Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dello yoga madre-bambino e del massaggio infantile sull'attaccamento e sul sonno

13 febbraio 2024 aggiornato da: Antalya Bilim University

Gli effetti dello yoga madre-bambino e del massaggio infantile sull'attaccamento e sul sonno: uno studio pilota crossover randomizzato

Scopo: questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti dello yoga e del massaggio madre-bambino sul legame madre-bambino e sul sonno del bambino.

Metodo: uno studio pilota randomizzato e crossover è stato condotto nel servizio postpartum di un ospedale tra gennaio e novembre 2023, con 60 madri e i loro bambini nel periodo postpartum, 30 in ciascun gruppo. Alle madri e ai loro bambini inclusi nella ricerca, a un gruppo è stato applicato il massaggio infantile e all’altro è stato applicato lo yoga madre-bambino. Dopo quattro settimane, le pratiche dei gruppi sono state cambiate. Nei risultati della ricerca sono state valutate le caratteristiche legate all'attaccamento e al sonno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Antalya Bilim Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nella prima settimana dopo il parto
  • Bambini sani,
  • Termico (37-40 W),
  • Il bambino dovrebbe avere un peso alla nascita normale (2500-4000 gr),
  • Mamme che sanno leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • Madri con problemi di comunicazione,
  • Individui la cui madre o il bambino sono monitorati in terapia intensiva dopo la nascita
  • Se la madre ha una disabilità fisica o una malattia cronica (ipertensione, diabete mellito, ecc.),
  • Malattia psicologica della madre (depressione grave, psicosi, ecc.),
  • Gravidanza attraverso tecniche di riproduzione assistita,
  • Madri a cui viene diagnosticato un disturbo del sonno e che fanno curare i loro bambini per questo motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio al bambino

Nell'applicazione del massaggio infantile, le madri sono state addestrate sul massaggio infantile ed è stato osservato una volta il massaggio applicato dalla madre al suo bambino. Il video del massaggio infantile preparato dai ricercatori è stato condiviso con le madri. L'applicazione del massaggio al bambino è stata eseguita 90 minuti dopo la poppata e ciascuna applicazione è stata eseguita allo stesso tempo. Le madri massaggiavano i loro bambini per 15 minuti tre volte a settimana per un mese. Il contenuto dell'applicazione del massaggio includeva un minuto di massaggio al viso, due minuti al torace, quattro minuti al braccio, due minuti all'addome, quattro minuti alle gambe e due minuti alla schiena (Virgian e Setiawati, 2021; Yenigün 2020; Yılmaz, 2019). Tutte le madri sono state chiamate una volta alla settimana da un ricercatore per fornire consulenza e follow-up del processo.

Alla fine delle quattro settimane, gli strumenti di misurazione sono stati applicati a tutte le madri e i gruppi sono stati cambiati, il massaggio è stato applicato al gruppo yoga e l’intervento yoga è stato applicato al gruppo massaggio, come all’inizio della ricerca.

Nell'applicazione del massaggio infantile, le madri sono state addestrate sul massaggio infantile ed è stato osservato una volta il massaggio applicato dalla madre al suo bambino. Il video del massaggio infantile preparato dai ricercatori è stato condiviso con le madri. Le madri sono state informate dell'importanza
Sperimentale: Yoga mamma-bambino
Le madri del gruppo Mother-Baby Yoga hanno ricevuto un corso di 10 minuti sullo yoga madre-bambino prima dell'applicazione, quindi è stata applicata una sessione insieme. Alle mamme è stato chiesto di scegliere l'orario della giornata più adatto per sé e per il bambino, di assicurarsi che il bambino fosse nutrito almeno 45 minuti prima dello yoga e di praticare yoga in un ambiente calmo e poco illuminato, ascoltando musica o rumore bianco di la loro scelta. Una sessione di yoga è durata circa 20 minuti. Le madri e i loro bambini hanno fatto yoga madre-bambino tre volte a settimana per quattro settimane. Contenuti yoga per la mamma e il bambino; Regolazione dell'umore: respirazione della pancia, tocco caldo del cuore, posa della sedia, abbraccio con la paletta, bukka bukka, creazione di vortici, cadute rigogliose con una mano e due mani, piccoli allungamenti, consapevolezza del qui e ora e posa del delfino.

Alle mamme è stato chiesto di scegliere l'orario della giornata più adatto per sé e per il bambino, di assicurarsi che il bambino fosse nutrito almeno 45 minuti prima dello yoga e di praticare yoga in un ambiente calmo e poco illuminato, ascoltando musica o rumore bianco di la loro scelta. Una sessione di yoga è durata circa 20 minuti. Le madri e i loro bambini hanno fatto yoga madre-bambino tre volte a settimana per quattro settimane. Le madri sono state informate dell'importanza di avere la stessa sala di trattamento per ogni trattamento. Tutte le madri sono state chiamate una volta alla settimana da un ricercatore per fornire consulenza e follow-up del processo.

Alla fine delle quattro settimane, gli strumenti di misurazione sono stati applicati a tutte le madri e i gruppi sono stati cambiati, il massaggio è stato applicato al gruppo yoga e l’intervento yoga è stato applicato al gruppo massaggio, come all’inizio della ricerca. Al termine delle quattro settimane, tutte le madri sono state valutate per l'attaccamento madre-bambino e per il diario del sonno del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allegato
Lasso di tempo: È stato applicato prima e dopo l'intervento (4 settimane).
La scala dell’attaccamento madre-bambino sviluppata da Taylor et al. è stato utilizzato per misurare l’attaccamento madre-bambino. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da (Karakulak et al., 2016). Il MIBS è pensato per essere somministrato fin dal primo giorno dopo la nascita e permette alla mamma di esprimere con una sola parola i propri sentimenti nei confronti del proprio bambino. Questa scala, che può essere somministrata facilmente e velocemente anche solo dalla madre o dal padre, mostra la relazione tra il legame instaurato e l'umore precoce della madre.
È stato applicato prima e dopo l'intervento (4 settimane).
Peso e sonno
Lasso di tempo: È stato applicato prima e dopo l'intervento (4 settimane).
Le caratteristiche del sonno dei bambini sono state valutate utilizzando un diario del sonno creato dai ricercatori. Il modulo includeva domande sull'ora di inizio della routine della buonanotte, l'ora di andare a letto, il numero di risvegli notturni, la durata dello stato di veglia notturna, il tempo di sonno più lungo trascorso senza svegliarsi durante la notte, il tempo totale di sonno notte, il numero di sonnellini diurni e il tempo totale di sonno durante il giorno (Ağapınar et al., 2023; Del-Ponte et al., 2020; Hanifarizani et al., 2020; Mrljak et al., 2022). Alle madri è stato chiesto di scrivere in questo diario da registrare per un giorno durante la prima e l'ultima settimana del processo di attuazione.
È stato applicato prima e dopo l'intervento (4 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABU-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio sarà condiviso dopo la sua pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su Massaggio al bambino

Sottoscrivi