- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269458
Les effets du yoga mère-bébé et du massage bébé sur l'attachement et le sommeil
Les effets du yoga mère-bébé et du massage bébé sur l'attachement et le sommeil : une étude pilote croisée randomisée
Objectif : Cette étude a été menée pour examiner les effets du yoga et du massage mère-bébé sur les liens mère-bébé et le sommeil du bébé.
Méthode : Une étude pilote randomisée et croisée a été menée dans le service post-partum d'un hôpital entre janvier et novembre 2023, auprès de 60 mères et leurs bébés en période post-partum, 30 dans chaque groupe. Pour les mères et leurs bébés inclus dans la recherche, le massage pour bébé a été appliqué à un groupe et le yoga mère-bébé à l'autre. Après quatre semaines, les pratiques des groupes ont été modifiées. Dans les résultats de la recherche, les caractéristiques liées à l’attachement et au sommeil ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Antalya Bilim Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bébés dans la première semaine du post-partum
- Des bébés en bonne santé,
- Thermique (37-40 W),
- Le bébé doit avoir un poids de naissance normal (2500-4000gr),
- Des mères qui savent lire et écrire
Critère d'exclusion:
- Mères ayant des problèmes de communication,
- Les personnes dont la mère ou le bébé sont suivis en soins intensifs après la naissance
- Si la mère souffre d'un handicap physique ou d'une maladie chronique (hypertension, diabète sucré, etc.),
- Maladie psychologique chez la mère (dépression majeure, psychose, etc.),
- Grossesse grâce aux techniques de procréation médicalement assistée,
- Les mères chez qui on diagnostique un trouble du sommeil et qui font traiter leur bébé pour cette raison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage bébé
Dans l'application du massage pour bébé, les mères ont été formées au massage pour bébé et le massage appliqué par la mère à son bébé a été observé une fois. La vidéo de massage du bébé préparée par les chercheurs a été partagée avec les mamans. L'application du massage pour bébé a été effectuée 90 minutes après la tétée et chaque application a été effectuée en même temps. Les mères massaient leur bébé pendant 15 minutes trois fois par semaine pendant un mois. Le contenu de l'application de massage comprenait un massage du visage d'une minute, deux minutes de la poitrine, quatre minutes des bras, deux minutes des abdominaux, quatre minutes des jambes et deux minutes du dos (Virgian et Setiawati, 2021 ; Yenigün 2020 ; Yılmaz, 2019). Toutes les mères étaient appelées une fois par semaine par un chercheur pour leur fournir des conseils et un suivi du processus. Au bout de quatre semaines, les outils de mesure ont été appliqués à toutes les mères et les groupes ont été modifiés, le massage a été appliqué au groupe de yoga et l'intervention de yoga a été appliquée au groupe de massage, comme au début de la recherche. |
Dans l'application du massage pour bébé, les mères ont été formées au massage pour bébé et le massage appliqué par la mère à son bébé a été observé une fois.
La vidéo de massage du bébé préparée par les chercheurs a été partagée avec les mamans.
Les mères ont été informées de l'importance
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Expérimental: Yoga Mère-Bébé
Les mères du groupe Mère-Bébé Yoga ont suivi une formation de 10 minutes sur le yoga mère-bébé avant l'application, puis une séance a été appliquée ensemble.
Il a été demandé aux mères de choisir le moment de la journée le plus approprié pour elles et leur bébé, de s'assurer que le bébé soit nourri au moins 45 minutes avant le yoga et de pratiquer le yoga dans un environnement calme et faiblement éclairé, en écoutant de la musique ou du bruit blanc de leur choix.
Une séance de yoga durait environ 20 minutes.
Les mères et leurs bébés ont fait du yoga mère-bébé trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Contenu de yoga mère-bébé ; Régulation de l'humeur : respiration abdominale, contact chaud du cœur, pose de chaise, câlin, bukka bukka, création de vortex, chutes luxuriantes d'une main à deux mains, petits étirements, prise de conscience ici et maintenant et pose du dauphin.
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Il a été demandé aux mères de choisir le moment de la journée le plus approprié pour elles et leur bébé, de s'assurer que le bébé soit nourri au moins 45 minutes avant le yoga et de pratiquer le yoga dans un environnement calme et faiblement éclairé, en écoutant de la musique ou du bruit blanc de leur choix. Une séance de yoga durait environ 20 minutes. Les mères et leurs bébés ont fait du yoga mère-bébé trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les mères ont été informées de l'importance d'avoir la même salle de traitement pour chaque traitement. Toutes les mères étaient appelées une fois par semaine par un chercheur pour leur fournir des conseils et un suivi du processus. Au bout de quatre semaines, les outils de mesure ont été appliqués à toutes les mères et les groupes ont été modifiés, le massage a été appliqué au groupe de yoga et l'intervention de yoga a été appliquée au groupe de massage, comme au début de la recherche. Au bout de quatre semaines, toutes les mères ont été évaluées pour l'attachement mère-enfant et le journal du sommeil du nourrisson. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pièce jointe
Délai: Il a été appliqué avant et après l'intervention (4 semaines).
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L'échelle d'attachement mère-enfant développée par Taylor et al. a été utilisé pour mesurer l’attachement mère-enfant.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par (Karakulak et al., 2016).
Le MIBS est conçu pour être administré dès le premier jour après la naissance et permet à la mère d'exprimer ses sentiments envers son bébé avec un seul mot.
Cette échelle, qui peut être administrée facilement et rapidement par la mère ou le père seul, montre la relation entre le lien établi et l'humeur précoce de la mère.
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Il a été appliqué avant et après l'intervention (4 semaines).
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Poids et sommeil
Délai: Il a été appliqué avant et après l'intervention (4 semaines).
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Les caractéristiques du sommeil des nourrissons ont été évaluées à l’aide d’un journal du sommeil créé par les chercheurs.
Le formulaire comprenait des questions sur l'heure de début de la routine du coucher, l'heure du coucher, le nombre de réveils nocturnes, la durée de rester éveillé la nuit, le temps de sommeil le plus long passé sans réveil la nuit, le temps de sommeil total à nuit, le nombre de siestes pendant la journée et la durée totale de sommeil pendant la journée (Ağapınar et al., 2023 ; Del-Ponte et al., 2020 ; Hanifarizani et al., 2020 ; Mrljak et al., 2022).
Il a été demandé aux mères d'écrire dans ce journal une journée au cours de la première et de la dernière semaine du processus de mise en œuvre.
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Il a été appliqué avant et après l'intervention (4 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ABU-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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