SPT pro senzibilizaci kolagenového obvazu

Kritéria pro zařazení:

• Věk: 18-70
• Pohlaví: Muž & Žena
• Fitzpatrick: I-V, minimálně 10 % panelu Fitzpatrick V.
• Jednotlivci, kteří budou schopni číst, porozumět a dát informovaný souhlas týkající se studie, které se účastní.
• Jedinci, kteří nebudou mít žádnou dermatologickou nebo systémovou poruchu, která by podle názoru zkoušejícího mohla ovlivnit výsledky studie.
• Jednotlivci, kteří budou obecně v dobrém zdravotním stavu a kteří vyplní předběžný formulář o anamnéze nařízený testovacím zařízením.
• Osoby, které budou schopny a budou souhlasit se spoluprací se zkoušejícím a klinickým personálem.
• Jednotlivci, kteří budou souhlasit s aplikací testovacích produktů v souladu s protokolem a jsou schopni dokončit celý průběh studie.
• Jednotlivci, kteří se podobné studie v posledních 30 dnech neúčastnili.
• Jedinci, kteří souhlasí s tím, že se zdrží opalování/koupání a dlouhodobého vystavení slunečnímu záření (venku).
• Jedinci, kteří jsou ochotni zdržet se smáčení, otírání, čištění a zakrývání testovacích míst (volární povrch předloktí) mezi základní linií a časovými body až do 48 hodin.
• Dobrovolnice, které jsou ochotny podstoupit těhotenský test moči.
• Jedinci ochotní zdržet se vitaminu C (Emergen-C), pomerančového džusu a vitaminové vody po dobu trvání studie a dva dny před testem SPT.

Kritéria vyloučení:

• Jedinci, kteří v současné době užívají jakékoli léky (topické nebo systémové), které mohou maskovat nebo interferovat s výsledky testu (konkrétně kortikosteroidy, topické a/nebo systémové [kromě nazálních steroidů], nesteroidní protizánětlivé léky [např. ibuprofen, Advil, Motrin, aspirin > 325 mg/den], antihistaminika a lokální/perorální imunosupresiva).
• Jedinci, kteří mají v anamnéze jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit nebo zvýšit riziko účasti ve studii. (např. systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, HIV pozitivní).
• Jedinci, u kterých byla během posledních 12 měsíců diagnostikována chronická kožní alergie (atopická dermatitida/ekzém) nebo nedávno léčená rakovina kůže.
• Jedinci, kteří mají poškozenou kůži v těsné blízkosti testovacích míst (např. spálení sluncem, nerovnoměrná pigmentace kůže, tetování, jizvy, nadměrné ochlupení, aktivní papuly po akné nebo jiné deformace).
• Jedinci, kteří kontrolují svůj diabetes pomocí inzulínu.
• Jednotlivci s jakoukoli anamnézou, která podle názoru výzkumníka naznačuje možnost poškození subjektu nebo ohrožuje platnost studie.
• Dobrovolnice, které uvádějí, že jsou těhotné nebo plánují otěhotnět či kojit.
• Jedinci se známou historií přecitlivělosti na jakoukoli kosmetiku, produkty osobní péče, vůně a/nebo lepidla.
• Jedinci, kteří mají v minulosti dermatografii.
• Jedinci mají v anamnéze časté podráždění kůže.
• Zaměstnanci ALS.
• Jedinci se známou alergií na ryby.