- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06271720
Impacto de la manipulación visceral frente a la técnica de inhibición neuromuscular integrada en el síndrome de pinzamiento del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HIPÓTESIS
Se planteará la hipótesis de que:
- No habrá ningún efecto estadísticamente significativo de la manipulación visceral en la fibra superior del trapecio sobre la intensidad del dolor, el umbral del dolor, la amplitud de movimiento del hombro o la función en el síndrome de pinzamiento del hombro.
- No habrá ningún efecto estadísticamente significativo de la técnica de inhibición neuromuscular integrada en la fibra superior del trapecio sobre la intensidad del dolor, el umbral del dolor, la amplitud de movimiento del hombro o la función en el síndrome de pinzamiento del hombro.
- No habrá diferencias estadísticamente significativas en el efecto de la manipulación visceral versus la técnica de inhibición neuromuscular integrada en la fibra superior del trapecio sobre la intensidad del dolor, el umbral del dolor, la amplitud de movimiento del hombro y la función en el síndrome de pinzamiento del hombro.
Este estudio se llevará a cabo para responder las siguientes preguntas:
¿Existe algún efecto de la manipulación visceral versus la técnica de inhibición neuromuscular integrada en la fibra superior del trapecio sobre la intensidad del dolor, el umbral del dolor, la amplitud de movimiento del hombro y la función en el síndrome de pinzamiento del hombro?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Puntos gatillo miofasciales activos en el músculo trapecio superior y dolor crónico que dura más de 12 semanas.
- IMC entre 25 y 30 Kg/m².
Criterio de exclusión:
- una fractura previa en la columna cervical o una cirugía de hombro
- condición inflamatoria aguda.
- Tumor maligno.
- Múltiples osteofitos.
- Anomalías de la postura cervical.
- Osteoporosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: manipulación visceral
Se aplicará palpación y la presión se aplicará directamente a la piel, en la dirección de restricción, hasta que se sienta resistencia (barrera tisular).
Una vez encontrada, la barrera de colágeno se activará durante 90 a 120 segundos para cada técnica sin deslizarse sobre la piel ni forzar el tejido hasta que el complejo de fascia comience a ceder y se logre una sensación de ablandamiento.
|
Manipulación visceral: Se aplicará una técnica de palpación hasta sentir la barrera y se aplicará hasta sentir la liberación. Inhibición neuromuscular integrada: se aplicará compresión isquémica al punto gatillo del trapecio superior. |
Comparador activo: inhibición neuromuscular integrada
El médico primero identifica los PG que se van a tratar dentro del músculo trapecio superior.
Los sujetos se colocarán en decúbito supino.
Su brazo se colocará en ligera abducción del hombro con el codo doblado y la mano apoyada sobre el estómago.
Usando un agarre de pinza, el practicante se moverá a lo largo de las fibras del trapecio superior y tomará nota de cualquier PG activo.
Una vez que se identificaron los PG, comenzó el tratamiento.
La primera técnica aplicada será la compresión isquémica.
El terapeuta volvió a utilizar un agarre de pinza, colocando el pulgar y el índice sobre el PG activo.
Se aplicarán niveles de presión lentos y crecientes hasta que se identifique la barrera de resistencia del tejido.
La presión se mantendrá hasta que se sienta una liberación de la barrera tisular.
En ese momento se volverá a aplicar presión hasta sentir una nueva barrera.
Este proceso se repetirá hasta que no se pueda identificar la tensión o la sensibilidad o hasta que hayan transcurrido 90 segundos.
|
Implica aplicar presión digital directa y sostenida al PG con fuerza suficiente durante un tiempo dedicado, para ralentizar el suministro de sangre y aliviar la tensión dentro del músculo involucrado.
La presión se aplica gradualmente, se mantiene y se libera gradualmente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 4 semanas
|
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual, la escala está marcada del 0 al 10, mientras que 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor intolerable.
|
antes del tratamiento y después de 4 semanas
|
umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 4 semanas
|
umbral de presión medido por algómetro de presión
|
antes del tratamiento y después de 4 semanas
|
rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 4 semanas
|
El rango de movimiento de abducción y flexión del hombro se medirá mediante un inclinómetro.
|
antes del tratamiento y después de 4 semanas
|
nivel funcional del hombro
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 4 semanas
|
El nivel funcional del hombro se medirá mediante el dolor de hombro y el índice de discapacidad.
El índice consta de subescalas que miden en qué medida el dolor de hombro interfiere con la actividad funcional de la vida diaria.
|
antes del tratamiento y después de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- faculty of physical therapy (Cairo University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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