- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06269458
Az anya-baba jóga és a babamasszázs hatásai a kötődésre és az alvásra
Az anya-baba jóga és a babamasszázs hatásai a kötődésre és az alvásra: véletlenszerű keresztezett kísérleti tanulmány
Cél: Ezt a vizsgálatot az anya-baba jóga és a masszázs anya-baba kötődésre és a baba alvására gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték.
Módszer: Randomizált, keresztezett kísérleti vizsgálatot végeztek egy kórház szülés utáni szolgálatában 2023 januárja és novembere között, 60 anyával és csecsemőivel a szülés utáni időszakban, csoportonként 30-an. A kutatásba bevont anyák és babáik esetében az egyik csoportnál babamasszázst, a másiknál anya-baba jógát alkalmaztak. Négy hét elteltével a csoportok gyakorlata megváltozott. A kutatás eredményeiben a kötődéssel és alvással kapcsolatos jellemzőket értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Antalya Bilim Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők a szülés utáni első hetében
- Egészséges babák,
- Ther (37-40 W),
- A babának normál születési súlyúnak kell lennie (2500-4000 gr),
- Anyák, akik tudnak írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs problémákkal küzdő anyák,
- Olyan személyek, akiknek édesanyját vagy csecsemőjét születés után intenzív osztályon figyelik
- Ha az anya testi fogyatékos vagy bármilyen krónikus betegségben szenved (hipertónia, cukorbetegség stb.),
- az anya pszichés betegségei (súlyos depresszió, pszichózis stb.),
- Terhesség asszisztált reprodukciós technikákkal,
- Azok az anyák, akiknél alvászavart diagnosztizáltak, és akiknek emiatt kezelik gyermekeiket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Babamasszázs
A babamasszázs alkalmazásban az anyákat oktatták a babamasszázsra, és egyszer megfigyelték az anya által a babájára alkalmazott masszázst. A kutatók által készített babamasszázs videót megosztották az édesanyákkal. A babamasszázs alkalmazását az etetés után 90 perccel végeztük, és minden kezelést egy időben végeztünk. Az anyák egy hónapon keresztül hetente háromszor 15 percig masszírozták babájukat. A masszázsalkalmazás tartalma egy perc arc, 2 perc mellkas, 4 perc kar, 2 perc hasi, 4 perc láb és 2 perc hátmasszázs (Virgian és Setiawati, 2021; Yenigün 2020; Yılmaz, 2019). Minden anyát hetente egyszer felhívott egy kutató, hogy tanácsot adjon és nyomon kövesse a folyamatot. A négy hét végén minden anyánál mérőeszközöket alkalmaztak és csoportokat váltottak, a jógacsoportnál masszázst, a masszázscsoportnál pedig jóga-beavatkozást alkalmaztak, ahogyan a kutatás kezdetén is. |
A babamasszázs alkalmazásban az anyákat oktatták a babamasszázsra, és egyszer megfigyelték az anya által a babájára alkalmazott masszázst.
A kutatók által készített babamasszázs videót megosztották az édesanyákkal.
Az anyákat tájékoztatták a fontosról
|
Kísérleti: Anya-Baba jóga
Az Anya-Baba jóga csoportba járó anyukák a jelentkezés előtt 10 perces anya-baba jóga tréninget kaptak, majd közösen alkalmaztak egy foglalkozást.
Az édesanyákat arra kérték, hogy válasszák ki a maguk és a baba számára legmegfelelőbb napszakot, gondoskodjanak arról, hogy a baba a jóga előtt legalább 45 perccel étkezzenek, és nyugodt, félhomályos környezetben, zenét vagy fehér zajt hallgatva gyakorolják a jógázást. választásuk.
Egy jóga körülbelül 20 percig tartott.
Az anyák és babáik heti háromszor, négy héten keresztül jógáztak anya-baba.
Anya baba jóga tartalom; Hangulatszabályozás: haslégzés, szívből jövő meleg érintés, szék póz, gombóc ölelés, bukka bukka, örvényteremtés, buja esés egy kéz két kéz, apró nyújtások, itt és most tudatosság és delfin póz.
|
Az édesanyákat arra kérték, hogy válasszák ki a maguk és a baba számára legmegfelelőbb napszakot, gondoskodjanak arról, hogy a baba a jóga előtt legalább 45 perccel étkezzenek, és nyugodt, félhomályos környezetben, zenét vagy fehér zajt hallgatva gyakorolják a jógázást. választásuk. Egy jóga körülbelül 20 percig tartott. Az anyák és babáik heti háromszor, négy héten keresztül jógáztak anya-baba. Az anyákat tájékoztatták arról, hogy fontos, hogy minden kezeléshez ugyanaz a kezelőhelyiség legyen. Minden anyát hetente egyszer felhívott egy kutató, hogy tanácsot adjon és nyomon kövesse a folyamatot. A négy hét végén minden anyánál mérőeszközöket alkalmaztak és csoportokat váltottak, a jógacsoportnál masszázst, a masszázscsoportnál pedig jóga-beavatkozást alkalmaztak, ahogyan a kutatás kezdetén is. A négy hét végén minden anyát értékeltek az anya-csecsemő kötődésre és a csecsemő alvásnaplójára. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Melléklet
Időkeret: A beavatkozás előtt és után alkalmazták (4 hét).
|
A Taylor és munkatársai által kifejlesztett anya-csecsemő kötődés skála. anya-csecsemő kötődés mérésére használták.
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát (Karakulak et al., 2016).
A MIBS-t úgy tervezték, hogy a születést követő első naptól kezdve beadják, és lehetővé teszi az anya számára, hogy egyetlen szóval fejezze ki érzéseit babája iránt.
Ez a skála, amelyet az anya vagy az apa egyedül is könnyen és gyorsan beadhat, megmutatja a kapcsolatot a kialakult kötődés és az anya korai hangulata között.
|
A beavatkozás előtt és után alkalmazták (4 hét).
|
Súly és alvás
Időkeret: A beavatkozás előtt és után alkalmazták (4 hét).
|
A csecsemők alvási jellemzőit a kutatók által készített alvásnapló segítségével értékelték.
Az űrlapon kérdések szerepeltek a lefekvés megkezdésének időpontjáról, a lefekvés időpontjáról, az éjszakai ébredések számáról, az éjszakai ébrenlét időtartamáról, a leghosszabb éjszakai ébredés nélkül eltöltött alvási időről, a teljes alvási időről éjszaka, a nappali szunyók száma és a teljes alvási idő a nap folyamán (Ağapınar et al., 2023; Del-Ponte et al., 2020; Hanifarizani et al., 2020; Mrljak et al., 2022).
Arra kértük az anyákat, hogy írjanak ebbe a naplóba egy napra a megvalósítás első és utolsó hetében.
|
A beavatkozás előtt és után alkalmazták (4 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABU-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Babamasszázs
-
Lance M Relland, MD, PhDBefejezveFájdalom kezelése | Elektroencephalográfia | Fájdalommérés | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, Újszülött | FájdalomérzékelésEgyesült Államok
-
Gabi SmartCareBefejezveAlvászavaros légzés | A vér oxigén deszaturációiBelgium
-
Ruhr University of BochumIsmeretlenMentális zavarok a terhesség alatt
-
China Medical University HospitalToborzás
-
Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyBefejezveIrritábilis bél szindróma, amelyet székrekedés jellemezRománia
-
University of PadovaUniversity of FlorenceBefejezve
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Fudan University; Beijing Children's Hospital; Shanghai China-Norm Management Consulting... és más munkatársakBefejezveA baba bőrének fejlesztéseKína
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
University of ChicagoChildrens Services Council; St. Marys Medical Center; Soma Medical Center; HomeSafeVisszavont