- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06272175
Effets immédiats des exercices en chaîne cinétique ouverte et fermée sur les membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC.
5 mars 2024 mis à jour par: Çiçek Günday, Istinye University
Effets immédiats des activités de la chaîne cinétique ouverte et fermée sur la spasticité des membres supérieurs et la dextérité motrice chez les patients victimes d'un AVC"
L’AVC est une perturbation soudaine du flux sanguin vers le cerveau, entraînant des handicaps physiques et mentaux.
Il s'agit d'un problème de santé mondial qui touche des millions de personnes chaque année et entraîne souvent une paralysie, une altération du tonus musculaire et une perte de contrôle moteur et d'équilibre.
Cette étude vise à examiner les effets immédiats des activités en chaîne cinétique ouverte et fermée sur la spasticité des membres supérieurs et la dextérité motrice chez les patients hémiplégiques.
Cette étude sera menée simultanément au parc médical de l'hôpital universitaire d'Istinye Gaziosmanpaşa et au centre d'application et de recherche de physiothérapie et de réadaptation de l'université d'Istinye (İSÜFİZYOTEM).
50 patients victimes d'un AVC seront inclus dans l'étude et tous les participants seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé.
Au début de la séance, tous les participants seront évalués pour leurs caractéristiques sociodémographiques par un questionnaire créé par les chercheurs, propriétés viscoélastiques musculaires par MyotonPRO, tonus musculaire des membres supérieurs par l'échelle d'Ashworth modifiée, dextérité motrice des membres supérieurs par Box and Block Test. et l'amplitude de mouvement des articulations des membres supérieurs par goniomètre et par une application téléphonique nommée PhysioMaster.
Après l'évaluation, les participants seront répartis au hasard en deux groupes : groupe d'activités en chaîne cinétique ouverte et groupe d'activités en chaîne cinétique fermée.
Après avoir effectué les exercices, toutes les évaluations seront refaites.
Ainsi, l'objectif est de comprendre les effets immédiats de deux exercices de groupe différents sur les paramètres évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Çiçek GÜNDAY, PhD(c)
- Numéro de téléphone: +90 507 188 8848
- E-mail: cckdmn@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa
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Contact:
- Mehmet Salih Baran, Assist. Prof.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ;
- Hémiplégie;
- Phase subaiguë et chronique (plus de 3 mois) ;
- Brunnstrom 3-4-5;
- Capacité assise non soutenue ;
- Être bénévole.
Critère d'exclusion:
- Avoir du Botox au cours des 6 derniers mois ;
- 4 selon l'échelle d'Ashworth modifiée ;
- Autre diagnostic neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'activités de chaîne cinétique ouverte
L'activité de la chaîne cinétique ouverte impliquera des modèles de flexion-abduction-rotation externe et de flexion-adduction-rotation externe de la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF).
Pendant l'application, les participants s'allongeront sur le dos et le motif sera initié dans la direction opposée au mouvement ciblé.
Les participants seront encouragés à exécuter le mouvement aussi activement que possible.
Une assistance sera fournie si le participant ne peut pas terminer le modèle.
Aucune autre technique PNF ne sera appliquée.
Les deux modèles seront pratiqués pendant 10 répétitions.
Des périodes de repos seront prévues au besoin pour éviter la fatigue.
L'ensemble de l'application devrait durer environ 5 minutes.
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Les modèles PNF Flexion-Abduction-Externe Rotation et Flexion-Adduction-External Rotation seront activement effectués sur le membre supérieur hémiplégique.
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Expérimental: Groupe d'activité de chaîne cinétique fermée
Pour l'activité en chaîne cinétique fermée du membre supérieur, une activité impliquant le transfert de poids sur les mains sur une table en position debout avec les coudes en extension sera utilisée.
Il sera demandé aux participants de déplacer leur poids sur le membre supérieur hémiplégique pendant 30 secondes.
Après une période de repos de 30 secondes, le transfert de poids sera répété une seconde fois.
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Appui sur la main hémiplégique avec coude étendu en position debout
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appareil de palpation numérique MyotonPRO
Délai: 6 minutes
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Cet appareil est un appareil de mesure numérique breveté et certifié qui mesure la quantité de déplacement de tissu qui se produit par unité de force appliquée par une sonde pressée perpendiculairement à la peau recouvrant le muscle.
Il mesure les propriétés viscoélastiques des muscles.
Le grand dorsal sera mesuré à partir d'un point situé à 5 cm au-dessus du coin inférieur de l'omoplate avec l'épaule en flexion de 80.
Pectoralis Major sera mesuré aux trois quarts de la ligne entre le sternum et la proéminence du nodule.
La mesure des muscles Biceps Brachii et Brachioradialis sera effectuée à partir des points les plus gonflés des muscles.
Pour la mesure du muscle Flexor Carpi Radialis, les patients seront pris en décubitus dorsal, avec l'avant-bras en supination et le coude fléchi à environ 40 degrés, au tiers (environ) de la distance entre la ligne du coude et le côté latéral de l'ulnaire. styloïde.
Toutes les mesures seront répétées 3 fois et la moyenne sera calculée.
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6 minutes
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Test de boîte et de bloc
Délai: 1 minute
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Il s’agit d’une évaluation standardisée utilisée pour mesurer la dextérité motrice des membres supérieurs.
Cela consiste à déplacer des blocs d’un côté à l’autre d’une boîte en une minute.
Il s’agit d’une évaluation standardisée adaptée aux cliniques, portable, facile à obtenir, simple à administrer et qui peut être administrée rapidement sans paramètre spécifique.
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 3 minutes
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Le niveau de spasticité des membres supérieurs des participants sera évalué avec l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
Lors de l’évaluation MAS, les participants étaient en décubitus dorsal, les bras près du corps et l’épaule en légère abduction.
Les adducteurs de l'épaule, les fléchisseurs du coude et les fléchisseurs du poignet seront évalués.
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3 minutes
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Goniomètre
Délai: 5 minutes
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Il sera utilisé pour mesurer l’amplitude des mouvements.
La flexion et l'abduction de l'épaule, l'extension du coude, la supination et la pronation, ainsi que l'extension du poignet, la déviation ulnaire et radiale seront mesurées.
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5 minutes
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PhysioMaster
Délai: 5 minutes
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Cette application téléphonique sera utilisée pour mesurer l'amplitude de mouvement.
La flexion et l'abduction de l'épaule, l'extension du coude, la supination et la pronation, ainsi que l'extension du poignet, la déviation ulnaire et radiale seront mesurées.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Merve Can, Istinye Üniversity
- Chaise d'étude: Seyhan Söyüncü, Istinye Üniversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Réel)
22 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10102023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .