- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06269458
De effecten van moeder-baby-yoga en babymassage op gehechtheid en slaap
De effecten van moeder-baby-yoga en babymassage op gehechtheid en slaap: een gerandomiseerde cross-over pilotstudie
Doel: Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effecten van moeder-baby yoga en massage op de band tussen moeder en baby en de slaap van de baby te onderzoeken.
Methode: Tussen januari en november 2023 werd een gerandomiseerde, cross-over pilotstudie uitgevoerd op de postpartumafdeling van een ziekenhuis, met 60 moeders en hun baby's in de postpartumperiode, 30 in elke groep. Bij de moeders en hun baby's die in het onderzoek betrokken waren, werd bij de ene groep babymassage toegepast en bij de andere groep moeder-baby yoga. Na vier weken werden de praktijken van de groepen veranderd. In de resultaten van het onderzoek werden kenmerken gerelateerd aan gehechtheid en slaap geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Antalya Bilim Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's in de eerste week na de bevalling
- Gezonde baby's,
- Thermisch (37-40 W),
- De baby moet een normaal geboortegewicht hebben (2500-4000 gram),
- Moeders die kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Moeders met communicatieproblemen,
- Personen van wie de moeder of baby na de geboorte op de intensive care wordt gevolgd
- Als de moeder een lichamelijke handicap of een chronische ziekte heeft (hypertensie, diabetes mellitus, enz.),
- Psychische ziekte bij de moeder (ernstige depressie, psychose, enz.),
- Zwangerschap door middel van kunstmatige voortplantingstechnieken,
- Moeders bij wie een slaapstoornis is vastgesteld en die hun baby om deze reden laten behandelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Babymassage
Bij de toepassing babymassage werden moeders getraind in babymassage en werd de massage die de moeder op haar baby toepaste één keer geobserveerd. De babymassagevideo, opgesteld door de onderzoekers, werd gedeeld met moeders. De toepassing van babymassage werd 90 minuten na het voeden uitgevoerd en elke toepassing werd tegelijkertijd uitgevoerd. Moeders masseerden hun baby’s een maand lang driemaal per week gedurende 15 minuten. De inhoud van de massagetoepassing omvatte één minuut gezicht-, twee minuten borst-, vier minuten arm-, twee minuten buik-, vier minuten been- en twee minuten rugmassage (Virgian en Setiawati, 2021; Yenigün 2020; Yılmaz, 2019). Alle moeders werden één keer per week gebeld door een onderzoeker om advies te geven en het proces op te volgen. Aan het einde van de vier weken werden bij alle moeders meetinstrumenten toegepast en werden de groepen gewisseld, werd massage toegepast op de yogagroep en werd yoga-interventie toegepast op de massagegroep, zoals in het begin van het onderzoek. |
Bij de toepassing babymassage werden moeders getraind in babymassage en werd de massage die de moeder op haar baby toepaste één keer geobserveerd.
De babymassagevideo, opgesteld door de onderzoekers, werd gedeeld met moeders.
Moeders werden over het belang geïnformeerd
|
|
Experimenteel: Moeder-baby yoga
De moeders van de Moeder-Baby Yoga groep kregen vóór de aanmelding een training van 10 minuten over moeder-baby yoga, waarna er samen een sessie werd toegepast.
Aan moeders werd gevraagd om het meest geschikte tijdstip voor zichzelf en de baby te kiezen, om ervoor te zorgen dat de baby minstens 45 minuten vóór de yoga werd gevoed, en om yoga te beoefenen in een rustige en slecht verlichte omgeving, luisterend naar muziek of witte ruis van muziek. hun keuze.
Eén yogasessie duurde ongeveer 20 minuten.
Moeders en hun baby’s deden vier weken lang drie keer per week moeder-baby yoga.
Inhoud moeder-babyyoga; Stemmingsregulatie: buikademhaling, warme aanraking vanuit het hart, stoelhouding, schepknuffel, bukka bukka, vortexcreatie, weelderige valpartijen één hand twee handen, kleine rekoefeningen, hier en nu bewustzijn en dolfijnhouding.
|
Aan moeders werd gevraagd om het meest geschikte tijdstip voor zichzelf en de baby te kiezen, om ervoor te zorgen dat de baby minstens 45 minuten vóór de yoga werd gevoed, en om yoga te beoefenen in een rustige en slecht verlichte omgeving, luisterend naar muziek of witte ruis van muziek. hun keuze. Eén yogasessie duurde ongeveer 20 minuten. Moeders en hun baby’s deden vier weken lang drie keer per week moeder-baby yoga. Moeders werden geïnformeerd over het belang van het hebben van dezelfde behandelkamer voor elke behandeling. Alle moeders werden één keer per week gebeld door een onderzoeker om advies te geven en het proces op te volgen. Aan het einde van de vier weken werden bij alle moeders meetinstrumenten toegepast en werden de groepen gewisseld, werd massage toegepast op de yogagroep en werd yoga-interventie toegepast op de massagegroep, zoals in het begin van het onderzoek. Aan het eind van de vier weken werden alle moeders beoordeeld op de hechting tussen moeder en kind en op het slaapdagboek van het kind. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijlage
Tijdsspanne: Het werd vóór en na de interventie (4 weken) aangebracht.
|
De Mother-Infant Attachment Scale, ontwikkeld door Taylor et al. werd gebruikt om de hechting tussen moeder en kind te meten.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door (Karakulak et al., 2016).
De MIBS is ontworpen om vanaf de eerste dag na de geboorte te worden toegediend en stelt de moeder in staat haar gevoelens voor haar baby met één enkel woord te uiten.
Deze schaal, die gemakkelijk en snel door de moeder of vader alleen kan worden afgenomen, geeft de relatie weer tussen de opgebouwde band en de vroege stemming van de moeder.
|
Het werd vóór en na de interventie (4 weken) aangebracht.
|
|
Gewicht en slaap
Tijdsspanne: Het werd vóór en na de interventie (4 weken) aangebracht.
|
De slaapkenmerken van de baby's werden beoordeeld met behulp van een slaapdagboekformulier dat door de onderzoekers was gemaakt.
Het formulier bevatte vragen over het tijdstip waarop met de bedtijdroutine werd begonnen, het tijdstip waarop naar bed werd gegaan, het aantal keren dat men 's nachts wakker werd, de duur van het wakker blijven, de langste slaaptijd zonder 's nachts wakker te worden, de totale slaaptijd op het nacht, het aantal dutjes overdag en de totale slaaptijd overdag (Ağapınar et al., 2023; Del-Ponte et al., 2020; Hanifarizani et al., 2020; Mrljak et al., 2022).
Aan de moeders werd gevraagd om in dit dagboek te schrijven, dat gedurende één dag tijdens de eerste en laatste week van het implementatietraject zou worden bijgehouden.
|
Het werd vóór en na de interventie (4 weken) aangebracht.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ABU-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .