- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06271720
Wpływ manipulacji trzewnej na technikę zintegrowanego hamowania nerwowo-mięśniowego w zespole uderzenia barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HIPOTEZY
Postawiona zostanie hipoteza, że:
- Nie będzie statystycznie istotnego wpływu manipulacji trzewnej na górne włókno mięśnia czworobocznego na intensywność bólu, próg bólu, zakres ruchu barku lub funkcję w zespole ucisku barku
- Nie będzie statystycznie istotnego wpływu Zintegrowanej Techniki Hamowania Nerwowo-Mięśniowego na górne włókno mięśnia czworobocznego na intensywność bólu, próg bólu, zakres ruchu barku lub funkcjonowanie w zespole ucisku barku.
- Nie będzie statystycznie istotnej różnicy w działaniu manipulacji trzewnej w porównaniu ze zintegrowaną techniką hamowania nerwowo-mięśniowego na górnym włóknie mięśnia czworobocznego na intensywność bólu, próg bólu, zakres ruchu barku i czynność w zespole ucisku barku.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu uzyskania odpowiedzi na następujące pytania:
Czy istnieje wpływ manipulacji trzewnej w porównaniu z techniką zintegrowanego hamowania nerwowo-mięśniowego na górnym włóknie mięśnia czworobocznego na intensywność bólu, próg bólu, zakres ruchu barku i funkcję w zespole ucisku barku?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w górnym mięśniu czworobocznym i przewlekły ból trwający dłużej niż 12 tygodni
- BMI od 25 do 30 kg/m².
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze złamanie odcinka szyjnego kręgosłupa lub operacja barku
- ostry stan zapalny.
- Guz złośliwy.
- Liczne osteofity.
- Nieprawidłowości postawy odcinka szyjnego.
- Osteoporoza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: manipulacja wisceralna
Zostanie zastosowane badanie palpacyjne i nacisk zostanie skierowany bezpośrednio na skórę, w kierunku ograniczenia, aż do wyczucia oporu (bariery tkankowej).
Po znalezieniu bariera kolagenowa będzie aktywna przez 90 do 120 sekund dla każdej techniki, bez przesuwania się po skórze i napierania na tkankę, aż kompleks powięzi zacznie się uginać i zostanie osiągnięte uczucie zmiękczenia.
|
manipulacja wisceralna: zostanie zastosowana technika palpacyjna do momentu wyczucia bariery i będzie ona stosowana do momentu wyczucia uwolnienia. zintegrowane hamowanie nerwowo-mięśniowe: ucisk niedokrwienny zostanie zastosowany w punkcie spustowym górnego mięśnia czworobocznego |
|
Aktywny komparator: zintegrowane hamowanie nerwowo-mięśniowe
Lekarz najpierw identyfikuje TrP, które należy leczyć, w obrębie górnego mięśnia czworobocznego.
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej.
Ich ramię będzie ustawione w lekkim odwiedzeniu barku, z zgiętym łokciem i dłonią opartą na brzuchu.
Używając chwytu szczypcowego, terapeuta będzie przesuwał włókna górnego mięśnia czworobocznego i zanotuje wszelkie aktywne TrP.
Po zidentyfikowaniu TrP rozpoczęto leczenie.
Pierwszą zastosowaną techniką będzie ucisk niedokrwienny.
Terapeuta ponownie użył chwytu pęsetowego, umieszczając kciuk i palec wskazujący na aktywnym TrP.
Stosowany będzie powolny, rosnący poziom ciśnienia, aż do zidentyfikowania bariery oporu tkanki.
Ciśnienie będzie utrzymywane do momentu wyczucia uwolnienia bariery tkankowej.
W tym momencie ponownie zostanie zastosowany nacisk, aż do wyczucia nowej bariery.
Proces ten będzie powtarzany do momentu, gdy nie będzie można określić napięcia lub tkliwości lub upłynie 90 sekund.
|
Polega na przykładaniu bezpośredniego, ciągłego, cyfrowego nacisku na TrP z odpowiednią siłą przez dedykowany czas, aby spowolnić dopływ krwi i zmniejszyć napięcie w obrębie zaangażowanego mięśnia.
Nacisk jest stopniowo wywierany, utrzymywany i stopniowo zwalniany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 4 tygodniach
|
intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej, skala oznaczona jest od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia
|
przed leczeniem i po 4 tygodniach
|
|
próg ciśnienia bólowego
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 4 tygodniach
|
próg ciśnienia mierzony algometrem ciśnieniowym
|
przed leczeniem i po 4 tygodniach
|
|
zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 4 tygodniach
|
Zakres ruchu zgięcia barku i odwodzenia będzie mierzony za pomocą inklinometru
|
przed leczeniem i po 4 tygodniach
|
|
poziom funkcjonalny barków
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 4 tygodniach
|
Poziom funkcjonalny barku będzie mierzony za pomocą bólu barku i wskaźnika niepełnosprawności.
wskaźnik składa się z podskal mierzących stopień, w jakim ból barku zakłóca codzienną aktywność funkcjonalną
|
przed leczeniem i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Faculty of Physical therapy (Inny identyfikator: Cairo university)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .