- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06269458
Gli effetti dello yoga madre-bambino e del massaggio infantile sull'attaccamento e sul sonno
Gli effetti dello yoga madre-bambino e del massaggio infantile sull'attaccamento e sul sonno: uno studio pilota crossover randomizzato
Scopo: questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti dello yoga e del massaggio madre-bambino sul legame madre-bambino e sul sonno del bambino.
Metodo: uno studio pilota randomizzato e crossover è stato condotto nel servizio postpartum di un ospedale tra gennaio e novembre 2023, con 60 madri e i loro bambini nel periodo postpartum, 30 in ciascun gruppo. Alle madri e ai loro bambini inclusi nella ricerca, a un gruppo è stato applicato il massaggio infantile e all’altro è stato applicato lo yoga madre-bambino. Dopo quattro settimane, le pratiche dei gruppi sono state cambiate. Nei risultati della ricerca sono state valutate le caratteristiche legate all'attaccamento e al sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Antalya Bilim Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini nella prima settimana dopo il parto
- Bambini sani,
- Termico (37-40 W),
- Il bambino dovrebbe avere un peso alla nascita normale (2500-4000 gr),
- Mamme che sanno leggere e scrivere
Criteri di esclusione:
- Madri con problemi di comunicazione,
- Individui la cui madre o il bambino sono monitorati in terapia intensiva dopo la nascita
- Se la madre ha una disabilità fisica o una malattia cronica (ipertensione, diabete mellito, ecc.),
- Malattia psicologica della madre (depressione grave, psicosi, ecc.),
- Gravidanza attraverso tecniche di riproduzione assistita,
- Madri a cui viene diagnosticato un disturbo del sonno e che fanno curare i loro bambini per questo motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio al bambino
Nell'applicazione del massaggio infantile, le madri sono state addestrate sul massaggio infantile ed è stato osservato una volta il massaggio applicato dalla madre al suo bambino. Il video del massaggio infantile preparato dai ricercatori è stato condiviso con le madri. L'applicazione del massaggio al bambino è stata eseguita 90 minuti dopo la poppata e ciascuna applicazione è stata eseguita allo stesso tempo. Le madri massaggiavano i loro bambini per 15 minuti tre volte a settimana per un mese. Il contenuto dell'applicazione del massaggio includeva un minuto di massaggio al viso, due minuti al torace, quattro minuti al braccio, due minuti all'addome, quattro minuti alle gambe e due minuti alla schiena (Virgian e Setiawati, 2021; Yenigün 2020; Yılmaz, 2019). Tutte le madri sono state chiamate una volta alla settimana da un ricercatore per fornire consulenza e follow-up del processo. Alla fine delle quattro settimane, gli strumenti di misurazione sono stati applicati a tutte le madri e i gruppi sono stati cambiati, il massaggio è stato applicato al gruppo yoga e l’intervento yoga è stato applicato al gruppo massaggio, come all’inizio della ricerca. |
Nell'applicazione del massaggio infantile, le madri sono state addestrate sul massaggio infantile ed è stato osservato una volta il massaggio applicato dalla madre al suo bambino.
Il video del massaggio infantile preparato dai ricercatori è stato condiviso con le madri.
Le madri sono state informate dell'importanza
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Sperimentale: Yoga mamma-bambino
Le madri del gruppo Mother-Baby Yoga hanno ricevuto un corso di 10 minuti sullo yoga madre-bambino prima dell'applicazione, quindi è stata applicata una sessione insieme.
Alle mamme è stato chiesto di scegliere l'orario della giornata più adatto per sé e per il bambino, di assicurarsi che il bambino fosse nutrito almeno 45 minuti prima dello yoga e di praticare yoga in un ambiente calmo e poco illuminato, ascoltando musica o rumore bianco di la loro scelta.
Una sessione di yoga è durata circa 20 minuti.
Le madri e i loro bambini hanno fatto yoga madre-bambino tre volte a settimana per quattro settimane.
Contenuti yoga per la mamma e il bambino; Regolazione dell'umore: respirazione della pancia, tocco caldo del cuore, posa della sedia, abbraccio con la paletta, bukka bukka, creazione di vortici, cadute rigogliose con una mano e due mani, piccoli allungamenti, consapevolezza del qui e ora e posa del delfino.
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Alle mamme è stato chiesto di scegliere l'orario della giornata più adatto per sé e per il bambino, di assicurarsi che il bambino fosse nutrito almeno 45 minuti prima dello yoga e di praticare yoga in un ambiente calmo e poco illuminato, ascoltando musica o rumore bianco di la loro scelta. Una sessione di yoga è durata circa 20 minuti. Le madri e i loro bambini hanno fatto yoga madre-bambino tre volte a settimana per quattro settimane. Le madri sono state informate dell'importanza di avere la stessa sala di trattamento per ogni trattamento. Tutte le madri sono state chiamate una volta alla settimana da un ricercatore per fornire consulenza e follow-up del processo. Alla fine delle quattro settimane, gli strumenti di misurazione sono stati applicati a tutte le madri e i gruppi sono stati cambiati, il massaggio è stato applicato al gruppo yoga e l’intervento yoga è stato applicato al gruppo massaggio, come all’inizio della ricerca. Al termine delle quattro settimane, tutte le madri sono state valutate per l'attaccamento madre-bambino e per il diario del sonno del bambino. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allegato
Lasso di tempo: È stato applicato prima e dopo l'intervento (4 settimane).
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La scala dell’attaccamento madre-bambino sviluppata da Taylor et al. è stato utilizzato per misurare l’attaccamento madre-bambino.
Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da (Karakulak et al., 2016).
Il MIBS è pensato per essere somministrato fin dal primo giorno dopo la nascita e permette alla mamma di esprimere con una sola parola i propri sentimenti nei confronti del proprio bambino.
Questa scala, che può essere somministrata facilmente e velocemente anche solo dalla madre o dal padre, mostra la relazione tra il legame instaurato e l'umore precoce della madre.
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È stato applicato prima e dopo l'intervento (4 settimane).
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Peso e sonno
Lasso di tempo: È stato applicato prima e dopo l'intervento (4 settimane).
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Le caratteristiche del sonno dei bambini sono state valutate utilizzando un diario del sonno creato dai ricercatori.
Il modulo includeva domande sull'ora di inizio della routine della buonanotte, l'ora di andare a letto, il numero di risvegli notturni, la durata dello stato di veglia notturna, il tempo di sonno più lungo trascorso senza svegliarsi durante la notte, il tempo totale di sonno notte, il numero di sonnellini diurni e il tempo totale di sonno durante il giorno (Ağapınar et al., 2023; Del-Ponte et al., 2020; Hanifarizani et al., 2020; Mrljak et al., 2022).
Alle madri è stato chiesto di scrivere in questo diario da registrare per un giorno durante la prima e l'ultima settimana del processo di attuazione.
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È stato applicato prima e dopo l'intervento (4 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- ABU-001
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