- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06271720
Viskeraalisen manipulaation vaikutus integroituun neuromuskulaariseen estotekniikkaan olkapään törmäysoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HYPOTEESIT
Oletetaan, että:
- Viskeraalimanipulaatiolla ei ole tilastollisesti merkitsevää vaikutusta puolisuunnikkaan ylempään säikeeseen kivun voimakkuuteen, kipukynnykseen, hartioiden liikealueisiin tai toimintaan olkapään impingement-oireyhtymässä.
- Integroidulla neuromuskulaarisella estotekniikalla ei ole tilastollisesti merkitsevää vaikutusta puolisuunnikkaan ylempään säikeeseen kivun voimakkuuteen, kipukynnykseen, hartioiden liikealueisiin tai toimintaan olkapään impingement-oireyhtymässä.
- Ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa viskeraalisen manipulaation ja integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan vaikutuksessa puolisuunnikkaan ylempään säikeeseen kivun voimakkuuteen, kipukynnykseen, hartioiden liikelaajuuteen ja toimintaan olkapään impingement -oireyhtymässä.
Tämä tutkimus suoritetaan vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
Onko viskeraalimanipulaatiolla ja integroidulla neuromuskulaarisella estotekniikalla vaikutusta puolisuunnikkaan ylempään säikeeseen kivun voimakkuuteen, kipukynnykseen, hartioiden liikelaajuuteen ja toimintaan olkapään impingement-oireyhtymässä?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -aktiiviset myofaskiaaliset triggerpisteet ylemmässä trapetsilihaksessa ja krooninen yli 12 viikkoa kestävä kipu
- BMI 25-30 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kaularangan murtuma tai olkapääleikkaus
- akuutti tulehdustila.
- Pahanlaatuinen kasvain.
- Useita osteofyyttejä.
- Kohdunkaulan asennon poikkeavuudet.
- Osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sisäelinten manipulointi
Palpaatio tehdään ja paine kohdistuu suoraan ihoon rajoitussuuntaan, kunnes vastus (kudoseste) tuntuu.
Kun kollageenisuoja on löydetty, se aktivoituu 90-120 sekunnin ajan jokaisessa tekniikassa liukumatta ihon yli tai pakottamatta kudosta, kunnes fasciakompleksi alkaa antaa periksi ja saavutetaan pehmenemisen tunne.
|
viskeraalinen manipulointi: Palpaatiotekniikkaa käytetään, kunnes este tuntuu, ja sitä sovelletaan, kunnes vapautuminen tuntuu. integroitu neuromuskulaarinen esto: iskeeminen puristus kohdistetaan ylemmän puolisuunnikkaan liipaisupisteeseen |
|
Active Comparator: integroitu neuromuskulaarinen esto
Ammatinharjoittaja tunnistaa ensin hoidettavat TrP:t ylemmästä trapetsilihaksesta.
Koehenkilöt sijoitetaan makuuasentoon.
Heidän käsivartensa asetetaan lievässä olkapyötössä kyynärpää taivutettuna ja käsi lepää vatsallaan.
Harjoittaja liikkuu ylemmän puolisuunnikkaan kuidun läpi ja tekee muistiin kaikki aktiiviset TrP:t.
Kun TrP:t tunnistettiin, hoito aloitettiin.
Ensimmäinen käytetty tekniikka on iskeeminen kompressio.
Terapeutti käytti jälleen puristinta ja asetti peukalon ja etusormen aktiivisen TrP:n päälle.
Hitaita, kasvavia paineita kohdistetaan, kunnes kudosresistenssieste tunnistetaan.
Painetta ylläpidetään, kunnes kudosesteen vapautuminen tuntuu.
Silloin painetaan uudelleen, kunnes uusi este tuntuu.
Tätä prosessia toistetaan, kunnes jännitystä tai arkuutta ei voida tunnistaa tai kunnes 90 sekuntia on kulunut.
|
Se sisältää suoran jatkuvan digitaalisen paineen kohdistamisen TrP:hen riittävällä voimalla tietyn ajan kuluessa verenkierron hidastamiseksi ja jännityksen lievittämiseksi kyseisessä lihaksessa.
Painetta kohdistetaan asteittain, ylläpidetään ja vapautetaan vähitellen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 4 viikon jälkeen
|
kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, asteikko on merkitty 0-10, kun taas 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua
|
ennen hoitoa ja 4 viikon jälkeen
|
|
kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 4 viikon jälkeen
|
paineen kynnys painealgometrilla mitattuna
|
ennen hoitoa ja 4 viikon jälkeen
|
|
hartioiden liikerata
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 4 viikon jälkeen
|
olkapään koukistus ja sieppausliikealue mitataan kaltevuusmittarilla
|
ennen hoitoa ja 4 viikon jälkeen
|
|
hartioiden toiminnallinen taso
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 4 viikon jälkeen
|
Olkapään toiminnallista tasoa mitataan olkapään kipu- ja vammaindeksillä.
indeksi koostuu ala-asteikoista, jotka mittaavat, kuinka paljon olkapääkipu häiritsee päivittäistä toimintaa
|
ennen hoitoa ja 4 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Faculty of Physical therapy (Muu tunniste: Cairo university)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .