- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06271720
Impact van viscerale manipulatie versus geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek bij het schouderimpingementsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HYPOTHESEN
Er zal worden verondersteld dat:
- Er zal geen statistisch significant effect zijn van viscerale manipulatie op de bovenste vezel van de trapezius op de pijnintensiteit, pijndrempel, bewegingsbereik van de schouder of functie bij het schouderimpingement-syndroom
- Er zal geen statistisch significant effect zijn van de geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek op de bovenste vezel van de trapezius op de pijnintensiteit, pijndrempel, bewegingsbereik van de schouder of functie bij het schouderimpingement-syndroom.
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn in het effect van viscerale manipulatie versus de geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek op de bovenste vezel van de trapezius op de pijnintensiteit, de pijndrempel, het bewegingsbereik van de schouder en het functioneren bij het schouderimpingement-syndroom.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de volgende vragen te beantwoorden:
Is er een effect van viscerale manipulatie versus geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek op de bovenste vezel van de trapezius op de pijnintensiteit, pijndrempel, bewegingsbereik van de schouder en functie bij het schouderimpingement-syndroom?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapeziusspier, en chronische pijn die langer dan 12 weken aanhoudt
- BMI tussen 25 en 30 kg/m².
Uitsluitingscriteria:
- een eerdere fractuur in de cervicale wervelkolom of schouderoperatie
- acute ontstekingsaandoening.
- Kwaadaardige tumor.
- Meerdere osteofyten.
- Afwijkingen in de cervicale houding.
- Osteoporose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: viscerale manipulatie
Er wordt palpatie toegepast en de druk wordt rechtstreeks op de huid uitgeoefend, in de richting van de beperking, totdat er weerstand (weefselbarrière) wordt gevoeld.
Eenmaal gevonden, wordt de collageenbarrière voor elke techniek gedurende 90 tot 120 seconden ingeschakeld zonder over de huid te glijden of het weefsel te forceren totdat het fasciacomplex begint mee te geven en een gevoel van verzachting wordt bereikt.
|
Viscerale manipulatie: Er wordt een palpatietechniek toegepast totdat de barrière wordt gevoeld en deze wordt toegepast totdat de barrière wordt gevoeld. geïntegreerde neuromusculaire remming: ischemische compressie zal worden toegepast op het triggerpunt van de bovenste trapezius |
|
Actieve vergelijker: geïntegreerde neuromusculaire remming
De arts identificeert eerst TrP's die moeten worden behandeld in de bovenste trapeziusspier.
De proefpersonen worden in rugligging geplaatst.
Hun arm zal in lichte schouderabductie worden geplaatst met de elleboog gebogen en hun hand op hun buik.
Met behulp van een tanggreep beweegt de arts door de vezels van de bovenste trapezius en noteert hij eventuele actieve TrP's.
Nadat de TrP's waren geïdentificeerd, begon de behandeling.
De eerste toegepaste techniek zal ischemische compressie zijn.
De therapeut maakte opnieuw gebruik van een tanggreep, waarbij hij de duim en wijsvinger over de actieve TrP plaatste.
Er zullen langzame, toenemende drukniveaus worden uitgeoefend totdat de weefselweerstandsbarrière is geïdentificeerd.
De druk zal worden gehandhaafd totdat u voelt dat de weefselbarrière loskomt.
Op dat moment zal er opnieuw druk worden uitgeoefend totdat een nieuwe barrière wordt gevoeld.
Dit proces wordt herhaald totdat spanning of tederheid niet meer kan worden geïdentificeerd of totdat 90 seconden zijn verstreken.
|
Het omvat het uitoefenen van directe, aanhoudende digitale druk op de TrP met voldoende kracht gedurende een specifieke tijdsduur, om de bloedtoevoer te vertragen en de spanning in de betrokken spier te verlichten.
De druk wordt geleidelijk uitgeoefend, gehandhaafd en geleidelijk losgelaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: voor de behandeling en na 4 weken
|
de pijnintensiteit wordt gemeten met een visueel analoge schaal, de schaal is gemarkeerd van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 ondraaglijke pijn vertegenwoordigt
|
voor de behandeling en na 4 weken
|
|
pijn drukdrempel
Tijdsspanne: voor de behandeling en na 4 weken
|
drukdrempel gemeten door drukalgometer
|
voor de behandeling en na 4 weken
|
|
bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: voor de behandeling en na 4 weken
|
Het bewegingsbereik van schouderflexie en abductie wordt gemeten met een inclinometer
|
voor de behandeling en na 4 weken
|
|
schouderfunctioneel niveau
Tijdsspanne: voor de behandeling en na 4 weken
|
Het functionele niveau van de schouder wordt gemeten aan de hand van de schouderpijn- en invaliditeitsindex.
de index bestaat uit subschalen die meten hoeveel schouderpijn de functionele activiteit van het dagelijks leven verstoort
|
voor de behandeling en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Faculty of Physical therapy (Andere identificatie: Cairo university)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .