- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269458
Os efeitos da ioga mãe-bebê e da massagem para bebês no apego e no sono
Os efeitos da ioga mãe-bebê e da massagem do bebê no apego e no sono: um estudo piloto cruzado randomizado
Objetivo: Este estudo foi realizado para examinar os efeitos da ioga e da massagem mãe-bebê no vínculo mãe-bebê e no sono do bebê.
Método: Estudo piloto randomizado e cruzado foi realizado no serviço de pós-parto de um hospital entre janeiro e novembro de 2023, com 60 mães e seus bebês no puerpério, 30 em cada grupo. Para as mães e seus bebês incluídos na pesquisa, em um grupo foi aplicada massagem para bebês e no outro foi aplicada ioga mãe-bebê. Após quatro semanas, as práticas dos grupos foram alteradas. Nos resultados da pesquisa foram avaliadas características relacionadas ao apego e ao sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Antalya Bilim Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês na primeira semana de pós-parto
- Bebês saudáveis,
- Termo (37-40 W),
- O bebê deve estar com peso normal ao nascer (2500-4000gr),
- Mães que sabem ler e escrever
Critério de exclusão:
- Mães com problemas de comunicação,
- Indivíduos cuja mãe ou bebê são acompanhados em terapia intensiva após o nascimento
- Se a mãe tiver alguma deficiência física ou alguma doença crônica (hipertensão, diabetes mellitus, etc.),
- Doença psicológica na mãe (depressão grave, psicose, etc.),
- Gravidez através de técnicas de reprodução assistida,
- Mães que são diagnosticadas com distúrbios do sono e que tratam seus bebês por esse motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem para bebês
Na aplicação da massagem no bebê, as mães foram treinadas sobre a massagem do bebê e a massagem aplicada pela mãe ao seu bebê foi observada uma vez. O vídeo da massagem do bebê elaborado pelos pesquisadores foi compartilhado com as mães. A aplicação da massagem no bebê foi realizada 90 minutos após a alimentação e cada aplicação foi realizada no mesmo horário. As mães massageavam seus bebês por 15 minutos, três vezes por semana, durante um mês. O conteúdo da aplicação de massagem incluiu um minuto de massagem facial, dois minutos de peito, quatro minutos de braço, dois minutos de abdominal, quatro minutos de massagem nas pernas e dois minutos nas costas (Virgian e Setiawati, 2021; Yenigün 2020; Yılmaz, 2019). Todas as mães foram chamadas uma vez por semana por uma pesquisadora para aconselhamento e acompanhamento do processo. Ao final de quatro semanas, foram aplicados instrumentos de medição a todas as mães e os grupos foram trocados, a massagem foi aplicada ao grupo de ioga e a intervenção de ioga foi aplicada ao grupo de massagem, como no início da pesquisa. |
Na aplicação da massagem no bebê, as mães foram treinadas sobre a massagem do bebê e a massagem aplicada pela mãe ao seu bebê foi observada uma vez.
O vídeo da massagem do bebê elaborado pelos pesquisadores foi compartilhado com as mães.
As mães foram informadas sobre a importância
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Experimental: Ioga Mãe-Bebê
As mães do grupo Mãe-Bebê Yoga receberam um treinamento de 10 minutos sobre ioga mãe-bebê antes da aplicação e, em seguida, foi aplicada uma sessão em conjunto.
As mães foram solicitadas a escolher o horário do dia mais adequado para elas e para o bebê, garantir que o bebê fosse alimentado pelo menos 45 minutos antes do yoga e praticar yoga em um ambiente calmo e pouco iluminado, ouvindo música ou ruído branco de sua escolha.
Uma sessão de ioga durou aproximadamente 20 minutos.
As mães e seus bebês praticavam ioga entre mães e bebês três vezes por semana durante quatro semanas.
Conteúdo de ioga para mãe e bebê; Regulação do humor: respiração abdominal, toque quente do coração, postura da cadeira, abraço de concha, bukka bukka, criação de vórtice, quedas exuberantes com uma mão e duas mãos, pequenos alongamentos, consciência do aqui e agora e postura do golfinho.
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As mães foram solicitadas a escolher o horário do dia mais adequado para elas e para o bebê, garantir que o bebê fosse alimentado pelo menos 45 minutos antes do yoga e praticar yoga em um ambiente calmo e pouco iluminado, ouvindo música ou ruído branco de sua escolha. Uma sessão de ioga durou aproximadamente 20 minutos. As mães e seus bebês praticavam ioga entre mães e bebês três vezes por semana durante quatro semanas. As mães foram informadas sobre a importância de ter a mesma sala de tratamento para cada tratamento. Todas as mães foram chamadas uma vez por semana por uma pesquisadora para aconselhamento e acompanhamento do processo. Ao final de quatro semanas, foram aplicados instrumentos de medição a todas as mães e os grupos foram trocados, a massagem foi aplicada ao grupo de ioga e a intervenção de ioga foi aplicada ao grupo de massagem, como no início da pesquisa. Ao final de quatro semanas, todas as mães foram avaliadas quanto ao apego mãe-bebê e ao diário de sono do bebê. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anexo
Prazo: Foi aplicado antes e depois da intervenção (4 semanas).
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A Escala de Apego Mãe-Bebê desenvolvida por Taylor et al. foi usado para medir o apego mãe-bebê.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por (Karakulak et al., 2016).
O MIBS foi desenvolvido para ser administrado desde o primeiro dia após o nascimento e permite que a mãe expresse seus sentimentos em relação ao bebê com uma única palavra.
Essa escala, que pode ser aplicada de forma fácil e rápida apenas pela mãe ou pelo pai, mostra a relação entre o vínculo estabelecido e o humor precoce da mãe.
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Foi aplicado antes e depois da intervenção (4 semanas).
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Peso e Sono
Prazo: Foi aplicado antes e depois da intervenção (4 semanas).
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As características do sono dos bebês foram avaliadas por meio de um diário de sono criado pelos pesquisadores.
O formulário incluía perguntas sobre o horário de início da rotina de dormir, o horário de ir para a cama, o número de despertares noturnos, o tempo de permanência acordado à noite, o maior tempo de sono sem acordar à noite, o tempo total de sono em noite, o número de cochilos diurnos e o tempo total de sono durante o dia (Ağapınar et al., 2023; Del-Ponte et al., 2020; Hanifarizani et al., 2020; Mrljak et al., 2022).
As mães foram solicitadas a escrever neste diário para ser registrado por um dia durante a primeira e a última semana do processo de implementação.
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Foi aplicado antes e depois da intervenção (4 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ABU-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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