- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06269458
Effekterna av mamma-babyyoga och babymassage på anknytning och sömn
Effekterna av mamma-babyyoga och babymassage på anknytning och sömn: en randomiserad crossover-pilotstudie
Syfte: Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av mamma-barn-yoga och massage på mamma-barn-bindning och barnets sömn.
Metod: En randomiserad, crossover-pilotstudie genomfördes i postpartumtjänsten på ett sjukhus mellan januari och november 2023, med 60 mammor och deras barn under postpartumperioden, 30 i varje grupp. Till mödrarna och deras barn som ingick i forskningen applicerades babymassage på den ena gruppen och mamma-babyyoga på den andra. Efter fyra veckor ändrades gruppernas praxis. I resultaten av forskningen utvärderades egenskaper relaterade till anknytning och sömn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Antalya Bilim Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bebisar under den första veckan efter förlossningen
- Friska bebisar,
- Therm (37-40 W),
- Barnet ska ha normal födelsevikt (2500-4000gr),
- Mammor som kan läsa och skriva
Exklusions kriterier:
- Mödrar med kommunikationsproblem,
- Individer vars mor eller barn övervakas på intensivvården efter födseln
- Om mamman har ett fysiskt handikapp eller någon kronisk sjukdom (hypertoni, diabetes mellitus, etc.),
- Psykisk sjukdom hos mamman (depression, psykos etc.),
- Graviditet genom assisterad reproduktionsteknik,
- Mödrar som får diagnosen sömnstörningar och som får sina barn behandlade av denna anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Babymassage
I babymassageapplikationen tränades mammor i babymassage och massagen som mamman applicerade på sin baby observerades en gång. Babymassagevideon som utarbetats av forskarna delades med mammor. Applicering av babymassage utfördes 90 minuter efter utfodring och varje applicering utfördes samtidigt. Mödrar masserade sina barn i 15 minuter tre gånger i veckan i en månad. Massageapplikationens innehåll inkluderade en minuts ansikte, två minuter bröst, fyra minuter arm, två minuter buken, fyra minuters ben- och två minuters ryggmassage (Virgian och Setiawati, 2021; Yenigün 2020; Yılmaz, 2019). Alla mammor blev uppringda en gång i veckan av en forskare för att ge rådgivning och uppföljning av processen. I slutet av fyra veckor tillämpades mätverktyg på alla mammor och grupperna ändrades, massage applicerades på yogagruppen och yogaintervention tillämpades på massagegruppen, som i början av forskningen. |
I babymassageapplikationen tränades mammor i babymassage och massagen som mamman applicerade på sin baby observerades en gång.
Babymassagevideon som utarbetats av forskarna delades med mammor.
Mödrar informerades om det viktiga
|
Experimentell: Mamma-Baby Yoga
Mödrarna i Mother-Baby Yoga-gruppen fick en 10-minuters utbildning i Mother-Baby Yoga innan ansökan, och sedan applicerades ett pass tillsammans.
Mödrar ombads att välja den mest lämpliga tiden på dagen för sig själva och barnet, för att se till att barnet fick mat minst 45 minuter före yogan, och att utöva yoga i en lugn och svagt upplyst miljö, lyssna på musik eller vitt brus. deras val.
Ett yogapass varade cirka 20 minuter.
Mödrar och deras bebisar gjorde mamma-babyyoga tre gånger i veckan under fyra veckor.
Mother baby yoga innehåll; Humörreglering: magandning, varm beröring från hjärtat, stolpose, scoop kram, bukka bukka, virvelskapande, frodiga fall en hand två händer, små sträckor, här och nu medvetenhet och delfinställning.
|
Mödrar ombads att välja den mest lämpliga tiden på dagen för sig själva och barnet, för att se till att barnet fick mat minst 45 minuter före yogan, och att utöva yoga i en lugn och svagt upplyst miljö, lyssna på musik eller vitt brus. deras val. Ett yogapass varade cirka 20 minuter. Mödrar och deras bebisar gjorde mamma-babyyoga tre gånger i veckan under fyra veckor. Mödrar informerades om vikten av att ha samma behandlingsrum för varje behandling. Alla mammor blev uppringda en gång i veckan av en forskare för att ge rådgivning och uppföljning av processen. I slutet av fyra veckor tillämpades mätverktyg på alla mammor och grupperna ändrades, massage applicerades på yogagruppen och yogaintervention tillämpades på massagegruppen, som i början av forskningen. I slutet av fyra veckor utvärderades alla mödrar med avseende på moder-spädbarns anknytning och barnets sömndagbok. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anknytning
Tidsram: Det applicerades före och efter interventionen (4 veckor).
|
Mother-Infant Attachment Scale utvecklad av Taylor et al. användes för att mäta mamma-spädbarns anknytning.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes av (Karakulak et al., 2016).
MIBS är designat för att administreras från första dagen efter födseln och låter mamman uttrycka sina känslor för sitt barn med ett enda ord.
Denna skala, som enkelt och snabbt kan administreras av mamman eller pappan ensam, visar sambandet mellan det etablerade bandet och mammans tidiga humör.
|
Det applicerades före och efter interventionen (4 veckor).
|
Vikt och sömn
Tidsram: Det applicerades före och efter interventionen (4 veckor).
|
Sömnegenskaper hos spädbarnen utvärderades med hjälp av en sömndagboksform skapad av forskarna.
Blanketten innehöll frågor om tidpunkten för start av läggdagsrutinen, tidpunkten för sänggåendet, antal nattuppvaknanden, varaktigheten av att vara vaken på natten, längsta sömntid utan att vakna på natten, total sömntid kl. natt, antalet tupplurar på dagen och den totala sömntiden under dagen (Ağapınar et al., 2023; Del-Ponte et al., 2020; Hanifarizani et al., 2020; Mrljak et al., 2022).
Mammorna ombads att skriva i denna dagbok för att registreras under en dag under den första och sista veckan av implementeringsprocessen.
|
Det applicerades före och efter interventionen (4 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ABU-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sova
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
Kliniska prövningar på Babymassage
-
Karolinska InstitutetAvslutadCerebral pares | Barn | HemiplegiSverige
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsRekrytering
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekryteringSocial kommunikationFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiAvslutadPlötslig oförklarlig spädbarnsdöd | Barnuppfostran | LäskunnighetFörenta staterna
-
Prince of Songkla UniversityOkänd
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustAvslutadDepression | GraviditetStorbritannien
-
Florida International UniversityAvslutad
-
Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio EmiliaOkänd
-
Marmara UniversityAvslutadCerebral pares | Utvecklingsstörning | Utveckling, spädbarn | Motoriska störningar | För tidigKalkon
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationRekrytering