å utvikle en tilpasset intervensjon for åndenød (Paint)
MALING Pusteløs
En persons opplevelse av åndenød påvirkes av flere faktorer, inkludert deres medisinske tilstand, psykologi, sosiologiske og situasjonelle forhold som vil inkludere etnisitet. Det er for tiden mangel på bevis som utforsker virkningen av etnisitet i opplevelsen og presentasjonen av åndenød.
Den ikke-medisinske behandlingen av åndenød ved luftveissykdommer inkluderer pulmonal rehabilitering (PR). PR er en svært bevist treningsbasert intervensjon for å hjelpe til med å håndtere pustevansker, forbedre helserelatert livskvalitet og forbedre overlevelse. Nylige revisjoner i England og Wales viste at 89 % av pasientene som deltok i PR ble registrert som å ha en hvit britisk etnisitet som er i motsetning til nasjonal etnisitetsdemografi. Dette kan skyldes at den kulturelle aksepten til PR-komponenter ikke vurderes fullt ut. Derfor vil denne studien utforske hvordan individer med kardiorespiratoriske sykdommer fra ulike etnisiteter fra Leicestershire-befolkningen opplever og håndterer pusten gjennom kunstverksteder, fokusgrupper og intervjuer. Informert av disse resultatene, vil studieteamet jobbe med individer fra underrepresenterte etnisiteter og nøkkelinteressenter for å co-designe tilpasninger av PR som kan forbedre håndteringen av pust i underrepresenterte etnisiteter som ikke deltar på konvensjonelle PR-programmer.
Studien er finansiert av Wellcome Trust som en del av Leicestershire Health Inequalities Improvement Program ved University of Leiceste
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En persons opplevelse av åndenød påvirkes av flere faktorer, inkludert deres medisinske tilstand, psykologi, sosiologiske og situasjonelle forhold som vil inkludere etnisitet. Det er for tiden mangel på bevis som utforsker virkningen av etnisitet i opplevelsen og presentasjonen av åndenød.
Den ikke-medisinske behandlingen av åndenød ved luftveissykdommer inkluderer pulmonal rehabilitering (PR). PR er en svært bevist treningsbasert intervensjon for å hjelpe til med å håndtere pustevansker, forbedre helserelatert livskvalitet og forbedre overlevelse. Nylige revisjoner i England og Wales viste at 89 % av pasientene som deltok i PR ble registrert som å ha en hvit britisk etnisitet som er i motsetning til nasjonal etnisitetsdemografi. Dette kan skyldes at den kulturelle aksepten til PR-komponenter ikke vurderes fullt ut. Derfor vil denne studien utforske hvordan individer med kardiorespiratoriske sykdommer fra ulike etnisiteter fra Leicestershire-befolkningen opplever og håndterer pusten gjennom kunstverksteder, fokusgrupper og intervjuer. Informert av disse resultatene, vil studieteamet jobbe med individer fra underrepresenterte etnisiteter og nøkkelinteressenter for å co-designe tilpasninger av PR som kan forbedre håndteringen av pust i underrepresenterte etnisiteter som ikke deltar på konvensjonelle PR-programmer.
Studien er finansiert av Wellcome Trust som en del av Leicestershire Health Inequalities Improvement Program ved University of Leiceste
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Holly Ms Drover
- Telefonnummer: 01162502759
- E-post: hd225@leicester.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Enya Dr Daynes
- Telefonnummer: 12759 01162502759
- E-post: enya.daynes@uhl-tr.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE39QP
- Rekruttering
- Glenfield Hospital
-
Ta kontakt med:
- Holly Ms Drover
- E-post: hd225@leicester.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trinn 1: Kunstverksteder, fokusgrupper og semistrukturerte kvalitative intervjuer Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i kunstverksted, fokusgruppe/semistrukturert kvalitativt intervju Enhver person over 18 år på tvers av etnisiteter Evne til å kommunisere muntlig og skriftlig Engelsk ELLER kunstverksted og intervju: oversetter for en enkeltpersons foretrukne muntlige og skriftlige språk er tilgjengelig.
Identifiseres som grad 2-5 på Medical Research Council Dyspnoea Scale (MRC). Kvalifisert for PR (f.eks. bekreftet åndedrettstilstand, funksjonelle begrensninger på grunn av åndenød).
Trinn 2: Erfaringsbasert co-design Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i co-design-prosessen.
Enhver person over 18 år som er i stand til å kommunisere på muntlig og skriftlig engelsk eller en oversetter for deres muntlige og skriftlige språk er tilgjengelig.
Kvalifisert for PR (f.eks. bekreftet åndedrettstilstand, funksjonelle begrensninger på grunn av åndenød) og identifiserer seg som en etnisitet som intervensjonen tilpasses eller et familiemedlem, venn eller omsorgsperson til en person med pustevansker som er kvalifisert for PR og identifiserer seg som en etnisitet som intervensjonen blir tilpasset OR jobber for helsepersonell i en tjeneste som refererer til eller leverer PR ELLER er en veldedighetsrepresentant.
Kunne delta på co-design workshops
Ekskluderingskriterier:
- Trinn 1: Kunstverksted, fokusgrupper og semi-strukturerte kvalitative intervjuer Kan ikke gi informert samtykke Enhver person under 18 år Kunstverksted og intervju: Hvis ingen oversetter er tilgjengelig. Kun fokusgruppe: kan ikke snakke engelsk på grunn av gruppeinteraksjon som kreves. Identifiseres som klasse 1 på MRC-skalaen. Ikke kvalifisert for PR (f.eks. noen betydelige komorbiditeter som begrenser treningsevnen).
Trinn 2: Erfaringsbasert co-design Kan ikke gi informert samtykke. Enhver person under 18 år Hvis ingen oversetter er tilgjengelig. Ikke kvalifisert for PR eller identifiserer ikke som en etnisitet som intervensjonen tilpasses ELLER et familiemedlem, venn eller klient er ikke kvalifisert for PR eller identifiserer seg ikke som en etnisitet som intervensjonen er tilpasset ELLER ikke fungerer for en helsepersonell i en tjeneste som refererer til eller leverer PR ELLER er ikke en veldedighetsrepresentant.
Kan ikke delta på co-design workshops
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunstverksteder, fokusgrupper og semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 21 måneder
|
1. stadie
|
21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Erfaringsbasert co-design Samutvikling av en intervensjon for åndenød for underrepresenterte etnisiteter.
Tidsramme: 21 måneder
|
Trinn 2
|
21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 162076
- 322453 (Annen identifikator: HRA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .