Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare virkninger af øvelser med åben og lukket kinetisk kæde på øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde.

5. marts 2024 opdateret af: Çiçek Günday, Istinye University

Umiddelbare virkninger af åbne og lukkede kinetiske kædeaktiviteter på øvre ekstremitetsspasticitet og motorisk behændighed hos patienter med slagtilfælde"

Slagtilfælde er en pludselig forstyrrelse af blodgennemstrømningen til hjernen, hvilket resulterer i fysiske og psykiske handicap. Det er et globalt sundhedsproblem, der påvirker millioner hvert år, hvilket ofte fører til lammelser, ændret muskeltonus og tab af motorisk kontrol og balance. Denne undersøgelse har til formål at undersøge de umiddelbare virkninger af åbne og lukkede kinetiske kædeaktiviteter på spasticitet i øvre ekstremiteter og motorisk fingerfærdighed hos hemiplegiske patienter. Denne undersøgelse vil blive udført samtidigt på İstinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpaşa og İstinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (İSÜFİZYOTEM). 50 apopleksipatienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, og alle deltagere vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring. I begyndelsen af ​​sessionen vil alle deltagere blive evalueret for deres socio-demografiske karakteristika ved et spørgeskema lavet af forskerne, muskel viskoelastiske egenskaber af MyotonPRO, øvre ekstremitets muskeltonus af Modified Ashworth Scale, øvre ekstremitets motorisk fingerfærdighed ved Box and Block Test , og øvre ekstremitetsleds bevægelsesområde ved hjælp af goniometer og af en telefonapplikation kaldet PhysioMaster. Efter vurderingen vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i to grupper: åben kinetisk kæde aktivitetsgruppe og lukket kinetisk kæde aktivitetsgruppe. Efter udførelse af øvelserne vil alle evalueringer blive gennemført igen. Målet er således at forstå de umiddelbare effekter af to forskellige gruppeøvelser på de evaluerede parametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Çiçek GÜNDAY, PhD(c)
  • Telefonnummer: +90 507 188 8848
  • E-mail: cckdmn@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa
        • Kontakt:
          • Mehmet Salih Baran, Assist. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde;
  • Hemiplegi;
  • subakut og kronisk fase (mere end 3 måneder);
  • Brunnstrøm 3-4-5;
  • Ikke-understøttet siddeevne;
  • At være frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft Botox inden for de sidste 6 måneder;
  • 4 i henhold til modificeret Ashworth-skala;
  • Andre neurologiske diagnoser end slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben Kinetic Chain Activity Group
Åben kinetisk kædeaktivitet vil involvere fleksion-abduktion-ekstern rotation og fleksion-adduktion-ekstern rotationsmønstre fra den proprioceptive neuromuskulære facilitering (PNF). Under applikationen vil deltagerne ligge på ryggen, og mønsteret vil blive initieret fra den modsatte retning af den målrettede bevægelse. Deltagerne vil blive opfordret til at udføre bevægelsen så aktivt som muligt. Der vil blive ydet hjælp, hvis deltageren ikke kan gennemføre mønsteret. Ingen andre PNF-teknikker vil blive anvendt. Begge mønstre vil blive øvet i 10 gentagelser. Hvileperioder vil blive givet efter behov for at forhindre træthed. Hele ansøgningen er planlagt til at vare cirka 5 minutter.
Andet: Åben kinetisk kædeaktivitet
PNF fleksion-abduktion-ekstern rotation og fleksion-adduktion-ekstern rotation vil blive udført aktivt på den hemiplegiske øvre ekstremitet.
Eksperimentel: Lukket Kinetic Chain Activity Group
Til lukket kinetisk kædeaktivitet i overekstremiteten vil en aktivitet, der involverer vægtskift på hænderne på et bord, mens du står med albuerne i forlængelse, blive brugt. Deltagerne vil blive bedt om at flytte vægten over på den hemiplegiske øvre ekstremitet i 30 sekunder. Efter en 30-sekunders hvileperiode gentages vægtskiftet for anden gang.
Andet: Lukket kinetisk kædeaktivitet
Vægtbærende på den hemiplegiske hånd med forlænget albue i stående stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MyotonPRO digital palpationsenhed
Tidsramme: 6 minutter
Denne enhed er en patenteret, certificeret, digital måleenhed, der måler mængden af ​​vævsforskydning, der forekommer pr. kraftenhed, der påføres af en sonde, der presses vinkelret på huden, der ligger over musklen. Den måler musklernes viskoelastiske egenskaber. Latissimus Dorsi vil blive målt fra et punkt 5 cm over det nederste hjørne af scapula med skulderen i 80 fleksion. Pectoralis Major vil blive målt tre fjerdedele af vejen fra linjen mellem brystbenet og nodulens prominens. Måling af Biceps Brachii og Brachioradialis muskler vil blive foretaget fra de mest hævede punkter i musklerne. Til måling af Flexor Carpi Radialis-musklen vil patienterne blive taget på ryggen, med underarmen supineret og albuen ca. 40 grader bøjet, ved en tredjedel (ca.) punkt af afstanden mellem albuelinjen og lateralsiden af ​​ulnaret. styloid. Alle målinger vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnittet vil blive beregnet.
6 minutter
Box og blok test
Tidsramme: 1 minut
Det er en standardiseret vurdering, der bruges til at måle motorisk fingerfærdighed i øvre ekstremiteter. Det involverer at flytte blokke fra den ene side af en kasse til den anden inden for et minut. Det er en klinikvenlig standardiseret vurdering, der er bærbar, nem at få, nem at administrere og kan administreres hurtigt uden en specifik indstilling.
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 3 minutter
Deltagernes spasticitetsniveau i øvre ekstremiteter vil blive evalueret med Modified Ashworth Scale (MAS). I MAS-evalueringen var deltagerne i liggende stilling med armene ved siden af ​​kroppen og skulderen i let abduktion. Skulderadduktorer, albuebøjere og håndledsbøjere vil blive vurderet.
3 minutter
Goniometer
Tidsramme: 5 minutter
Det vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet. Skulderfleksion og abduktion, albueforlængelse, supination og pronation, og håndledsforlængelse, ulnar og radial deviation vil blive målt.
5 minutter
PhysioMaster
Tidsramme: 5 minutter
Denne telefonapplikation vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet. Skulderfleksion og abduktion, albueforlængelse, supination og pronation, og håndledsforlængelse, ulnar og radial deviation vil blive målt.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Efterforskere

  • Studiestol: Merve Can, Istinye University
  • Studiestol: Seyhan Söyüncü, Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10102023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben kinetisk kædeaktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner