SPT para sensibilización del apósito de colágeno

Criterios de inclusión:

• Edad: 18-70
• Sexo: Masculino y Femenino
• Fitzpatrick: I-V, mínimo 10% del panel Fitzpatrick V.
• Personas que podrán leer, comprender y dar su consentimiento informado en relación con el estudio en el que participan.
• Individuos que estarán libres de cualquier trastorno dermatológico o sistémico, que a juicio del Investigador, pueda interferir con los resultados del estudio.
• Personas que gozarán de buena salud en general y que completarán un formulario de historial médico preliminar exigido por el centro de pruebas.
• Personas que podrán y aceptarán cooperar con el investigador y el personal clínico.
• Personas que aceptarán que se les apliquen productos de prueba de acuerdo con el protocolo y que puedan completar el curso completo del estudio.
• Personas que no hayan participado en un estudio similar en los últimos 30 días.
• Personas que aceptan abstenerse de broncearse/bañarse y de exponerse prolongadamente a la luz solar (al aire libre).
• Individuos que estén dispuestos a abstenerse de mojar, limpiar, limpiar y cubrir los sitios de prueba (superficie volar de los antebrazos) entre el punto inicial y hasta los puntos de tiempo de 48 horas.
• Mujeres voluntarias que estén dispuestas a someterse a una prueba de embarazo en orina.
• Personas que deseen abstenerse de consumir vitamina C (Emergen-C), jugo de naranja y agua con vitamina durante la duración del estudio y dos días antes de la prueba SPT.

Criterio de exclusión:

• Individuos que actualmente están tomando algún medicamento (tópico o sistémico) que pueda enmascarar o interferir con los resultados de la prueba (específicamente, corticosteroides tópicos y/o sistémicos [excepto esteroides nasales], medicamentos antiinflamatorios no esteroides [p. ej. ibuprofeno, Advil, Motrin, aspirina > 325 mg/día], antihistamínicos y medicamentos inmunosupresores tópicos/orales).
• Personas que tengan antecedentes de alguna enfermedad aguda o crónica que pueda interferir o aumentar el riesgo de participación en el estudio. (p. ej., lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, VIH positivo).
• Personas a las que se les haya diagnosticado alergias cutáneas crónicas (dermatitis atópica/eczema) o cáncer de piel tratado recientemente en los últimos 12 meses.
• Personas que tienen piel dañada cerca de los sitios de prueba (p. ej., quemaduras solares, pigmentación desigual de la piel, tatuajes, cicatrices, exceso de vello, pápulas de acné activo u otras desfiguraciones).
• Individuos que controlan su diabetes utilizando insulina.
• Individuos con cualquier historial que, en opinión del Investigador, indique el potencial de daño al sujeto o ponga en peligro la validez del estudio.
• Mujeres voluntarias que indiquen estar embarazadas o planeando quedar embarazadas o amamantando.
• Personas con antecedentes conocidos de hipersensibilidad a cualquier cosmético, producto de cuidado personal, fragancias y/o adhesivos.
• Individuos que tienen antecedentes de dermatografismo.
• Los individuos tienen antecedentes de irritación cutánea frecuente.
• Empleados de ALS.
• Personas con alergia conocida al pescado.