- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06269458
Virkningerne af mor-baby yoga og babymassage på tilknytning og søvn
Virkningerne af mor-baby yoga og babymassage på tilknytning og søvn: En randomiseret crossover-pilotundersøgelse
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af mor-baby yoga og massage på mor-baby-binding og babys søvn.
Metode: Et randomiseret, crossover pilotstudie blev udført i postpartum service på et hospital mellem januar og november 2023, med 60 mødre og deres babyer i postpartum perioden, 30 i hver gruppe. Til mødrene og deres babyer, der var inkluderet i forskningen, blev babymassage anvendt på den ene gruppe og mor-babyyoga på den anden. Efter fire uger blev gruppernes praksis ændret. I resultaterne af forskningen blev karakteristika relateret til tilknytning og søvn evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Antalya Bilim Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Babyer i den første uge efter fødslen
- sunde babyer,
- Therm (37-40 W),
- Barnet skal have normal fødselsvægt (2500-4000gr),
- Mødre, der forstår at læse og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med kommunikationsproblemer,
- Personer, hvis mor eller baby overvåges på intensiv efter fødslen
- Hvis moderen har et fysisk handicap eller en kronisk sygdom (hypertension, diabetes mellitus osv.),
- Psykisk sygdom hos moderen (større depression, psykose osv.),
- Graviditet gennem assisterede reproduktionsteknikker,
- Mødre, der er diagnosticeret med en søvnforstyrrelse, og som får deres babyer behandlet af denne grund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Baby massage
I babymassageapplikationen blev mødre trænet i babymassage, og den massage, som moderen påførte sin baby, blev observeret én gang. Babymassagevideoen udarbejdet af forskerne blev delt med mødre. Påføring af babymassage blev udført 90 minutter efter fodring, og hver påføring blev udført på samme tid. Mødre masserede deres babyer i 15 minutter tre gange om ugen i en måned. Massageapplikationens indhold inkluderede et minuts ansigt, to minutter bryst, fire minutter arm, to minutter abdominal, fire minutters ben- og to minutters rygmassage (Virgian og Setiawati, 2021; Yenigün 2020; Yılmaz, 2019). Alle mødre blev ringet op en gang om ugen af en forsker for at give rådgivning og opfølgning på forløbet. I slutningen af fire uger blev der anvendt måleværktøjer til alle mødre, og grupperne blev ændret, massage blev anvendt til yogagruppen, og yogaintervention blev anvendt til massagegruppen, som i begyndelsen af forskningen. |
I babymassageapplikationen blev mødre trænet i babymassage, og den massage, som moderen påførte sin baby, blev observeret én gang.
Babymassagevideoen udarbejdet af forskerne blev delt med mødre.
Mødre blev informeret om det vigtige
|
Eksperimentel: Mor-baby yoga
Mødrene i Mother-Baby Yoga-gruppen fik en 10-minutters træning i mor-baby yoga inden ansøgningen, og derefter blev der lagt en session på sammen.
Mødre blev bedt om at vælge det bedst egnede tidspunkt på dagen for sig selv og barnet, for at sikre, at barnet blev fodret mindst 45 minutter før yoga, og at dyrke yoga i et roligt og svagt oplyst miljø, lytte til musik eller hvid støj fra deres valg.
En yogasession varede cirka 20 minutter.
Mødre og deres babyer lavede mor-baby yoga tre gange om ugen i fire uger.
Mor baby yoga indhold; Humørregulering: maveånding, varm berøring fra hjertet, stolepositur, scoop kram, bukka bukka, hvirvelopbygning, frodige fald en hånd to hænder, bittesmå stræk, her og nu bevidsthed og delfinstilling.
|
Mødre blev bedt om at vælge det bedst egnede tidspunkt på dagen for sig selv og barnet, for at sikre, at barnet blev fodret mindst 45 minutter før yoga, og at dyrke yoga i et roligt og svagt oplyst miljø, lytte til musik eller hvid støj fra deres valg. En yogasession varede cirka 20 minutter. Mødre og deres babyer lavede mor-baby yoga tre gange om ugen i fire uger. Mødre blev informeret om vigtigheden af at have det samme behandlingsrum til hver behandling. Alle mødre blev ringet op en gang om ugen af en forsker for at give rådgivning og opfølgning på forløbet. I slutningen af fire uger blev der anvendt måleværktøjer til alle mødre, og grupperne blev ændret, massage blev anvendt til yogagruppen, og yogaintervention blev anvendt til massagegruppen, som i begyndelsen af forskningen. I slutningen af fire uger blev alle mødre evalueret for mor-spædbarns tilknytning og spædbarnets søvndagbog. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedhæftet fil
Tidsramme: Det blev påført før og efter interventionen (4 uger).
|
Mother-Infant Attachment Scale udviklet af Taylor et al. blev brugt til at måle mor-spædbarns tilknytning.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af (Karakulak et al., 2016).
MIBS er designet til at blive administreret fra den første dag efter fødslen og giver moderen mulighed for at udtrykke sine følelser over for sin baby med et enkelt ord.
Denne skala, som nemt og hurtigt kan administreres af mor eller far alene, viser sammenhængen mellem det etablerede bånd og moderens tidlige humør.
|
Det blev påført før og efter interventionen (4 uger).
|
Vægt og søvn
Tidsramme: Det blev påført før og efter interventionen (4 uger).
|
Søvnkarakteristika for spædbørnene blev vurderet ved hjælp af en søvndagbogsform, skabt af forskerne.
Skemaet indeholdt spørgsmål om tidspunktet for påbegyndelse af sengetidsrutinen, tidspunktet for at gå i seng, antal natteopvågninger, varigheden af at holde sig vågen om natten, den længste søvntid brugt uden at vågne om natten, den samlede søvntid kl. nat, antallet af lur i dagtimerne og den samlede søvntid i løbet af dagen (Ağapınar et al., 2023; Del-Ponte et al., 2020; Hanifarizani et al., 2020; Mrljak et al., 2022).
Mødrene blev bedt om at skrive i denne dagbog for at blive noteret en dag i løbet af den første og sidste uge af implementeringsprocessen.
|
Det blev påført før og efter interventionen (4 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ABU-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Baby massage
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetBørn i risiko for ASDForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiSverige
-
Prince of Songkla UniversityUkendt
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsRekruttering
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutteringSocial kommunikationForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiAfsluttetPludselig uforklarlig spædbarnsdød | Børneopdragelse | LæsefærdighedForenede Stater
-
University of CopenhagenNordea-fondenAktiv, ikke rekrutterendeFørstegangsmødre og deres partnereDanmark
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Udviklingshæmning | Udvikling, spædbarn | Motoriske lidelser | For tidligKalkun
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustAfsluttetDepression | GraviditetDet Forenede Kongerige