- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06269458
Účinky jógy matky a dítěte a masáže dítěte na připoutanost a spánek
Účinky jógy matky a dítěte a masáže dítěte na připoutanost a spánek: Randomizovaná křížová pilotní studie
Účel: Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky jógy a masáží matky a dítěte na vazbu matka-dítě a spánek dítěte.
Metoda: Randomizovaná, zkřížená pilotní studie byla provedena v poporodní službě v nemocnici mezi lednem a listopadem 2023, se 60 matkami a jejich dětmi v poporodním období, 30 v každé skupině. U matek a jejich miminek zařazených do výzkumu byla v jedné skupině aplikována baby masáž a ve druhé byla aplikována matka-dětská jóga. Po čtyřech týdnech byly postupy skupin změněny. Ve výsledcích výzkumu byly hodnoceny vlastnosti související s vazbou a spánkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Antalya Bilim Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti v prvním týdnu po porodu
- Zdravá miminka,
- Therm (37–40 W),
- Dítě by mělo mít normální porodní váhu (2500–4000 g),
- Matky, které umí číst a psát
Kritéria vyloučení:
- maminky s komunikačními problémy,
- Jedinci, jejichž matka nebo dítě jsou po narození sledováni v intenzivní péči
- Pokud má matka tělesné postižení nebo jakékoli chronické onemocnění (hypertenze, diabetes mellitus atd.),
- Psychické onemocnění matky (závažná deprese, psychóza atd.),
- Těhotenství pomocí technik asistované reprodukce,
- Maminky, které mají diagnostikovanou poruchu spánku a které z tohoto důvodu nechávají své děti léčit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dětská masáž
V aplikaci baby masáž byly maminky zaškoleny na baby masáž a masáž, kterou matka aplikovala svému dítěti, byla jednou pozorována. Video o masáži miminka, které vědci připravili, bylo sdíleno s matkami. Aplikace masáže miminek byla provedena 90 minut po krmení a každá aplikace byla provedena ve stejnou dobu. Matky masírovaly svá miminka 15 minut třikrát týdně po dobu jednoho měsíce. Obsah masážní aplikace zahrnoval jednu minutu masáž obličeje, dvě minuty hrudníku, čtyři minuty paže, dvě minuty břicha, čtyři minuty nohou a dvě minuty masáže zad (Virgian a Setiawati, 2021; Yenigün 2020; Yılmaz, 2019). Všechny matky byly jednou týdně volány výzkumníkem, aby poskytly poradenství a sledování procesu. Na konci čtyř týdnů byly u všech matek aplikovány nástroje měření a došlo ke změně skupin, masáž byla aplikována na jógovou skupinu a na masážní skupinu byla aplikována jógová intervence, stejně jako na začátku výzkumu. |
V aplikaci baby masáž byly maminky zaškoleny na baby masáž a masáž, kterou matka aplikovala svému dítěti, byla jednou pozorována.
Video o masáži miminka, které vědci připravili, bylo sdíleno s matkami.
Matky byly informovány o důležitém
|
|
Experimentální: Jóga matky a dítěte
Maminkám ve skupině Mother-Baby Yoga byl před aplikací poskytnut 10minutový trénink jógy pro matku-dítě a poté bylo aplikováno společné sezení.
Maminky byly požádány, aby pro sebe i pro miminko zvolily nejvhodnější denní dobu, zajistily kojení alespoň 45 minut před jógou a cvičily jógu v klidném a slabě osvětleném prostředí, poslouchaly hudbu nebo bílý šum. jejich volba.
Jedno cvičení jógy trvalo přibližně 20 minut.
Maminky a jejich miminka dělaly maminko-dětskou jógu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Obsah jógy pro matku dítěte; Regulace nálady: břišní dýchání, teplý dotek od srdce, pozice na židli, objetí lopatky, bukka bukka, vytváření víru, bujné pády jedna ruka dvě ruce, drobné protažení, tady a teď uvědomění a pozice delfína.
|
Maminky byly požádány, aby pro sebe i pro miminko zvolily nejvhodnější denní dobu, zajistily kojení alespoň 45 minut před jógou a cvičily jógu v klidném a slabě osvětleném prostředí, poslouchaly hudbu nebo bílý šum. jejich volba. Jedno cvičení jógy trvalo přibližně 20 minut. Maminky a jejich miminka dělaly maminko-dětskou jógu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Matky byly informovány o tom, jak je důležité mít pro každou léčbu stejnou místnost. Všechny matky byly jednou týdně volány výzkumníkem, aby poskytly poradenství a sledování procesu. Na konci čtyř týdnů byly u všech matek aplikovány nástroje měření a došlo ke změně skupin, masáž byla aplikována na jógovou skupinu a na masážní skupinu byla aplikována jógová intervence, stejně jako na začátku výzkumu. Na konci čtyř týdnů byly u všech matek hodnoceny vazby mezi matkou a dítětem a spánkový deník dítěte. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příloha
Časové okno: Aplikoval se před a po zákroku (4 týdny).
|
Stupnice připoutání matky a dítěte vyvinutá Taylorem a kol. byla použita k měření vazby mezi matkou a dítětem.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli (Karakulak et al., 2016).
MIBS je navržen tak, aby byl podáván od prvního dne po porodu a umožňuje matce vyjádřit své pocity vůči dítěti jediným slovem.
Tato škála, kterou může snadno a rychle spravovat matka nebo otec samostatně, ukazuje vztah mezi navázanou vazbou a ranou náladou matky.
|
Aplikoval se před a po zákroku (4 týdny).
|
|
Váha a spánek
Časové okno: Aplikoval se před a po zákroku (4 týdny).
|
Spánkové charakteristiky kojenců byly hodnoceny pomocí formuláře spánkového deníku vytvořeného výzkumníky.
Formulář obsahoval otázky týkající se času začátku rutiny před spaním, času chození do postele, počtu nočních probuzení, délky bdění v noci, nejdelší doby spánku strávené bez probuzení v noci, celkové doby spánku v noc, počet denních spánek a celkovou dobu spánku během dne (Ağapınar et al., 2023; Del-Ponte et al., 2020; Hanifarizani et al., 2020; Mrljak et al., 2022).
Matky byly požádány, aby si zapsaly do tohoto deníku, který bude zaznamenán na jeden den během prvního a posledního týdne implementačního procesu.
|
Aplikoval se před a po zákroku (4 týdny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ABU-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská masáž
-
JhpiegoUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPoporodní krvácení | Novorozenecká asfyxie