- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06272175
Omedelbara effekter av övningar med öppen och sluten kinetisk kedja på övre extremiteter hos strokepatienter.
15 juni 2026 uppdaterad av: Çiçek Günday, Istinye University
Omedelbara effekter av aktiviteter med öppen och sluten kinetisk kedja på spasticitet i övre extremiteter och motorisk fingerfärdighet hos patienter med stroke"
Stroke är en plötslig störning av blodflödet till hjärnan, vilket resulterar i fysiska och psykiska funktionshinder.
Det är ett globalt hälsoproblem som påverkar miljoner varje år, vilket ofta leder till förlamning, förändrad muskeltonus och förlust av motorisk kontroll och balans.
Denna studie syftar till att undersöka de omedelbara effekterna av aktiviteter med öppen och sluten kinetisk kedja på spasticitet i övre extremiteter och motorisk fingerfärdighet hos hemiplegiska patienter.
Denna studie kommer att genomföras samtidigt vid İstinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpaşa och İstinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Centre (İSÜFİZYOTEM).
50 strokepatienter kommer att inkluderas i studien, och alla deltagare kommer att uppmanas att underteckna ett informerat samtycke.
I början av sessionen kommer alla deltagare att utvärderas för sina sociodemografiska egenskaper genom ett frågeformulär skapat av forskarna, muskelviskoelastiska egenskaper av MyotonPRO, muskeltonus i övre extremiteter av Modified Ashworth Scale, övre extremitets motorisk skicklighet med Box och Block Test , och övre extremiteternas rörelseomfång med goniometer och av en telefonapplikation som heter PhysioMaster.
Efter bedömningen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas två grupper: aktivitetsgrupp för öppen kinetisk kedja och aktivitetsgrupp för sluten kinetisk kedja.
Efter genomförda övningar kommer alla utvärderingar att genomföras igen.
Målet är alltså att förstå de omedelbara effekterna av två olika gruppövningar på de utvärderade parametrarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokediagnos;
- Hemiplegi;
- subakut och kronisk fas (mer än 3 månader);
- Brunnström 3-4-5;
- Ostödd sittförmåga;
- Att vara volontär.
Exklusions kriterier:
- Har botox under de senaste 6 månaderna;
- 4 enligt Modified Ashworth-skalan;
- Annan neurologisk diagnos annan än stroke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öppna Kinetic Chain Activity Group
Öppen kinetisk kedjeaktivitet kommer att involvera flexion-abduktion-extern rotation och flexion-adduktion-extern rotationsmönster från den proprioceptiva neuromuskulära faciliteringen (PNF).
Under applikationen kommer deltagarna att ligga på rygg och mönstret kommer att initieras från motsatt riktning av den riktade rörelsen.
Deltagarna kommer att uppmuntras att utföra rörelsen så aktivt som möjligt.
Assistans kommer att ges om deltagaren inte kan slutföra mönstret.
Inga andra PNF-tekniker kommer att tillämpas.
Båda mönstren kommer att tränas i 10 repetitioner.
Viloperioder kommer att tillhandahållas vid behov för att förhindra trötthet.
Hela ansökan är planerad att ta cirka 5 minuter.
|
PNF Flexion-Abduktion-Extern rotation och Flexion-Adduktion-Extern rotation kommer att utföras aktivt på den hemiplegiska övre extremiteten.
|
|
Experimentell: Sluten Kinetic Chain Activity Group
För sluten kinetisk kedjeaktivitet i den övre extremiteten kommer en aktivitet som involverar viktförskjutning på händerna på ett bord när du står med armbågarna i förlängning att användas.
Deltagarna kommer att uppmanas att flytta vikten till den hemiplegiska övre extremiteten i 30 sekunder.
Efter en 30-sekunders viloperiod kommer viktförskjutningen att upprepas en andra gång.
|
Viktbärande på den hemiplegiska handen med förlängd armbåge i stående position
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MyotonPRO digital palpationsenhet
Tidsram: 6 minuter
|
Denna enhet är en patenterad, certifierad, digital mätenhet som mäter mängden vävnadsförskjutning som sker per kraftenhet som appliceras av en sond som pressas vinkelrätt mot huden som ligger över muskeln.
Den mäter musklernas viskoelastiska egenskaper.
Latissimus Dorsi kommer att mätas från en punkt 5 cm ovanför det nedre hörnet av scapula med axeln i 80 flexion.
Pectoralis Major kommer att mätas tre fjärdedelar av vägen från linjen mellan bröstbenet och nodulprominensen.
Mätning av Biceps Brachii- och Brachioradialis-musklerna kommer att göras från de mest svullna punkterna i musklerna.
För mätning av Flexor Carpi Radialis-muskeln kommer patienter att tas liggande, med underarmen supinerad och armbågen ca 40 grader böjd, vid en tredjedel (ungefär) punkten av avståndet mellan armbågslinjen och laterala sidan av ulnar. styloid.
Alla mätningar kommer att upprepas 3 gånger och genomsnittet kommer att beräknas.
|
6 minuter
|
|
Box och block test
Tidsram: 1 minut
|
Det är en standardiserad bedömning som används för att mäta motorisk fingerfärdighet i övre extremiteter.
Det handlar om att flytta block från ena sidan av en låda till den andra inom en minut.
Det är en klinikvänlig standardiserad bedömning som är portabel, lätt att få, enkel att administrera och kan administreras snabbt utan en specifik inställning.
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 3 minuter
|
Spasticitetsnivån i övre extremiteterna hos deltagarna kommer att utvärderas med Modified Ashworth Scale (MAS).
I MAS-utvärderingen låg deltagarna i ryggläge, med armarna intill kroppen och axeln i lätt abduktion.
Axeladduktorer, armbågsböjare och handledsböjare kommer att bedömas.
|
3 minuter
|
|
Goniometer
Tidsram: 5 minuter
|
Den kommer att användas för att mäta rörelseomfånget.
Axelflexion och abduktion, armbågsförlängning, supination och pronation, samt handledsförlängning, ulnar och radiell deviation kommer att mätas.
|
5 minuter
|
|
PhysioMaster
Tidsram: 5 minuter
|
Denna telefonapplikation kommer att användas för att mäta rörelseomfånget.
Axelflexion och abduktion, armbågsförlängning, supination och pronation, samt handledsförlängning, ulnar och radiell deviation kommer att mätas.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Merve Can, Istinye University
- Studiestol: Seyhan Söyüncü, Istinye University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Första postat (Faktisk)
22 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Muskelspasticitet
- Stroke
Andra studie-ID-nummer
- 10102023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .