- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06272175
Avoimen ja suljetun kineettisen ketjun harjoitusten välittömät vaikutukset aivohalvauspotilaiden yläraajoihin.
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Çiçek Günday, Istinye University
Avoimen ja suljetun kineettisen ketjun välittömät vaikutukset yläraajojen spastisuuteen ja motoriseen kätevuuteen aivohalvauspotilailla"
Aivohalvaus on aivojen verenvirtauksen äkillinen häiriö, joka johtaa fyysiseen ja henkiseen vammaan.
Se on maailmanlaajuinen terveysongelma, joka vaikuttaa miljooniin joka vuosi ja johtaa usein halvaantumiseen, muuttuneeseen lihasten sävyyn sekä motorisen hallinnan ja tasapainon menettämiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia avoimen ja suljetun kineettisen ketjun aktiivisuuden välittömiä vaikutuksia yläraajojen spastisuuteen ja motoriseen ketteryyteen hemiplegisillä potilailla.
Tämä tutkimus suoritetaan samanaikaisesti İstinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpaşassa ja İstinyen yliopiston fysioterapia- ja kuntoutussovellus- ja tutkimuskeskuksessa (İSÜFİZYOTEM).
Tutkimukseen otetaan mukaan 50 aivohalvauspotilasta, ja kaikkia osallistujia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
Istunnon alussa kaikkien osallistujien sosio-demografiset ominaisuudet arvioidaan tutkijoiden luomalla kyselylomakkeella, lihasten viskoelastiset ominaisuudet MyotonPRO:lla, yläraajojen lihasten sävy Modified Ashworth Scale -asteikolla, yläraajojen motorinen ketteryys Box- ja Block-testillä. ja yläraajojen nivelten liikerata goniometrillä ja PhysioMaster-nimisellä puhelinsovelluksella.
Arvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: avoimen kineettisen ketjun aktiivisuusryhmään ja suljetun kineettisen ketjun aktiivisuusryhmään.
Harjoitusten suorittamisen jälkeen kaikki arvioinnit suoritetaan uudelleen.
Tavoitteena on siis ymmärtää kahden eri ryhmäharjoituksen välittömät vaikutukset arvioitaviin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi;
- Hemiplegia;
- Subakuutti ja krooninen vaihe (yli 3 kuukautta);
- Brunnstrom 3-4-5;
- Tukematon istuvuus;
- Vapaaehtoistyönä.
Poissulkemiskriteerit:
- Botox-hoito viimeisen 6 kuukauden aikana;
- 4 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan;
- Muu neurologinen diagnoosi kuin aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avaa kineettisen ketjun toimintaryhmä
Avoimen kineettisen ketjun toimintaan liittyy taivutus-abduktio-ulkoinen kierto ja taivutus-adduktio-ulkoinen kiertomalli Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -menetelmästä.
Sovelluksen aikana osallistujat makaavat selällään ja kuvio aloitetaan vastakkaisesta suunnasta.
Osallistujia rohkaistaan suorittamaan liike mahdollisimman aktiivisesti.
Apua tarjotaan, jos osallistuja ei pysty suorittamaan mallia.
Muita PNF-tekniikoita ei käytetä.
Molempia kuvioita harjoitellaan 10 toistoa.
Lepojaksoja järjestetään tarpeen mukaan väsymyksen estämiseksi.
Koko hakemuksen on suunniteltu kestävän noin 5 minuuttia.
|
PNF Flexion-Abduction-External Rotation ja Flexion-Adduction-External Rotation -kuvioita suoritetaan aktiivisesti hemiplegiselle yläraajalle.
|
|
Kokeellinen: Suljettu kineettisen ketjun toimintaryhmä
Yläraajan suljetussa kineettisessä ketjutoiminnassa käytetään toimintaa, jossa paino siirtyy käsille pöydällä seistessä kyynärpäät ojennettuna.
Osallistujia pyydetään siirtämään painoa hemiplegiselle yläraajalle 30 sekunnin ajaksi.
30 sekunnin lepoajan jälkeen painonsiirto toistetaan toisen kerran.
|
Painoa kantava hemipleginen käsi, jossa pidennetty kyynärpää seisoma-asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MyotonPRO digitaalinen palpaatiolaite
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Tämä laite on patentoitu, sertifioitu digitaalinen mittauslaite, joka mittaa kudosten siirtymän määrää voimayksikköä kohti, joka kohdistetaan lihaksen päällä olevaan ihoon kohtisuoraan puristetun anturin avulla.
Se mittaa lihasten viskoelastisia ominaisuuksia.
Latissimus Dorsi mitataan pisteestä, joka on 5 cm lapaluun alemman kulman yläpuolelta olkapää 80 taivutuksessa.
Pectoralis Major mitataan kolme neljäsosaa rintalastan ja kyhmyn välisestä linjasta.
Brachii- ja Brachioradialis-lihasten mittaus tehdään lihasten eniten turvonneista kohdista.
Flexor Carpi Radialis -lihaksen mittausta varten potilaat asetetaan selälleen kyynärvarsi selässä ja kyynärpää noin 40 astetta koukussa kyynärpäälinjan ja kyynärluun lateraalisen puolen (noin) pisteessä. styloidi.
Kaikki mittaukset toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo lasketaan.
|
6 minuuttia
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Se on standardoitu arvio, jota käytetään mittaamaan yläraajojen motorista kätevyyttä.
Se sisältää lohkojen siirtämisen laatikon puolelta toiselle minuutin sisällä.
Se on klinikkaystävällinen standardoitu arviointi, joka on kannettava, helppo hankkia, helppo hallinnoida ja se voidaan antaa nopeasti ilman erityisiä asetuksia.
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Osallistujien yläraajojen spastisuustaso arvioidaan modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS).
MAS-arvioinnissa osallistujat olivat makuuasennossa, kädet vartalon vieressä ja olkapäät lievässä abduktiossa.
Hartioiden adduktorit, kyynärpään koukistajat ja ranteen koukistajat arvioidaan.
|
3 minuuttia
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sitä käytetään liikealueen mittaamiseen.
Olkapään taivutusta ja abduktiota, kyynärpään ojentumista, supinaatiota ja pronaatiota sekä ranteen venytystä, kyynärluun ja säteen poikkeamaa mitataan.
|
5 minuuttia
|
|
PhysioMaster
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tätä puhelinsovellusta käytetään liikealueen mittaamiseen.
Olkapään taivutusta ja abduktiota, kyynärpään ojentumista, supinaatiota ja pronaatiota sekä ranteen venytystä, kyynärluun ja säteen poikkeamaa mitataan.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Can, Istinye University
- Opintojen puheenjohtaja: Seyhan Söyüncü, Istinye University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihasten spastisuus
- Aivohalvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10102023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .