- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06271720
Einfluss der viszeralen Manipulation im Vergleich zur integrierten neuromuskulären Hemmungstechnik beim Schulter-Impingement-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothesen
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass:
- Es gibt keinen statistisch signifikanten Effekt der viszeralen Manipulation an der oberen Faser des Trapezius auf die Schmerzintensität, die Schmerzschwelle, den Bewegungsumfang der Schulter oder die Funktion beim Schulter-Impingement-Syndrom
- Es gibt keinen statistisch signifikanten Effekt der integrierten neuromuskulären Inhibitionstechnik auf die obere Faser des Trapezius auf die Schmerzintensität, die Schmerzschwelle, den Schulterbewegungsbereich oder die Funktion beim Schulter-Impingement-Syndrom.
- Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung der viszeralen Manipulation im Vergleich zur integrierten neuromuskulären Hemmtechnik auf die obere Faser des Trapezius auf die Schmerzintensität, die Schmerzschwelle, den Bewegungsumfang der Schulter und die Funktion beim Schulter-Impingement-Syndrom.
Diese Studie wird durchgeführt, um die folgenden Fragen zu beantworten:
Gibt es einen Einfluss der viszeralen Manipulation im Vergleich zur Technik der integrierten neuromuskulären Hemmung auf die obere Faser des Trapezius auf die Schmerzintensität, die Schmerzschwelle, den Bewegungsumfang der Schulter und die Funktion beim Schulter-Impingement-Syndrom?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -aktive myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel und chronische Schmerzen, die länger als 12 Wochen anhalten
- BMI zwischen 25 und 30 kg/m².
Ausschlusskriterien:
- eine frühere Fraktur der Halswirbelsäule oder eine Schulteroperation
- akuter entzündlicher Zustand.
- Bösartiger Tumor.
- Mehrere Osteophyten.
- Anomalien der Halswirbelsäule.
- Osteoporose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: viszerale Manipulation
Es wird eine Palpation ausgeübt und der Druck direkt auf die Haut in Richtung der Einschränkung ausgeübt, bis ein Widerstand (Gewebebarriere) zu spüren ist.
Sobald die Kollagenbarriere gefunden ist, wird sie bei jeder Technik 90 bis 120 Sekunden lang aktiviert, ohne über die Haut zu gleiten oder das Gewebe zu belasten, bis der Faszienkomplex nachgibt und ein Gefühl der Erweichung entsteht.
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Viszerale Manipulation: Eine Palpationstechnik wird angewendet, bis die Barriere spürbar ist, und sie wird angewendet, bis eine Entspannung spürbar ist. Integrierte neuromuskuläre Hemmung: Auf den Triggerpunkt des oberen Trapezius wird eine ischämische Kompression angewendet |
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Aktiver Komparator: integrierte neuromuskuläre Hemmung
Der Arzt identifiziert zunächst die zu behandelnden TrPs im oberen Trapezmuskel.
Die Probanden werden in Rückenlage gebracht.
Ihr Arm wird in leichter Schulterabduktion positioniert, der Ellenbogen ist gebeugt und die Hand ruht auf dem Bauch.
Mit einem Zangengriff bewegt sich der Praktiker durch die Fasern des oberen Trapezius und notiert alle aktiven TrPs.
Nachdem die TrPs identifiziert waren, begann die Behandlung.
Die erste angewandte Technik wird die ischämische Kompression sein.
Der Therapeut nutzte erneut einen Zangengriff und legte Daumen und Zeigefinger über den aktiven TrP.
Langsamer, zunehmender Druck wird ausgeübt, bis die Gewebewiderstandsbarriere identifiziert ist.
Der Druck wird aufrechterhalten, bis eine Entspannung der Gewebebarriere zu spüren ist.
Zu diesem Zeitpunkt wird erneut Druck ausgeübt, bis eine neue Barriere spürbar ist.
Dieser Vorgang wird wiederholt, bis keine Spannung oder Empfindlichkeit mehr erkennbar ist oder 90 Sekunden vergangen sind.
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Dabei wird über einen bestimmten Zeitraum direkter, anhaltender digitaler Druck mit ausreichender Kraft auf den TrP ausgeübt, um die Blutzufuhr zu verlangsamen und die Spannung im betroffenen Muskel zu lösen.
Der Druck wird nach und nach ausgeübt, aufrechterhalten und dann nach und nach abgebaut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Vorbehandlung und nach 4 Wochen
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Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 unerträglichen Schmerz darstellt
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Vorbehandlung und nach 4 Wochen
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Vorbehandlung und nach 4 Wochen
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Druckschwelle, gemessen mit einem Druckalgometer
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Vorbehandlung und nach 4 Wochen
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Bewegungsfreiheit der Schulter
Zeitfenster: Vorbehandlung und nach 4 Wochen
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Der Bewegungsbereich der Schulterbeugung und Abduktion wird mit einem Neigungsmesser gemessen
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Vorbehandlung und nach 4 Wochen
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Schulterfunktionsebene
Zeitfenster: Vorbehandlung und nach 4 Wochen
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Das Funktionsniveau der Schulter wird anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex gemessen.
Der Index besteht aus Subskalen, die messen, wie stark Schulterschmerzen die funktionelle Aktivität des täglichen Lebens beeinträchtigen
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Vorbehandlung und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Faculty of Physical therapy (Andere Kennung: Cairo university)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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