Okamžité účinky cvičení s otevřeným a uzavřeným kinetickým řetězcem na horní končetinu u pacientů s mrtvicí.
11. dubna 2025 aktualizováno: Çiçek Günday, Istinye University
Okamžité účinky aktivit otevřeného a uzavřeného kinetického řetězce na spasticitu horních končetin a motorickou obratnost u pacientů s cévní mozkovou příhodou“
Cévní mozková příhoda je náhlé narušení průtoku krve mozkem, což má za následek fyzické a duševní postižení.
Je to celosvětový zdravotní problém, který každoročně postihuje miliony lidí a často vede k paralýze, změně svalového tonusu a ztrátě motorické kontroly a rovnováhy.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat bezprostřední účinky aktivit otevřeného a uzavřeného kinetického řetězce na spasticitu horních končetin a motorickou obratnost u hemiplegických pacientů.
Tato studie bude probíhat současně v İstinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpaşa a İstinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (İSÜFİZYOTEM).
Do studie bude zahrnuto 50 pacientů s mrtvicí a všichni účastníci budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu.
Na začátku sezení budou všichni účastníci hodnoceni z hlediska jejich sociodemografických charakteristik pomocí dotazníku vytvořeného výzkumníky, viskoelastických vlastností svalů pomocí MyotonPRO, svalového tonusu horních končetin pomocí Modified Ashworth Scale, motorické obratnosti horních končetin pomocí Box a Block Test a rozsah pohybu kloubů horních končetin pomocí goniometru a telefonní aplikace PhysioMaster.
Po hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s otevřeným kinetickým řetězcem a skupina s uzavřeným kinetickým řetězcem.
Po provedení cvičení budou všechna hodnocení provedena znovu.
Cílem je tedy pochopit bezprostřední účinky dvou různých skupinových cvičení na hodnocené parametry.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Çiçek GÜNDAY, PhD(c)
- Telefonní číslo: +90 507 188 8848
- E-mail: cckdmn@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa
-
Kontakt:
- Mehmet Salih Baran, Assist. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza mrtvice;
- hemiplegie;
- Subakutní&chronická fáze (více než 3 měsíce);
- Brunnstrom 3-4-5;
- Nepodporovaná schopnost sezení;
- Být dobrovolníkem.
Kritéria vyloučení:
- Botox během posledních 6 měsíců;
- 4 podle Modified Ashworth Scale;
- Jiná neurologická diagnóza než mrtvice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otevřená skupina aktivit Kinetic Chain
Aktivita otevřeného kinetického řetězce bude zahrnovat vzory flexe-abdukce-externí rotace a flexe-addukce-externí rotace z proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF).
Během aplikace budou účastníci ležet na zádech a vzor bude zahájen z opačného směru cíleného pohybu.
Účastníci budou vyzváni, aby prováděli pohyb co nejaktivněji.
Pomoc bude poskytnuta, pokud účastník nemůže vzor dokončit.
Žádné další techniky PNF nebudou použity.
Oba vzory se budou cvičit po 10 opakováních.
Podle potřeby budou poskytnuty doby odpočinku, aby se předešlo únavě.
Celá aplikace je plánována na cca 5 minut.
|
Na hemiplegické horní končetině budou aktivně prováděny vzory PNF flexe-abdukce-externí rotace a flexe-addukce-externí rotace.
|
|
Experimentální: Uzavřená skupina aktivit kinetického řetězce
Pro činnost uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny bude využita činnost spočívající v přesunu váhy na ruce na stole ve stoji s nataženými lokty.
Účastníci budou požádáni, aby přenesli váhu na hemiplegickou horní končetinu po dobu 30 sekund.
Po 30sekundovém odpočinku se přesun váhy zopakuje podruhé.
|
Zatížení na hemiplegické ruce s nataženým loktem ve stoje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální palpační přístroj MyotonPRO
Časové okno: 6 minut
|
Toto zařízení je patentované, certifikované, digitální měřicí zařízení, které měří velikost posunu tkáně, ke kterému dojde na jednotku síly aplikované sondou přitisknutou kolmo na kůži překrývající sval.
Měří viskoelastické vlastnosti svalů.
Latissimus Dorsi bude měřen z bodu 5 cm nad dolním rohem lopatky s ramenem v 80 flexi.
Pectoralis Major bude měřen ve třech čtvrtinách vzdálenosti od čáry mezi hrudní kostí a výčnělkem uzliny.
Měření m. biceps brachii a brachioradialis bude provedeno z nejvíce oteklých bodů svalů.
Pro měření m. Flexor Carpi Radialis budou pacienti vleže na zádech s předloktím v supinaci a loktem ohnutým přibližně o 40 stupňů v jedné třetině (přibližně) bodu vzdálenosti mezi loketní linií a laterální stranou loketní kosti. styloid.
Všechna měření se budou 3x opakovat a vypočítá se průměr.
|
6 minut
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 1 minuta
|
Jedná se o standardizované hodnocení používané k měření motorické obratnosti horních končetin.
Zahrnuje přesun bloků z jedné strany krabice na druhou během minuty.
Jedná se o standardizované hodnocení vhodné pro kliniky, které je přenosné, snadno dostupné, snadno se aplikuje a může být provedeno rychle bez specifického nastavení.
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 3 minuty
|
Úroveň spasticity horních končetin účastníků bude hodnocena pomocí Modified Ashworth Scale (MAS).
Při hodnocení MAS byli účastníci v poloze na zádech, s pažemi vedle těla a ramenem v mírné abdukci.
Budou posuzovány ramenní adduktory, flexory loktů a flexory zápěstí.
|
3 minuty
|
|
Goniometr
Časové okno: 5 minut
|
Bude sloužit k měření rozsahu pohybu.
Bude měřena flexe a abdukce ramene, extenze lokte, supinace a pronace a extenze zápěstí, ulnární a radiální deviace.
|
5 minut
|
|
PhysioMaster
Časové okno: 5 minut
|
Tato telefonní aplikace bude sloužit k měření rozsahu pohybu.
Bude měřena flexe a abdukce ramene, extenze lokte, supinace a pronace a extenze zápěstí, ulnární a radiální deviace.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Merve Can, Istinye University
- Studijní židle: Seyhan Söyüncü, Istinye University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10102023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .