- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06269458
Los efectos del yoga madre-bebé y del masaje infantil sobre el apego y el sueño
Los efectos del yoga madre-bebé y del masaje infantil sobre el apego y el sueño: un estudio piloto cruzado aleatorio
Propósito: Este estudio se realizó para examinar los efectos del yoga y los masajes entre madre y bebé sobre el vínculo entre madre y bebé y el sueño del bebé.
Método: Se realizó un estudio piloto cruzado, aleatorizado, en el servicio de posparto de un hospital entre enero y noviembre de 2023, con 60 madres y sus bebés en el posparto, 30 en cada grupo. A las madres y sus bebés incluidos en la investigación, se les aplicó masaje infantil a un grupo y yoga madre-bebé al otro. Después de cuatro semanas, se cambiaron las prácticas de los grupos. En los resultados de la investigación se evaluaron características relacionadas con el apego y el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Antalya Bilim Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés en la primera semana del posparto.
- Bebés sanos,
- térmica (37-40 W),
- El bebé debe tener un peso normal al nacer (2500-4000gr),
- Madres que saben leer y escribir.
Criterio de exclusión:
- Madres con problemas de comunicación,
- Individuos cuya madre o bebé son monitoreados en cuidados intensivos después del nacimiento.
- Si la madre tiene alguna discapacidad física o alguna enfermedad crónica (hipertensión, diabetes mellitus, etc.),
- Enfermedad psicológica de la madre (depresión mayor, psicosis, etc.),
- Embarazo mediante técnicas de reproducción asistida,
- Madres a las que se les diagnostica un trastorno del sueño y que tratan a sus bebés por este motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje bebe
En la aplicación de masajes para bebés, se capacitó a las madres sobre masajes para bebés y se observó una vez el masaje aplicado por la madre a su bebé. El vídeo sobre masajes para bebés elaborado por los investigadores se compartió con las madres. La aplicación del masaje al bebé se realizó 90 minutos después de la alimentación y cada aplicación se realizó al mismo tiempo. Las madres masajearon a sus bebés durante 15 minutos tres veces por semana durante un mes. El contenido de la aplicación del masaje incluyó un minuto de masaje facial, dos minutos de pecho, cuatro minutos de brazo, dos minutos de abdomen, cuatro minutos de piernas y dos minutos de espalda (Virgian y Setiawati, 2021; Yenigün 2020; Yılmaz, 2019). Todas las madres fueron llamadas una vez por semana por un investigador para brindarles asesoría y seguimiento del proceso. Al final de cuatro semanas, se aplicaron herramientas de medición a todas las madres y se cambiaron los grupos, se aplicó masaje al grupo de yoga y se aplicó intervención de yoga al grupo de masaje, como al inicio de la investigación. |
En la aplicación de masajes para bebés, se capacitó a las madres sobre masajes para bebés y se observó una vez el masaje aplicado por la madre a su bebé.
El vídeo sobre masajes para bebés elaborado por los investigadores se compartió con las madres.
Se informó a las madres sobre la importancia
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Experimental: Yoga madre-bebé
Las madres del grupo de Yoga Madre-Bebé recibieron una formación de 10 minutos sobre yoga madre-bebé antes de la aplicación, y luego se aplicó una sesión juntas.
Se pidió a las madres que eligieran el momento del día más adecuado para ellas y el bebé, que se aseguraran de que el bebé fuera alimentado al menos 45 minutos antes del yoga y que practicaran yoga en un ambiente tranquilo y con poca luz, escuchando música o ruido blanco. su elección.
Una sesión de yoga duró aproximadamente 20 minutos.
Las madres y sus bebés hicieron yoga madre-bebé tres veces por semana durante cuatro semanas.
Contenido de yoga para madre y bebé; Regulación del estado de ánimo: respiración abdominal, toque cálido desde el corazón, postura de la silla, abrazo redondo, bukka bukka, creación de vórtices, caídas exuberantes con una mano y dos manos, pequeños estiramientos, conciencia aquí y ahora y postura del delfín.
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Se pidió a las madres que eligieran el momento del día más adecuado para ellas y el bebé, que se aseguraran de que el bebé fuera alimentado al menos 45 minutos antes del yoga y que practicaran yoga en un ambiente tranquilo y con poca luz, escuchando música o ruido blanco. su elección. Una sesión de yoga duró aproximadamente 20 minutos. Las madres y sus bebés hicieron yoga madre-bebé tres veces por semana durante cuatro semanas. Se informó a las madres sobre la importancia de tener la misma sala de tratamiento para cada tratamiento. Todas las madres fueron llamadas una vez por semana por un investigador para brindarles asesoría y seguimiento del proceso. Al final de cuatro semanas, se aplicaron herramientas de medición a todas las madres y se cambiaron los grupos, se aplicó masaje al grupo de yoga y se aplicó intervención de yoga al grupo de masaje, como al inicio de la investigación. Al final de las cuatro semanas, se evaluó el apego madre-hijo de todas las madres y el diario de sueño del bebé. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adjunto
Periodo de tiempo: Se aplicó antes y después de la intervención (4 semanas).
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La escala de apego madre-hijo desarrollada por Taylor et al. Se utilizó para medir el apego madre-hijo.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por (Karakulak et al., 2016).
El MIBS está diseñado para ser administrado desde el primer día después del nacimiento y permite a la madre expresar sus sentimientos hacia su bebé con una sola palabra.
Esta escala, que puede ser administrada fácil y rápidamente por la madre o el padre solos, muestra la relación entre el vínculo establecido y el estado de ánimo temprano de la madre.
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Se aplicó antes y después de la intervención (4 semanas).
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Peso y sueño
Periodo de tiempo: Se aplicó antes y después de la intervención (4 semanas).
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Las características del sueño de los bebés se evaluaron utilizando un diario de sueño creado por los investigadores.
El formulario incluía preguntas sobre la hora de inicio de la rutina de acostarse, la hora de acostarse, el número de despertares nocturnos, el tiempo de permanencia despierto por la noche, el tiempo más largo de sueño sin despertarse por la noche, el tiempo total de sueño en noche, el número de siestas diurnas y el tiempo total de sueño durante el día (Ağapınar et al., 2023; Del-Ponte et al., 2020; Hanifarizani et al., 2020; Mrljak et al., 2022).
Se pidió a las madres que escribieran en este diario para ser registrado durante un día durante la primera y última semana del proceso de implementación.
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Se aplicó antes y después de la intervención (4 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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