- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06271720
Effekten av visceral manipulasjon versus integrert nevromuskulær hemmingsteknikk i skulderimpingementsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HYPOTESER
Det vil bli antatt at:
- Det vil ikke være noen statistisk signifikant effekt av visceral manipulasjon på den øvre fiberen i trapezius på smerteintensitet, smerteterskel, skulderbevegelse eller funksjon ved skulderimpingementsyndrom
- Det vil ikke være noen statistisk signifikant effekt av den integrerte nevromuskulære hemmingsteknikken på den øvre fiberen i trapezius på smerteintensitet, smerteterskel, skulderbevegelse eller funksjon ved skulderimpingementsyndrom.
- Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell i effekten av visceral manipulasjon versus den integrerte nevromuskulære hemmingsteknikken på den øvre fiberen i trapezius på smerteintensitet, smerteterskel, skulderbevegelse og funksjon ved skulderimpingementsyndrom.
Denne studien vil bli utført for å svare på følgende spørsmål:
Er det en effekt av Visceral Manipulation versus Integrated Neuromuscular Inhibition Technique på den øvre fiberen i trapezius på smerteintensitet, smerteterskel, skulderbevegelse og funksjon ved skulderimpingementsyndrom?
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- -aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel, og kronisk smerte som varer mer enn 12 uker
- BMI mellom 25 og 30 kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- et tidligere brudd i cervikal ryggrad eller skulderoperasjon
- akutt betennelsestilstand.
- Ondartet svulst.
- Flere osteofytter.
- Avvik i livmorhalsen.
- Osteoporose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: visceral manipulasjon
Palpasjon vil bli påført og trykket vil direkte mot huden, i retning av restriksjon like til motstand (vevsbarriere) merkes.
Når den er funnet, vil den kollagenholdige barrieren være engasjert i 90 til 120 sekunder for hver teknikk uten å gli over huden eller tvinge vevet til fasciakomplekset begynner å gi etter og en følelse av mykning oppnås.
|
visceral manipulasjon: En palpasjonsteknikk vil bli brukt til barrieren merkes, og den vil bli brukt til frigjøring merkes. integrert nevromuskulær hemming: iskemisk kompresjon vil bli brukt på triggerpunktet til øvre trapezius |
Aktiv komparator: integrert nevromuskulær hemming
Utøveren identifiserer først TrP-er som skal behandles i den øvre trapezius-muskelen.
Forsøkspersonene vil bli plassert i liggende stilling.
Armen deres vil bli plassert i lett skulderabduksjon med albuen bøyd og hånden hvilende på magen.
Ved hjelp av et tanggrep vil utøveren bevege seg gjennom fibrene i øvre trapezius og notere eventuelle aktive TrP-er.
Når TrP-ene ble identifisert, begynte behandlingen.
Den første teknikken som brukes vil være iskemisk kompresjon.
Terapeuten brukte igjen et tanggrep og plasserte tommelen og pekefingeren over den aktive TrP.
Sakte, økende trykknivåer vil bli påført inntil vevsmotstandsbarrieren er identifisert.
Trykket vil opprettholdes inntil en løsgjøring av vevsbarrieren merkes.
Da vil det igjen påføres trykk inntil en ny barriere merkes.
Denne prosessen vil bli gjentatt til spenning eller ømhet ikke kan identifiseres eller 90 sekunder har gått.
|
Det innebærer å påføre direkte vedvarende digitalt trykk på TrP med tilstrekkelig kraft over dedikert tidsperiode, for å bremse blodtilførselen og lindre spenningen i den involverte muskelen.
Trykket påføres gradvis, opprettholdes og frigjøres gradvis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: før behandling og etter 4 uker
|
smerteintensitet vil bli målt med en visuell analog skala, skalaen er merket fra 0 til 10 mens 0 representerer ingen smerte og 10 representerer utålelig smerte
|
før behandling og etter 4 uker
|
smertetrykksterskel
Tidsramme: før behandling og etter 4 uker
|
trykkterskel målt med trykkalgometer
|
før behandling og etter 4 uker
|
skulderbevegelse
Tidsramme: før behandling og etter 4 uker
|
skulderfleksjon og abduksjonsområde for bevegelse vil bli målt med inklinometer
|
før behandling og etter 4 uker
|
skulder funksjonsnivå
Tidsramme: før behandling og etter 4 uker
|
Funksjonsnivået til skulderen vil bli målt ved skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks.
Indeksen består av underskalaer som måler hvor mye skuldersmerter forstyrrer den funksjonelle aktiviteten i dagliglivet
|
før behandling og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- faculty of physical therapy (Cairo University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skulderpåvirkning
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolFullførtHoftesykdom | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulær impingementØsterrike
-
Schulthess KlinikFullførtSymptomatisk femoroacetabulær impingementSveits
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheHar ikke rekruttert ennå
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkjent
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullført
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Fullført
-
Peking University Third HospitalFullførtFemoro-acetabulær impingement (FAI)Kina
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéRekruttering
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityHar ikke rekruttert ennåFemoroacetabulær impingement
Kliniske studier på visceral manipulasjon
-
University of SorocabaFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
Mansoura UniversityFullførtUrologiske sykdommer | Overvekt, mage | Overaktiv blæresyndrom
-
Laval UniversityHar ikke rekruttert ennåMatpreferanser | Fethet | Spiseatferd
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Poznan University of Physical EducationUniversity of Life Science in Poznan; Hospital in Sroda WielkopolskaRekrutteringProlaps; Hunn | Endometriose-relatert smertePolen
-
University of Turin, ItalyHar ikke rekruttert ennåAneurisme Abdominal | Arteriell aneurisme
-
Southern Methodist UniversityFullførtDepresjon | Understreke | Angst | KortisolForente stater