SPT para sensibilização de curativo de colágeno

Critério de inclusão:

• Idade: 18-70
• Sexo: Masculino e Feminino
• Fitzpatrick: I-V, mínimo 10% do painel Fitzpatrick V.
• Indivíduos que serão capazes de ler, compreender e dar consentimento informado em relação ao estudo do qual estão participando.
• Indivíduos que estarão livres de qualquer distúrbio dermatológico ou sistêmico, que na opinião do Investigador, possa interferir nos resultados do estudo.
• Indivíduos que estarão em boa saúde geral e que preencherão um formulário de histórico médico preliminar exigido pela instalação de teste.
• Indivíduos que poderão e concordarão em cooperar com o investigador e a equipe clínica.
• Indivíduos que concordarão em ter os produtos de teste aplicados de acordo com o protocolo e serão capazes de concluir o curso completo do estudo.
• Indivíduos que não participaram de um estudo semelhante nos últimos 30 dias.
• Indivíduos que concordam em abster-se de bronzeamento/banho solar e exposição prolongada à luz solar (ao ar livre).
• Indivíduos que estão dispostos a evitar molhar, limpar, limpar e cobrir os locais de teste (superfície volar dos antebraços) entre a linha de base e até 48 horas.
• Voluntárias que desejam se submeter a um teste de gravidez de urina.
• Indivíduos dispostos a abster-se de vitamina C (Emergen-C), suco de laranja e água vitaminada durante o estudo e dois dias antes do teste SPT.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que estejam atualmente tomando algum medicamento (tópico ou sistêmico) que possa mascarar ou interferir nos resultados dos testes (especificamente, corticosteróides, tópicos e/ou sistêmicos [exceto esteróides nasais], antiinflamatórios não esteróides [por exemplo, ibuprofeno, Advil, Motrin, aspirina > 325 mg/dia], anti-histamínicos e medicamentos imunossupressores tópicos/orais).
• Indivíduos com histórico de alguma doença aguda ou crônica que possa interferir ou aumentar o risco de participação no estudo. (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, HIV positivo).
• Indivíduos que foram diagnosticados com alergias cutâneas crônicas (dermatite atópica/eczema) ou câncer de pele tratado recentemente nos últimos 12 meses.
• Indivíduos que tenham danificado a pele nas proximidades dos locais de teste (por exemplo, queimaduras solares, pigmentação irregular da pele, tatuagens, cicatrizes, pêlos excessivos, pápulas de acne activas ou outras desfigurações).
• Indivíduos que controlam o diabetes com insulina.
• Indivíduos com qualquer histórico que, na opinião do Investigador, indique potencial de dano ao sujeito ou coloque em risco a validade do estudo.
• Voluntárias que indiquem estar grávidas ou planejando engravidar ou amamentar.
• Indivíduos com histórico conhecido de hipersensibilidade a quaisquer cosméticos, produtos de higiene pessoal, fragrâncias e/ou adesivos.
• Indivíduos com histórico de dermatografismo.
• Os indivíduos têm um histórico de irritação frequente da pele.
• Funcionários da ALS.
• Indivíduos com alergia conhecida a peixe.