Umiddelbare effekter av øvelser med åpen og lukket kinetisk kjede på øvre ekstremitet hos slagpasienter.
5. mars 2024 oppdatert av: Çiçek Günday, Istinye University
Umiddelbare effekter av åpne og lukkede kinetiske kjedeaktiviteter på spastisitet i øvre ekstremiteter og motorisk behendighet hos pasienter med hjerneslag"
Hjerneslag er en plutselig forstyrrelse av blodstrømmen til hjernen, som resulterer i fysiske og mentale funksjonshemninger.
Det er et globalt helseproblem som påvirker millioner hvert år, som ofte fører til lammelser, endret muskeltonus og tap av motorisk kontroll og balanse.
Denne studien tar sikte på å undersøke de umiddelbare effektene av åpne og lukkede kinetiske kjedeaktiviteter på spastisitet i øvre ekstremiteter og motorisk fingerferdighet hos hemiplegiske pasienter.
Denne studien vil bli utført samtidig ved İstinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpaşa og İstinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (İSÜFİZYOTEM).
50 slagpasienter vil bli inkludert i studien, og alle deltakerne vil bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema.
Ved begynnelsen av økten vil alle deltakerne bli evaluert for deres sosio-demografiske egenskaper ved et spørreskjema laget av forskerne, muskel viskoelastiske egenskaper av MyotonPRO, øvre ekstremitets muskeltonus av Modified Ashworth Scale, øvre ekstremitets motorisk fingerferdighet ved Box and Block Test , og øvre ekstremitetsledds bevegelsesområde med goniometer og av en telefonapplikasjon kalt PhysioMaster.
Etter vurderingen vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i to grupper: aktivitetsgruppe med åpen kinetisk kjede og aktivitetsgruppe med lukket kinetisk kjede.
Etter å ha utført øvelsene vil alle evalueringer bli gjennomført på nytt.
Målet er derfor å forstå de umiddelbare effektene av to ulike gruppeøvelser på de evaluerte parameterne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Çiçek GÜNDAY, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 507 188 8848
- E-post: cckdmn@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Salih Baran, Assist. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slagdiagnose;
- Hemiplegi;
- subakutt og kronisk fase (mer enn 3 måneder);
- Brunnstrøm 3-4-5;
- Ustøttet sitteevne;
- Å være frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Har botox i løpet av de siste 6 månedene;
- 4 i henhold til modifisert Ashworth-skala;
- Annen nevrologisk diagnose enn hjerneslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Åpen Kinetic Chain Activity Group
Åpen kinetisk kjedeaktivitet vil involvere fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon og fleksjon-adduksjon-ekstern rotasjon mønstre fra Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF).
Under søknaden vil deltakerne ligge på ryggen, og mønsteret vil bli initiert fra motsatt retning av den målrettede bevegelsen.
Deltakerne vil bli oppfordret til å utføre bevegelsen så aktivt som mulig.
Hjelp vil bli gitt dersom deltakeren ikke kan fullføre mønsteret.
Ingen andre PNF-teknikker vil bli brukt.
Begge mønstrene vil bli øvd i 10 repetisjoner.
Hvileperioder vil bli gitt etter behov for å forhindre tretthet.
Hele søknaden er planlagt å vare i cirka 5 minutter.
|
PNF fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon og fleksjon-adduksjon-ekstern rotasjon vil bli aktivt utført på den hemiplegiske øvre ekstremitet.
|
|
Eksperimentell: Lukket Kinetic Chain Activity Group
For lukket kinetisk kjedeaktivitet i overekstremiteten vil en aktivitet som involverer vektskifting på hendene på et bord mens du står med albuene i ekstensjon bli brukt.
Deltakerne vil bli bedt om å flytte vekten over på den hemiplegiske øvre ekstremitet i 30 sekunder.
Etter en 30-sekunders hvileperiode vil vektskiftingen gjentas for andre gang.
|
Vektbærende på hemiplegisk hånd med forlenget albue i stående stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyotonPRO digital palpasjonsenhet
Tidsramme: 6 minutter
|
Denne enheten er en patentert, sertifisert, digital måleenhet som måler mengden vevsforskyvning som skjer per kraftenhet påført av en sonde presset vinkelrett på huden som ligger over muskelen.
Den måler de viskoelastiske egenskapene til musklene.
Latissimus Dorsi vil bli målt fra et punkt 5 cm over nedre hjørne av scapula med skulderen i 80 fleksjon.
Pectoralis Major vil bli målt tre fjerdedeler av veien fra linjen mellom brystbenet og knuteprominensen.
Måling av musklene Biceps Brachii og Brachioradialis vil bli gjort fra de mest hovne punktene i musklene.
For måling av Flexor Carpi Radialis-muskelen vil pasientene bli tatt på liggende, med underarmen supinert og albuen ca. 40 grader bøyd, ved en tredjedel (omtrent) punktet av avstanden mellom albuelinjen og lateralsiden av ulnaret. styloid.
Alle målinger vil bli gjentatt 3 ganger og gjennomsnittet vil bli beregnet.
|
6 minutter
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: 1 minutt
|
Det er en standardisert vurdering som brukes til å måle motorisk fingerferdighet i øvre ekstremiteter.
Det innebærer å flytte blokker fra den ene siden av en boks til den andre i løpet av et minutt.
Det er en klinikkvennlig standardisert vurdering som er bærbar, enkel å få tak i, enkel å administrere og kan administreres raskt uten en spesifikk innstilling.
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 3 minutter
|
Spastisitetsnivået i øvre ekstremiteter hos deltakerne vil bli evaluert med Modified Ashworth Scale (MAS).
I MAS-evalueringen var deltakerne i ryggleie, med armene inntil kroppen og skulderen i lett abduksjon.
Skulderadduktorer, albuebøyere og håndleddsbøyere vil bli vurdert.
|
3 minutter
|
|
Goniometer
Tidsramme: 5 minutter
|
Den vil bli brukt til å måle bevegelsesområdet.
Skulderfleksjon og abduksjon, albueekstensjon, supinasjon og pronasjon, og håndleddsforlengelse, ulnar og radial deviasjon vil bli målt.
|
5 minutter
|
|
PhysioMaster
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne telefonapplikasjonen vil bli brukt til å måle bevegelsesområdet.
Skulderfleksjon og abduksjon, albueekstensjon, supinasjon og pronasjon, og håndleddsforlengelse, ulnar og radial deviasjon vil bli målt.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Merve Can, Istinye University
- Studiestol: Seyhan Söyüncü, Istinye University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10102023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Åpen kinetisk kjedeaktivitet
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Universidade Luterana do BrasilFullførtArtrose, kne | Treningsavhengighet | Selvstimulering