- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06269458
Wpływ jogi matki i dziecka oraz masażu dziecka na przywiązanie i sen
Wpływ jogi matki i dziecka oraz masażu dziecka na przywiązanie i sen: randomizowane badanie pilotażowe naprzemienne
Cel: Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu jogi i masażu matki i dziecka na więź matki z dzieckiem i sen dziecka.
Metoda: Przeprowadzono randomizowane, krzyżowe badanie pilotażowe w szpitalu poporodowym w okresie od stycznia do listopada 2023 r., w którym wzięło udział 60 matek i ich dzieci w okresie poporodowym, po 30 w każdej grupie. W przypadku matek i ich dzieci objętych badaniem w jednej grupie zastosowano masaż dziecka, a w drugiej jogę matki i dziecka. Po czterech tygodniach praktyki grup uległy zmianie. W wynikach badań oceniono cechy związane z przywiązaniem i snem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Antalya Bilim Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w pierwszym tygodniu po porodzie
- Zdrowe dzieciaczki,
- Termiczny (37-40 W),
- Dziecko powinno mieć prawidłową masę urodzeniową (2500-4000gr),
- Matki, które umieją czytać i pisać
Kryteria wyłączenia:
- Matki z problemami komunikacyjnymi,
- Osoby, których matka lub dziecko są monitorowane na oddziale intensywnej terapii po urodzeniu
- Jeśli matka jest niepełnosprawna fizycznie lub cierpi na jakąkolwiek chorobę przewlekłą (nadciśnienie, cukrzyca itp.),
- choroba psychiczna matki (duża depresja, psychoza itp.),
- Ciąża dzięki technikom wspomaganego rozrodu,
- Matki, u których zdiagnozowano zaburzenia snu i które z tego powodu leczą swoje dzieci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż dziecka
W zakresie stosowania masażu dziecka matki przeszkolono w zakresie masażu dziecka i raz zaobserwowano masaż stosowany przez matkę na dziecku. Przygotowany przez badaczy film z masażem dziecka został udostępniony matkom. Masaż dziecka wykonywano 90 minut po karmieniu, a każdy zabieg wykonywano o tej samej porze. Matki masowały swoje dzieci przez 15 minut trzy razy w tygodniu przez miesiąc. Treść aplikacji masażu obejmowała jednominutowy masaż twarzy, dwie minuty klatki piersiowej, cztery minuty ramienia, dwie minuty brzucha, cztery minuty nóg i dwie minuty masażu pleców (Virgian i Setiawati, 2021; Yenigün 2020; Yılmaz, 2019). Badacz dzwonił raz w tygodniu do wszystkich matek, aby zapewnić poradę i śledzić przebieg procesu. Pod koniec czterech tygodni wszystkim matkom zastosowano narzędzia pomiarowe i zmieniono grupy, w grupie jogi zastosowano masaż, a w grupie masażu zastosowano interwencję jogi, tak jak na początku badania. |
W zakresie stosowania masażu dziecka matki przeszkolono w zakresie masażu dziecka i raz zaobserwowano masaż stosowany przez matkę na dziecku.
Przygotowany przez badaczy film z masażem dziecka został udostępniony matkom.
Matki zostały poinformowane o tym, co ważne
|
|
Eksperymentalny: Joga matki i dziecka
Przed aplikacją matki z grupy Joga Matki i Dziecka przeszły 10-minutowy trening jogi matki i dziecka, a następnie przystąpiono do wspólnej sesji.
Matki poproszono o wybranie najodpowiedniejszej dla siebie i dziecka pory dnia, nakarmienie dziecka co najmniej 45 minut przed jogą oraz o praktykowanie jogi w spokojnym i słabo oświetlonym otoczeniu, słuchanie muzyki lub białego szumu ich wybór.
Jedna sesja jogi trwała około 20 minut.
Matki i ich dzieci ćwiczyły jogę matki i dziecka trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Treść jogi dla dziecka matki; Regulacja nastroju: oddychanie brzuchem, ciepły dotyk serca, pozycja krzesła, uścisk czerpakowy, bukka bukka, tworzenie wiru, bujne opadanie jedną ręką dwiema rękami, małe rozciąganie, świadomość tu i teraz oraz pozycja delfina.
|
Matki poproszono o wybranie najodpowiedniejszej dla siebie i dziecka pory dnia, nakarmienie dziecka co najmniej 45 minut przed jogą oraz o praktykowanie jogi w spokojnym i słabo oświetlonym otoczeniu, słuchanie muzyki lub białego szumu ich wybór. Jedna sesja jogi trwała około 20 minut. Matki i ich dzieci ćwiczyły jogę matki i dziecka trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Matki zostały poinformowane o znaczeniu posiadania tego samego pokoju zabiegowego podczas każdego zabiegu. Badacz dzwonił raz w tygodniu do wszystkich matek, aby zapewnić poradę i śledzić przebieg procesu. Pod koniec czterech tygodni wszystkim matkom zastosowano narzędzia pomiarowe i zmieniono grupy, w grupie jogi zastosowano masaż, a w grupie masażu zastosowano interwencję jogi, tak jak na początku badania. Po czterech tygodniach badania wszystkie matki oceniano pod kątem przywiązania matka-dziecko oraz dziennika snu niemowlęcia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Załącznik
Ramy czasowe: Stosowano go przed i po interwencji (4 tygodnie).
|
Skala Przywiązania Matka-Dziecko opracowana przez Taylora i wsp. została wykorzystana do pomiaru przywiązania matka-dziecko.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadził (Karakulak i in., 2016).
MIBS przeznaczony jest do stosowania od pierwszego dnia po urodzeniu i pozwala matce jednym słowem wyrazić swoje uczucia do dziecka.
Skala ta, którą może łatwo i szybko przeprowadzić samodzielnie matka lub ojciec, pokazuje związek pomiędzy nawiązaną więzią a wczesnym nastrojem matki.
|
Stosowano go przed i po interwencji (4 tygodnie).
|
|
Waga i sen
Ramy czasowe: Stosowano go przed i po interwencji (4 tygodnie).
|
Charakterystykę snu niemowląt oceniano za pomocą stworzonego przez badaczy formularza dziennika snu.
W formularzu zawarto pytania dotyczące czasu rozpoczęcia rutyny zasypiania, godziny kładzenia się spać, liczby przebudzeń w nocy, czasu trwania snu w nocy, najdłuższego czasu snu bez budzenia się w nocy, całkowitego czasu snu w nocy. nocy, liczbę drzemek w ciągu dnia oraz całkowity czas snu w ciągu dnia (Ağapınar i in., 2023; Del-Ponte i in., 2020; Hanifarizani i in., 2020; Mrljak i in., 2022).
Matki poproszono o zapisywanie w tym dzienniczku, który miał być zapisywany przez jeden dzień w pierwszym i ostatnim tygodniu procesu wdrażania.
|
Stosowano go przed i po interwencji (4 tygodnie).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABU-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż dziecka
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...ZakończonyKomunikacja społecznaStany Zjednoczone
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZakończony
-
Lance M Relland, MD, PhDZakończonyZarządzanie bólem | Elektroencefalografia | Pomiar bólu | Niemowlak, wcześniak | Niemowlę, noworodek | Percepcja bóluStany Zjednoczone
-
Gabi SmartCareZakończonyZaburzenia oddychania podczas snu | Desaturacja krwi tlenemBelgia
-
University of AmsterdamZakończonyRedukcja stresu
-
Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyZakończonyZespół jelita drażliwego charakteryzujący się zaparciamiRumunia
-
University of PadovaUniversity of FlorenceZakończonyInne urazy położnicze — dostarczoneWłochy
-
Oregon Research InstituteZakończonyRodzicielstwoStany Zjednoczone