Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke effecten van open en gesloten kinetische ketenoefeningen op de bovenste extremiteit bij patiënten met een beroerte.

15 juni 2026 bijgewerkt door: Çiçek Günday, Istinye University

Onmiddellijke effecten van open en gesloten kinetische ketenactiviteiten op spasticiteit en motorische behendigheid van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

Een beroerte is een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar de hersenen, met als gevolg lichamelijke en geestelijke handicaps. Het is een wereldwijd gezondheidsprobleem dat jaarlijks miljoenen mensen treft, wat vaak leidt tot verlamming, veranderde spiertonus en verlies van motorische controle en evenwicht. Deze studie heeft tot doel de directe effecten van open en gesloten kinetische ketenactiviteiten op de spasticiteit en motorische behendigheid van de bovenste ledematen bij hemiplegische patiënten te onderzoeken. Deze studie zal gelijktijdig worden uitgevoerd in het İstinye Universitair Ziekenhuis Medisch Park Gaziosmanpaşa en het İstinye Universitair Applicatie- en Onderzoekscentrum voor Fysiotherapie en Rehabilitatie (İSÜFİZYOTEM). Er zullen 50 patiënten met een beroerte in het onderzoek worden opgenomen en alle deelnemers zullen worden gevraagd een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen. Aan het begin van de sessie worden alle deelnemers beoordeeld op hun sociaal-demografische kenmerken aan de hand van een vragenlijst opgesteld door de onderzoekers, de visco-elastische eigenschappen van de spieren door MyotonPRO, de spiertonus van de bovenste ledematen aan de hand van de Modified Ashworth Scale, en de motorische behendigheid van de bovenste ledematen aan de hand van Box en Block Test. en het bewegingsbereik van de bovenste ledematen door goniometer en door een telefoonapplicatie genaamd PhysioMaster. Na de beoordeling worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan twee groepen: een activiteitsgroep met een open kinetische keten en een activiteitsgroep met een gesloten kinetische keten. Na het uitvoeren van de oefeningen worden alle evaluaties opnieuw uitgevoerd. Het doel is dus om de onmiddellijke effecten van twee verschillende groepsoefeningen op de geëvalueerde parameters te begrijpen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een beroerte;
  • Hemiplegie;
  • Subacute&chronische fase (meer dan 3 maanden);
  • Brunnstrom 3-4-5;
  • Niet-ondersteund zitvermogen;
  • Vrijwilliger zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Botox hebben gehad in de afgelopen 6 maanden;
  • 4 volgens gemodificeerde Ashworth-schaal;
  • Andere neurologische diagnose anders dan beroerte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open Kinetische ketenactiviteitengroep
Open kinetische ketenactiviteit omvat flexie-abductie-externe rotatie en flexie-adductie-externe rotatiepatronen van de proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF). Tijdens de toepassing liggen de deelnemers op hun rug en wordt het patroon gestart vanuit de tegenovergestelde richting van de beoogde beweging. Deelnemers worden aangemoedigd om de beweging zo actief mogelijk uit te voeren. Er wordt hulp geboden als de deelnemer het patroon niet kan voltooien. Er zullen geen andere PNF-technieken worden toegepast. Beide patronen worden gedurende 10 herhalingen geoefend. Er zullen indien nodig rustperioden worden voorzien om vermoeidheid te voorkomen. Het is de bedoeling dat de gehele applicatie ongeveer 5 minuten duurt.
PNF-flexie-abductie-externe rotatie en flexie-adductie-externe rotatiepatronen zullen actief worden uitgevoerd op de hemiplegische bovenste extremiteit.
Experimenteel: Gesloten kinetische ketenactiviteitengroep
Voor gesloten kinetische ketenactiviteit van de bovenste extremiteit zal een activiteit worden gebruikt waarbij het gewicht wordt verplaatst naar de handen op een tafel terwijl u staat met de ellebogen in extensie. Deelnemers wordt gevraagd hun gewicht gedurende 30 seconden op de hemiplegische bovenste extremiteit te verplaatsen. Na een rustperiode van 30 seconden wordt de gewichtsverplaatsing voor een tweede keer herhaald.
Gewichtsbelasting op de hemiplegische hand met gestrekte elleboog in staande positie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MyotonPRO digitaal palpatieapparaat
Tijdsspanne: 6 minuten
Dit apparaat is een gepatenteerd, gecertificeerd, digitaal meetapparaat dat de hoeveelheid weefselverplaatsing meet die optreedt per krachteenheid die wordt uitgeoefend door een sonde die loodrecht op de huid over de spier wordt gedrukt. Het meet de visco-elastische eigenschappen van de spieren. Latissimus Dorsi wordt gemeten vanaf een punt 5 cm boven de onderste hoek van het schouderblad met de schouder in 80 flexie. Pectoralis Major wordt gemeten op driekwart van de lijn tussen het borstbeen en de prominentie van de knobbel. Meting van de spieren Biceps Brachii en Brachioradialis wordt gedaan vanaf de meest gezwollen punten van de spieren. Voor het meten van de Flexor Carpi Radialis-spier gaan de patiënten in rugligging liggen, met de onderarm in supinatie en de elleboog ongeveer 40 graden gebogen, op een derde (ongeveer) punt van de afstand tussen de ellebooglijn en de laterale zijde van de ellepijp. styloïde. Alle metingen worden 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt berekend.
6 minuten
Box- en bloktest
Tijdsspanne: 1 minuut
Het is een gestandaardiseerde beoordeling die wordt gebruikt om de motoriek van de bovenste ledematen te meten. Het gaat om het verplaatsen van blokken van de ene kant van een doos naar de andere binnen een minuut. Het is een ziekenhuisvriendelijke gestandaardiseerde beoordeling die draagbaar, gemakkelijk te verkrijgen, eenvoudig toe te dienen is en snel kan worden afgenomen zonder een specifieke setting.
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 3 minuten
Het spasticiteitsniveau van de bovenste ledematen van de deelnemers zal worden geëvalueerd met de Modified Ashworth Scale (MAS). Bij de MAS-evaluatie bevonden de deelnemers zich in rugligging, met de armen naast het lichaam en de schouder in lichte abductie. Schouderadductoren, elleboogflexoren en polsflexoren worden beoordeeld.
3 minuten
Goniometer
Tijdsspanne: 5 minuten
Het zal worden gebruikt om het bewegingsbereik te meten. Schouderflexie en abductie, elleboogextensie, supinatie en pronatie, en polsextensie, ulnaire en radiale afwijking zullen worden gemeten.
5 minuten
FysioMaster
Tijdsspanne: 5 minuten
Deze telefoonapplicatie zal worden gebruikt om het bewegingsbereik te meten. Schouderflexie en abductie, elleboogextensie, supinatie en pronatie, en polsextensie, ulnaire en radiale afwijking zullen worden gemeten.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Merve Can, Istinye University
  • Studie stoel: Seyhan Söyüncü, Istinye University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren