- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06271720
Impatto della manipolazione viscerale rispetto alla tecnica di inibizione neuromuscolare integrata nella sindrome da conflitto della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
IPOTESI
Si ipotizzerà che:
- Non ci sarà alcun effetto statisticamente significativo della manipolazione viscerale sulla fibra superiore del trapezio sull’intensità del dolore, sulla soglia del dolore, sull’ampiezza di movimento della spalla o sulla funzione nella sindrome da conflitto della spalla
- Non ci sarà alcun effetto statisticamente significativo della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata sulla fibra superiore del trapezio sull'intensità del dolore, sulla soglia del dolore, sull'ampiezza di movimento della spalla o sulla funzione nella sindrome da conflitto della spalla.
- Non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa nell’effetto della manipolazione viscerale rispetto alla tecnica di inibizione neuromuscolare integrata sulla fibra superiore del trapezio sull’intensità del dolore, sulla soglia del dolore, sull’ampiezza di movimento della spalla e sulla funzione nella sindrome da conflitto della spalla.
Questo studio sarà condotto per rispondere alle seguenti domande:
Esiste un effetto della manipolazione viscerale rispetto alla tecnica di inibizione neuromuscolare integrata sulla fibra superiore del trapezio sull'intensità del dolore, sulla soglia del dolore, sull'ampiezza di movimento della spalla e sulla funzione nella sindrome da conflitto della spalla?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- -punti trigger miofasciali attivi nel muscolo trapezio superiore e dolore cronico che dura più di 12 settimane
- BMI compreso tra 25 e 30 Kg/m².
Criteri di esclusione:
- una precedente frattura della colonna cervicale o un intervento chirurgico alla spalla
- condizione infiammatoria acuta.
- Tumore maligno.
- Osteofiti multipli.
- Anomalie della postura cervicale.
- Osteoporosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: manipolazione viscerale
Verrà applicata la palpazione e la pressione verrà esercitata direttamente sulla pelle, nella direzione della restrizione, fino a quando non si avverte resistenza (barriera tissutale).
Una volta trovata, la barriera collagenica verrà impegnata per 90-120 secondi per ciascuna tecnica senza scivolare sulla pelle o forzare il tessuto fino a quando il complesso fasciale inizierà a cedere e si otterrà una sensazione di ammorbidimento.
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manipolazione viscerale: verrà applicata una tecnica di palpazione fino a quando non si avvertirà la barriera e verrà applicata fino a quando non si avvertirà il rilascio. inibizione neuromuscolare integrata: la compressione ischemica verrà applicata al punto trigger del trapezio superiore |
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Comparatore attivo: inibizione neuromuscolare integrata
Il professionista identifica innanzitutto i TrP da trattare all'interno del muscolo trapezio superiore.
I soggetti verranno posti in posizione supina.
Il loro braccio sarà posizionato in leggera abduzione della spalla con il gomito piegato e la mano appoggiata sullo stomaco.
Usando una presa a tenaglia, il professionista si muoverà attraverso le fibre del trapezio superiore e prenderà nota di eventuali TrP attivi.
Una volta identificati i TrP, è iniziato il trattamento.
La prima tecnica applicata sarà la compressione ischemica.
Il terapista ha utilizzato nuovamente una presa a tenaglia, posizionando il pollice e l'indice sul TrP attivo.
Verranno applicati livelli lenti e crescenti di pressione fino all'identificazione della barriera di resistenza del tessuto.
La pressione verrà mantenuta finché non si avvertirà il rilascio della barriera tissutale.
In quel momento, verrà nuovamente esercitata pressione finché non si avvertirà una nuova barriera.
Questo processo verrà ripetuto finché non sarà possibile identificare tensione o dolorabilità o finché non saranno trascorsi 90 secondi.
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Si tratta dell’applicazione di una pressione digitale diretta e sostenuta sul TrP con forza sufficiente per un tempo dedicato, per rallentare l’afflusso di sangue e alleviare la tensione all’interno del muscolo coinvolto.
La pressione viene gradualmente applicata, mantenuta e gradualmente rilasciata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: prima del trattamento e dopo 4 settimane
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l'intensità del dolore sarà misurata tramite una scala analogica visiva, la scala è contrassegnata da 0 a 10 mentre 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta dolore intollerabile
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prima del trattamento e dopo 4 settimane
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soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: prima del trattamento e dopo 4 settimane
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soglia di pressione misurata mediante algometro di pressione
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prima del trattamento e dopo 4 settimane
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range di movimento della spalla
Lasso di tempo: prima del trattamento e dopo 4 settimane
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la flessione della spalla e il range di movimento in abduzione saranno misurati mediante inclinometro
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prima del trattamento e dopo 4 settimane
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livello funzionale della spalla
Lasso di tempo: prima del trattamento e dopo 4 settimane
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Il livello funzionale della spalla sarà misurato tramite il dolore alla spalla e l'indice di disabilità.
l'indice è costituito da sottoscale che misurano quanto il dolore alla spalla interferisce con l'attività funzionale della vita quotidiana
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prima del trattamento e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Faculty of Physical therapy (Altro identificatore: Cairo university)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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