Effetti immediati degli esercizi a catena cinetica aperta e chiusa sugli arti superiori nei pazienti con ictus.
11 aprile 2025 aggiornato da: Çiçek Günday, Istinye University
Effetti immediati delle attività a catena cinetica aperta e chiusa sulla spasticità degli arti superiori e sulla destrezza motoria nei pazienti con ictus "
L'ictus è un'improvvisa interruzione del flusso sanguigno al cervello, con conseguenti disabilità fisiche e mentali.
È un problema di salute globale che colpisce milioni di persone ogni anno e spesso porta a paralisi, alterazione del tono muscolare e perdita di controllo motorio e di equilibrio.
Questo studio si propone di esaminare gli effetti immediati delle attività della catena cinetica aperta e chiusa sulla spasticità degli arti superiori e sulla destrezza motoria nei pazienti emiplegici.
Questo studio sarà condotto contemporaneamente presso il Parco medico dell'Ospedale universitario di İstinye Gaziosmanpaşa e il Centro di ricerca e applicazione di fisioterapia e riabilitazione dell'Università di İstinye (İSÜFİZYOTEM).
Nello studio saranno inclusi 50 pazienti affetti da ictus e a tutti i partecipanti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato.
All'inizio della sessione, tutti i partecipanti verranno valutati per le loro caratteristiche socio-demografiche mediante un questionario creato dai ricercatori, proprietà viscoelastiche muscolari mediante MyotonPRO, tono muscolare degli arti superiori mediante scala Ashworth modificata, destrezza motoria degli arti superiori mediante Box e Block Test. e range di movimento articolare degli arti superiori tramite goniometro e tramite un'applicazione telefonica denominata PhysioMaster.
Dopo la valutazione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo di attività a catena cinetica aperta e gruppo di attività a catena cinetica chiusa.
Dopo aver eseguito gli esercizi, tutte le valutazioni verranno ripetute.
Pertanto, l'obiettivo è comprendere gli effetti immediati di due diversi esercizi di gruppo sui parametri valutati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Çiçek GÜNDAY, PhD(c)
- Numero di telefono: +90 507 188 8848
- Email: cckdmn@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa
-
Contatto:
- Mehmet Salih Baran, Assist. Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi dell'ictus;
- Emiplegia;
- Fase subacuta e cronica (più di 3 mesi);
- Brunnstrom 3-4-5;
- Abilità di seduta non supportata;
- Essere volontario.
Criteri di esclusione:
- Avere Botox negli ultimi 6 mesi;
- 4 secondo la scala Ashworth modificata;
- Altra diagnosi neurologica diversa dall'ictus.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aprire il gruppo di attività della catena cinetica
L'attività della catena cinetica aperta coinvolgerà modelli di Flessione-Abduzione-Rotazione Esterna e Flessione-Adduzione-Rotazione Esterna provenienti dalla Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF).
Durante l'applicazione, i partecipanti si sdraieranno sulla schiena e lo schema verrà avviato dalla direzione opposta al movimento mirato.
I partecipanti saranno incoraggiati a eseguire il movimento nel modo più attivo possibile.
Verrà fornita assistenza se il partecipante non riesce a completare il modello.
Non verranno applicate altre tecniche PNF.
Entrambi gli schemi verranno praticati per 10 ripetizioni.
Saranno previsti periodi di riposo necessari per prevenire l’affaticamento.
La durata prevista dell'intera applicazione è di circa 5 minuti.
|
I modelli PNF Flessione-Abduzione-Rotazione Esterna e Flessione-Adduzione-Rotazione Esterna verranno eseguiti attivamente sull'arto superiore emiplegico.
|
|
Sperimentale: Gruppo di attività a catena cinetica chiusa
Per l'attività a catena cinetica chiusa degli arti superiori, verrà utilizzata un'attività che prevede lo spostamento del peso sulle mani su un tavolo stando in piedi con i gomiti in estensione.
Ai partecipanti verrà chiesto di spostare il peso sull'estremità superiore emiplegica per 30 secondi.
Dopo un periodo di riposo di 30 secondi, lo spostamento del peso verrà ripetuto per la seconda volta.
|
Carico sulla mano dell'emiplegico con gomito esteso in posizione eretta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispositivo di palpazione digitale MyotonPRO
Lasso di tempo: 6 minuti
|
Questo dispositivo è un dispositivo di misurazione digitale brevettato e certificato che misura la quantità di spostamento del tessuto che si verifica per unità di forza applicata da una sonda premuta perpendicolarmente alla pelle sovrastante il muscolo.
Misura le proprietà viscoelastiche dei muscoli.
Il latissimus dorsi sarà misurato da un punto 5 cm sopra l'angolo inferiore della scapola con la spalla in flessione di 80.
Il pettorale maggiore sarà misurato a tre quarti della linea tra lo sterno e la prominenza del nodulo.
La misurazione dei muscoli Bicipite Brachiale e Brachioradiale verrà effettuata dai punti più gonfi dei muscoli.
Per la misurazione del muscolo flessore radiale del carpo, i pazienti verranno presi supini, con l'avambraccio supinato e il gomito flesso di circa 40 gradi, a un terzo (circa) punto della distanza tra la linea del gomito e il lato laterale dell'ulnare stiloide.
Tutte le misurazioni verranno ripetute 3 volte e verrà calcolata la media.
|
6 minuti
|
|
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 1 minuto
|
È una valutazione standardizzata utilizzata per misurare la destrezza motoria degli arti superiori.
Si tratta di spostare i blocchi da un lato all'altro di una scatola entro un minuto.
Si tratta di una valutazione standardizzata di facile utilizzo per la clinica, portatile, facile da ottenere, semplice da somministrare e può essere somministrata rapidamente senza un'impostazione specifica.
|
1 minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Il livello di spasticità degli arti superiori dei partecipanti sarà valutato con la scala Ashworth modificata (MAS).
Nella valutazione MAS, i partecipanti erano in posizione supina, con le braccia accanto al corpo e la spalla in leggera abduzione.
Verranno valutati gli adduttori della spalla, i flessori del gomito e del polso.
|
3 minuti
|
|
Goniometro
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Verrà utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento.
Verranno misurate la flessione e l'abduzione della spalla, l'estensione del gomito, la supinazione e la pronazione, l'estensione del polso, la deviazione ulnare e radiale.
|
5 minuti
|
|
Fisiomastro
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questa applicazione telefonica verrà utilizzata per misurare l'intervallo di movimento.
Verranno misurate la flessione e l'abduzione della spalla, l'estensione del gomito, la supinazione e la pronazione, l'estensione del polso, la deviazione ulnare e radiale.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Merve Can, Istinye University
- Cattedra di studio: Seyhan Söyüncü, Istinye University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10102023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .