- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06271720
Indvirkning af visceral manipulation versus integreret neuromuskulær hæmningsteknik i skulderimpingementsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HYPOTESER
Det vil være en hypotese, at:
- Der vil ikke være nogen statistisk signifikant effekt af visceral manipulation på den øvre fiber af trapezius på smerteintensitet, smertetærskel, skulderbevægelse eller funktion ved skulderimpingementsyndrom
- Der vil ikke være nogen statistisk signifikant effekt af den integrerede neuromuskulære hæmningsteknik på den øvre fiber af trapezius på smerteintensitet, smertetærskel, skulderbevægelse eller funktion ved skulderimpingementsyndrom.
- Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i effekten af visceral manipulation versus den integrerede neuromuskulære hæmningsteknik på den øvre fiber af trapezius på smerteintensitet, smertetærskel, skulderudslag og funktion ved skulderimpingementsyndrom.
Denne undersøgelse vil blive udført for at besvare følgende spørgsmål:
Er der en effekt af visceral manipulation versus integreret neuromuskulær hæmningsteknik på den øvre fiber i trapezius på smerteintensitet, smertetærskel, skulderbevægelse og funktion ved skulderimpingementsyndrom?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- -aktive myofasciale triggerpunkter i den øvre trapeziusmuskel og kroniske smerter, der varer mere end 12 uger
- BMI mellem 25 og 30 kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- et tidligere brud i halshvirvelsøjlen eller en skulderoperation
- akut inflammatorisk tilstand.
- Ondartet tumor.
- Flere osteofytter.
- Cervikal holdning abnormiteter.
- Osteoporose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: visceral manipulation
Palpation vil blive påført, og trykket vil direkte på huden, i retning af restriktion lige indtil modstand (vævsbarriere) mærkes.
Når først den er fundet, vil den kollagene barriere være engageret i 90 til 120 sekunder for hver teknik uden at glide over huden eller tvinge vævet, indtil fasciekomplekset begynder at give efter, og en følelse af blødgøring opnås.
|
visceral manipulation: En palpationsteknik vil blive anvendt, indtil barrieren mærkes, og den vil blive anvendt, indtil frigivelse mærkes. integreret neuromuskulær hæmning: iskæmisk kompression vil blive påført til triggerpunktet af øvre trapezius |
|
Aktiv komparator: integreret neuromuskulær hæmning
Lægen identificerer først TrP'er, der skal behandles i den øvre trapezius-muskel.
Forsøgspersonerne vil blive placeret i liggende stilling.
Deres arm vil blive placeret i let skulderabduktion med albuen bøjet og deres hånd hvilende på maven.
Ved hjælp af et tanggreb vil udøveren bevæge sig gennem fibrene i den øvre trapezius og notere eventuelle aktive TrP'er.
Når TrP'erne var identificeret, begyndte behandlingen.
Den første anvendte teknik vil være iskæmisk kompression.
Terapeuten brugte igen et tanggreb og placerede tommelfingeren og pegefingeren over den aktive TrP.
Langsomt, stigende tryk vil blive påført, indtil vævsmodstandsbarrieren er identificeret.
Trykket vil blive opretholdt, indtil en frigivelse af vævsbarrieren mærkes.
På det tidspunkt vil der igen blive påført tryk, indtil en ny barriere mærkes.
Denne proces vil blive gentaget, indtil spænding eller ømhed ikke kan identificeres, eller der er gået 90 sekunder.
|
Det involverer at påføre et direkte vedvarende digitalt tryk på TrP'en med tilstrækkelig kraft over en dedikeret tidsperiode for at sænke blodtilførslen og lindre spændingen i den involverede muskel.
Trykket påføres gradvist, opretholdes og frigives gradvist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: før behandling og efter 4 uger
|
smerteintensitet vil blive målt ved en visuel analog skala, skalaen er markeret fra 0 til 10, mens 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer utålelig smerte
|
før behandling og efter 4 uger
|
|
smertetryktærskel
Tidsramme: før behandling og efter 4 uger
|
tryktærskel målt med trykalgometer
|
før behandling og efter 4 uger
|
|
skulders bevægelsesområde
Tidsramme: før behandling og efter 4 uger
|
skulderfleksion og abduktionsbevægelsesområde vil blive målt med inklinometer
|
før behandling og efter 4 uger
|
|
skulder funktionsniveau
Tidsramme: før behandling og efter 4 uger
|
Det funktionelle niveau af skulderen vil blive målt ved skuldersmerter og handicapindeks.
indekset består af underskalaer, der måler, hvor meget skuldersmerter forstyrrer den funktionelle aktivitet i dagligdagen
|
før behandling og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Faculty of Physical therapy (Anden identifikator: Cairo university)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .