- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06272175
Onmiddellijke effecten van open en gesloten kinetische ketenoefeningen op de bovenste extremiteit bij patiënten met een beroerte.
15 juni 2026 bijgewerkt door: Çiçek Günday, Istinye University
Onmiddellijke effecten van open en gesloten kinetische ketenactiviteiten op spasticiteit en motorische behendigheid van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
Een beroerte is een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar de hersenen, met als gevolg lichamelijke en geestelijke handicaps.
Het is een wereldwijd gezondheidsprobleem dat jaarlijks miljoenen mensen treft, wat vaak leidt tot verlamming, veranderde spiertonus en verlies van motorische controle en evenwicht.
Deze studie heeft tot doel de directe effecten van open en gesloten kinetische ketenactiviteiten op de spasticiteit en motorische behendigheid van de bovenste ledematen bij hemiplegische patiënten te onderzoeken.
Deze studie zal gelijktijdig worden uitgevoerd in het İstinye Universitair Ziekenhuis Medisch Park Gaziosmanpaşa en het İstinye Universitair Applicatie- en Onderzoekscentrum voor Fysiotherapie en Rehabilitatie (İSÜFİZYOTEM).
Er zullen 50 patiënten met een beroerte in het onderzoek worden opgenomen en alle deelnemers zullen worden gevraagd een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Aan het begin van de sessie worden alle deelnemers beoordeeld op hun sociaal-demografische kenmerken aan de hand van een vragenlijst opgesteld door de onderzoekers, de visco-elastische eigenschappen van de spieren door MyotonPRO, de spiertonus van de bovenste ledematen aan de hand van de Modified Ashworth Scale, en de motorische behendigheid van de bovenste ledematen aan de hand van Box en Block Test. en het bewegingsbereik van de bovenste ledematen door goniometer en door een telefoonapplicatie genaamd PhysioMaster.
Na de beoordeling worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan twee groepen: een activiteitsgroep met een open kinetische keten en een activiteitsgroep met een gesloten kinetische keten.
Na het uitvoeren van de oefeningen worden alle evaluaties opnieuw uitgevoerd.
Het doel is dus om de onmiddellijke effecten van twee verschillende groepsoefeningen op de geëvalueerde parameters te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een beroerte;
- Hemiplegie;
- Subacute&chronische fase (meer dan 3 maanden);
- Brunnstrom 3-4-5;
- Niet-ondersteund zitvermogen;
- Vrijwilliger zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Botox hebben gehad in de afgelopen 6 maanden;
- 4 volgens gemodificeerde Ashworth-schaal;
- Andere neurologische diagnose anders dan beroerte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Open Kinetische ketenactiviteitengroep
Open kinetische ketenactiviteit omvat flexie-abductie-externe rotatie en flexie-adductie-externe rotatiepatronen van de proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF).
Tijdens de toepassing liggen de deelnemers op hun rug en wordt het patroon gestart vanuit de tegenovergestelde richting van de beoogde beweging.
Deelnemers worden aangemoedigd om de beweging zo actief mogelijk uit te voeren.
Er wordt hulp geboden als de deelnemer het patroon niet kan voltooien.
Er zullen geen andere PNF-technieken worden toegepast.
Beide patronen worden gedurende 10 herhalingen geoefend.
Er zullen indien nodig rustperioden worden voorzien om vermoeidheid te voorkomen.
Het is de bedoeling dat de gehele applicatie ongeveer 5 minuten duurt.
|
PNF-flexie-abductie-externe rotatie en flexie-adductie-externe rotatiepatronen zullen actief worden uitgevoerd op de hemiplegische bovenste extremiteit.
|
|
Experimenteel: Gesloten kinetische ketenactiviteitengroep
Voor gesloten kinetische ketenactiviteit van de bovenste extremiteit zal een activiteit worden gebruikt waarbij het gewicht wordt verplaatst naar de handen op een tafel terwijl u staat met de ellebogen in extensie.
Deelnemers wordt gevraagd hun gewicht gedurende 30 seconden op de hemiplegische bovenste extremiteit te verplaatsen.
Na een rustperiode van 30 seconden wordt de gewichtsverplaatsing voor een tweede keer herhaald.
|
Gewichtsbelasting op de hemiplegische hand met gestrekte elleboog in staande positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MyotonPRO digitaal palpatieapparaat
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Dit apparaat is een gepatenteerd, gecertificeerd, digitaal meetapparaat dat de hoeveelheid weefselverplaatsing meet die optreedt per krachteenheid die wordt uitgeoefend door een sonde die loodrecht op de huid over de spier wordt gedrukt.
Het meet de visco-elastische eigenschappen van de spieren.
Latissimus Dorsi wordt gemeten vanaf een punt 5 cm boven de onderste hoek van het schouderblad met de schouder in 80 flexie.
Pectoralis Major wordt gemeten op driekwart van de lijn tussen het borstbeen en de prominentie van de knobbel.
Meting van de spieren Biceps Brachii en Brachioradialis wordt gedaan vanaf de meest gezwollen punten van de spieren.
Voor het meten van de Flexor Carpi Radialis-spier gaan de patiënten in rugligging liggen, met de onderarm in supinatie en de elleboog ongeveer 40 graden gebogen, op een derde (ongeveer) punt van de afstand tussen de ellebooglijn en de laterale zijde van de ellepijp. styloïde.
Alle metingen worden 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt berekend.
|
6 minuten
|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het is een gestandaardiseerde beoordeling die wordt gebruikt om de motoriek van de bovenste ledematen te meten.
Het gaat om het verplaatsen van blokken van de ene kant van een doos naar de andere binnen een minuut.
Het is een ziekenhuisvriendelijke gestandaardiseerde beoordeling die draagbaar, gemakkelijk te verkrijgen, eenvoudig toe te dienen is en snel kan worden afgenomen zonder een specifieke setting.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Het spasticiteitsniveau van de bovenste ledematen van de deelnemers zal worden geëvalueerd met de Modified Ashworth Scale (MAS).
Bij de MAS-evaluatie bevonden de deelnemers zich in rugligging, met de armen naast het lichaam en de schouder in lichte abductie.
Schouderadductoren, elleboogflexoren en polsflexoren worden beoordeeld.
|
3 minuten
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het zal worden gebruikt om het bewegingsbereik te meten.
Schouderflexie en abductie, elleboogextensie, supinatie en pronatie, en polsextensie, ulnaire en radiale afwijking zullen worden gemeten.
|
5 minuten
|
|
FysioMaster
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze telefoonapplicatie zal worden gebruikt om het bewegingsbereik te meten.
Schouderflexie en abductie, elleboogextensie, supinatie en pronatie, en polsextensie, ulnaire en radiale afwijking zullen worden gemeten.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Merve Can, Istinye University
- Studie stoel: Seyhan Söyüncü, Istinye University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Spierziekten
- Spier hypertonie
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Spier spasticiteit
- Hartinfarct
Andere studie-ID-nummers
- 10102023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .