- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06269458
Äiti-vauva-joogan ja vauvahieronnan vaikutukset kiinnittymiseen ja uneen
Äiti-vauva-joogan ja vauvahieronnan vaikutukset kiintymykseen ja uneen: satunnaistettu crossover-pilottitutkimus
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tutkittiin äiti-vauva joogan ja hieronnan vaikutuksia äiti-vauva-sidossuhteeseen ja vauvan uneen.
Menetelmä: Satunnaistettu, crossover-pilottitutkimus tehtiin sairaalan synnytyksen jälkeisessä palvelussa tammi-marraskuussa 2023, ja siihen osallistui 60 äitiä ja heidän vauvaansa synnytyksen jälkeisellä kaudella, 30 kussakin ryhmässä. Tutkimukseen osallistuneilla äideillä ja heidän vauvoillaan toisessa ryhmässä sovellettiin vauvahierontaa ja toisessa äiti-vauva joogaa. Neljän viikon jälkeen ryhmien käytäntöjä muutettiin. Tutkimuksen tuloksissa arvioitiin kiinnittymiseen ja uneen liittyviä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Antalya Bilim Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat ensimmäisellä viikolla synnytyksen jälkeen
- Terveet vauvat,
- Lämpö (37-40 W),
- Vauvan tulee olla normaalipainoinen (2500-4000g),
- Äidit, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on kommunikaatioongelmia,
- Henkilöt, joiden äitiä tai vauvaa seurataan tehohoidossa syntymän jälkeen
- Jos äidillä on fyysinen vamma tai jokin krooninen sairaus (hypertensio, diabetes mellitus jne.),
- Äidin psyykkinen sairaus (vakava masennus, psykoosi jne.),
- Raskaus avusteisten lisääntymistekniikoiden avulla,
- Äidit, joilla on diagnosoitu unihäiriö ja joiden vauvoja hoidetaan tästä syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vauvan hieronta
Vauvahierontasovelluksessa äitejä koulutettiin vauvan hierontaan ja äidin vauvalleen tekemää hierontaa tarkkailtiin kerran. Tutkijoiden valmistelema vauvahierontavideo jaettiin äideille. Vauvan hieronta suoritettiin 90 minuuttia ruokinnan jälkeen ja jokainen hoito suoritettiin samaan aikaan. Äidit hieroivat vauvojaan 15 minuuttia kolme kertaa viikossa kuukauden ajan. Hierontasovelluksen sisältö sisälsi minuutin kasvojen, kaksi minuuttia rintakehän, neljä minuuttia käsivarren, kaksi minuuttia vatsan, neljä minuuttia jalkojen ja kaksi minuuttia selkähierontaa (Virgian ja Setiawati, 2021; Yenigün 2020; Yılmaz, 2019). Tutkija soitti kaikille äideille kerran viikossa neuvomaan ja seuraamaan prosessia. Neljän viikon lopussa kaikkiin äideihin sovellettiin mittaustyökaluja ja ryhmiä vaihdettiin, joogaryhmään hieronta ja hierontaryhmään joogainterventio, kuten tutkimuksen alussa. |
Vauvahierontasovelluksessa äitejä koulutettiin vauvan hierontaan ja äidin vauvalleen tekemää hierontaa tarkkailtiin kerran.
Tutkijoiden valmistelema vauvahierontavideo jaettiin äideille.
Äideille kerrottiin tärkeästä
|
Kokeellinen: Äiti-vauva jooga
Äiti-vauva-joogaryhmän äideille annettiin ennen hakemusta 10 minuutin koulutus äiti-vauva joogasta, jonka jälkeen harjoitteltiin yhdessä.
Äitejä pyydettiin valitsemaan itselleen ja vauvalle sopivin aika vuorokaudesta, varmistamaan, että vauva saa ruokinnan vähintään 45 minuuttia ennen joogaa ja harjoittelemaan joogaa rauhallisessa ja hämärässä ympäristössä musiikkia tai valkoista melua kuunnellen. heidän valintansa.
Yksi joogakerta kesti noin 20 minuuttia.
Äidit ja heidän vauvansa harjoittivat äiti-vauva -joogaa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Äiti vauva jooga sisältöä; Mielialan säätö: vatsan hengittäminen, lämmin kosketus sydämestä, tuoliasento, kauhahalaus, bukka bukka, pyörteiden luominen, rehevät putoukset toisaalta kaksi kättä, pienet venytykset, tässä ja nyt -tietoisuus ja delfiiniasento.
|
Äitejä pyydettiin valitsemaan itselleen ja vauvalle sopivin aika vuorokaudesta, varmistamaan, että vauva saa ruokinnan vähintään 45 minuuttia ennen joogaa ja harjoittelemaan joogaa rauhallisessa ja hämärässä ympäristössä musiikkia tai valkoista melua kuunnellen. heidän valintansa. Yksi joogakerta kesti noin 20 minuuttia. Äidit ja heidän vauvansa harjoittivat äiti-vauva -joogaa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Äideille kerrottiin, että jokaisessa hoidossa on oltava sama hoitohuone. Tutkija soitti kaikille äideille kerran viikossa neuvomaan ja seuraamaan prosessia. Neljän viikon lopussa kaikkiin äideihin sovellettiin mittaustyökaluja ja ryhmiä vaihdettiin, joogaryhmään hieronta ja hierontaryhmään joogainterventio, kuten tutkimuksen alussa. Neljän viikon lopussa kaikki äidit arvioitiin äidin ja lapsen välisen kiintymyksen ja vauvan unipäiväkirjan suhteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liite
Aikaikkuna: Sitä käytettiin ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa).
|
Mother-Infant Attachment Scale, jonka ovat kehittäneet Taylor et al. Käytettiin äidin ja lapsen välisen kiintymyksen mittaamiseen.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti (Karakulak et al., 2016).
MIBS on suunniteltu annettavaksi ensimmäisestä päivästä syntymän jälkeen ja antaa äidille mahdollisuuden ilmaista tunteitaan vauvaansa kohtaan yhdellä sanalla.
Tämä asteikko, jota äiti tai isä voi helposti ja nopeasti hoitaa yksin, osoittaa muodostuneen siteen ja äidin varhaisen mielialan välisen suhteen.
|
Sitä käytettiin ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa).
|
Paino ja uni
Aikaikkuna: Sitä käytettiin ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa).
|
Vauvojen uniominaisuuksia arvioitiin tutkijoiden luomalla unipäiväkirjalomakkeella.
Lomakkeeseen sisältyi kysymyksiä nukkumaanmenoajan alkamisajasta, nukkumaanmenoajasta, öisten heräämisten määrästä, yöllä hereillä pysymisen kestosta, pisimmästä yöllä heräämättä jääneestä uniajasta, kokonaisnukkumisajasta klo. yöt, päiväunien lukumäärä ja kokonaisuniaika päivän aikana (Ağapınar et al., 2023; Del-Ponte et al., 2020; Hanifarizani ym., 2020; Mrljak et al., 2022).
Äitejä pyydettiin kirjoittamaan tähän päiväkirjaan, joka kirjataan yhdeksi päiväksi toteutusprosessin ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana.
|
Sitä käytettiin ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABU-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Vauvan hieronta
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrytointiSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
Gabi SmartCareValmisUnihäiriöinen hengitys | Veren happidesaturaatiotBelgia
-
Ruhr University of BochumTuntematonMielenterveyden häiriöt raskauden aikana
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä, jolle on ominaista ummetusRomania
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Fudan University; Beijing Children's Hospital; Shanghai China-Norm Management... ja muut yhteistyökumppanitValmisVauvan ihon kehitysKiina
-
University of PadovaUniversity of FlorenceValmisMuu synnytystrauma - toimitettuItalia
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Lopetettu
-
University of DelawareChristiana Care Health Services; National Institute of General Medical Sciences...ValmisKeskosinen | Täysiaikainen vauvaYhdysvallat