- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06271720
Vliv viscerální manipulace versus integrovaná neuromuskulární inhibiční technika u syndromu nárazu do ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
HYPOTÉZY
Bude se předpokládat, že:
- Nebude mít žádný statisticky významný vliv viscerální manipulace na horním vláknu trapézu na intenzitu bolesti, práh bolesti, rozsah pohybu ramene nebo funkci u ramenního impingement syndromu
- Technika integrované neuromuskulární inhibice nebude mít žádný statisticky významný vliv na horní vlákno trapézu na intenzitu bolesti, práh bolesti, rozsah pohybu ramene nebo funkci u ramenního impingement syndromu.
- Nebude statisticky významný rozdíl v efektu viscerální manipulace oproti technice integrované neuromuskulární inhibice na horním vláknu trapézu na intenzitu bolesti, práh bolesti, rozsah pohybu ramene a funkci u ramenního impingement syndromu.
Tato studie bude provedena s cílem odpovědět na následující otázky:
Existuje vliv viscerální manipulace versus technika integrované neuromuskulární inhibice na horní vlákno trapézu na intenzitu bolesti, práh bolesti, rozsah pohybu ramene a funkci u ramenního impingement syndromu?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - aktivní myofasciální spouštěcí body v horním trapézovém svalu a chronická bolest trvající déle než 12 týdnů
- BMI mezi 25 a 30 kg/m².
Kritéria vyloučení:
- předchozí zlomenina krční páteře nebo operace ramene
- akutní zánětlivý stav.
- Zhoubný nádor.
- Mnohočetné osteofyty.
- Abnormality krčního držení těla.
- Osteoporóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: viscerální manipulace
Palpace bude aplikována a tlak bude přímo na kůži, ve směru restrikce, dokud neucítíte odpor (tkáňovou bariéru).
Jakmile je nalezena, bude kolagenní bariéra zapojena po dobu 90 až 120 sekund pro každou techniku bez klouzání po kůži nebo nucení na tkáň, dokud se fasciální komplex nezačne podvolovat a nedosáhne se pocitu změkčení.
|
viscerální manipulace: Technika palpace bude aplikována, dokud není bariéra nahmatána, a bude aplikována, dokud nebude cítit uvolnění. integrovaná neuromuskulární inhibice: ischemická komprese bude aplikována na spouštěcí bod horního trapézu |
|
Aktivní komparátor: integrovaná neuromuskulární inhibice
Lékař nejprve identifikuje TrP, které mají být léčeny, v horním trapézovém svalu.
Subjekty budou umístěny v poloze na zádech.
Jejich paže bude umístěna v mírném abdukci ramene s ohnutým loktem a rukou položenou na břiše.
Pomocí klešťového úchopu se bude praktikující pohybovat po vláknech horního trapézu a zaznamenávat všechny aktivní TrP.
Jakmile byly TrP identifikovány, léčba začala.
První aplikovanou technikou bude ischemická komprese.
Terapeut opět použil klešťový úchop a položil palec a ukazováček na aktivní TrP.
Pomalé, rostoucí úrovně tlaku budou aplikovány, dokud nebude identifikována bariéra tkáňového odporu.
Tlak bude udržován, dokud neucítíte uvolnění tkáňové bariéry.
V té době bude opět vyvíjen tlak, dokud neucítíte novou bariéru.
Tento proces se bude opakovat, dokud nebude možné rozpoznat napětí nebo citlivost nebo dokud neuplyne 90 sekund.
|
Zahrnuje aplikaci přímého trvalého digitálního tlaku na TrP dostatečnou silou po vyhrazenou dobu, aby se zpomalil přívod krve a uvolnilo se napětí v zapojeném svalu.
Tlak je postupně aplikován, udržován a postupně uvolňován
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzitu bolesti
Časové okno: před ošetřením a po 4 týdnech
|
intenzita bolesti bude měřena vizuální analogovou stupnicí, stupnice je označena od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest
|
před ošetřením a po 4 týdnech
|
|
práh tlaku bolesti
Časové okno: před ošetřením a po 4 týdnech
|
tlakový práh měřený tlakovým algometrem
|
před ošetřením a po 4 týdnech
|
|
rozsah pohybu ramen
Časové okno: před ošetřením a po 4 týdnech
|
flexe ramene a rozsah abdukce pohybu budou měřeny inklinometrem
|
před ošetřením a po 4 týdnech
|
|
funkční úroveň ramen
Časové okno: před ošetřením a po 4 týdnech
|
Funkční úroveň ramene bude měřena bolestí ramene a indexem invalidity.
index se skládá ze subškál, které měří, do jaké míry bolest ramene zasahuje do funkční aktivity každodenního života
|
před ošetřením a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Faculty of Physical therapy (Jiný identifikátor: Cairo university)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .