- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06272175
Natychmiastowy wpływ ćwiczeń otwartych i zamkniętych łańcuchów kinetycznych na kończynę górną u pacjentów po udarze.
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Çiçek Günday, Istinye University
Natychmiastowy wpływ aktywności otwartego i zamkniętego łańcucha kinetycznego na spastyczność kończyn górnych i sprawność motoryczną u pacjentów po udarze mózgu”
Udar mózgu to nagłe zaburzenie dopływu krwi do mózgu, skutkujące niepełnosprawnością fizyczną i umysłową.
Jest to globalny problem zdrowotny, który każdego roku dotyka miliony ludzi i często prowadzi do paraliżu, zmiany napięcia mięśniowego oraz utraty kontroli motorycznej i równowagi.
Celem tego badania jest zbadanie bezpośredniego wpływu aktywności otwartego i zamkniętego łańcucha kinetycznego na spastyczność kończyn górnych i sprawność motoryczną u pacjentów z porażeniem połowiczym.
Badanie to zostanie przeprowadzone jednocześnie w Szpitalu Uniwersyteckim İstinye w Parku Medycznym Gaziosmanpaşa oraz w Centrum Badań i Zastosowań Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu İstinye (İSÜFİZYOTEM).
Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów po udarze mózgu, a wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody.
Na początku sesji wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem cech społeczno-demograficznych za pomocą kwestionariusza stworzonego przez badaczy, właściwości wiskoelastycznych mięśni za pomocą MyotonPRO, napięcia mięśni kończyn górnych za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha, sprawności motorycznej kończyn górnych za pomocą testu Box i Block Test. oraz zakres ruchu stawów kończyny górnej za pomocą goniometru i aplikacji na telefon o nazwie PhysioMaster.
Po ocenie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy aktywności z otwartym łańcuchem kinetycznym i grupy aktywności z zamkniętym łańcuchem kinetycznym.
Po wykonaniu ćwiczeń wszystkie oceny zostaną przeprowadzone ponownie.
Celem jest zatem zrozumienie bezpośredniego wpływu dwóch różnych ćwiczeń grupowych na oceniane parametry.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Çiçek GÜNDAY, PhD(c)
- Numer telefonu: +90 507 188 8848
- E-mail: cckdmn@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istinye University Hospital Medical Park Gaziosmanpasa
-
Kontakt:
- Mehmet Salih Baran, Assist. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka udaru;
- porażenie połowicze;
- Faza podostra i przewlekła (ponad 3 miesiące);
- Brunnstrom 3-4-5;
- Nieobsługiwana zdolność siedzenia;
- Bycie wolontariuszem.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- 4 według zmodyfikowanej skali Ashwortha;
- Inne rozpoznanie neurologiczne inne niż udar.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa aktywności otwartego łańcucha kinetycznego
Aktywność otwartego łańcucha kinetycznego będzie obejmować wzorce zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i zgięcie-przywodzenie-rotacja zewnętrzna z proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF).
Podczas aplikacji uczestnicy będą leżeć na plecach, a wzór zostanie zainicjowany w kierunku przeciwnym do docelowego ruchu.
Uczestnicy będą zachęcani do jak najaktywniejszego wykonywania ruchu.
Jeżeli uczestnik nie będzie w stanie ukończyć wzoru, udzielona zostanie pomoc.
Żadne inne techniki PNF nie będą stosowane.
Obydwa schematy będą ćwiczone przez 10 powtórzeń.
W razie potrzeby zapewnione zostaną okresy odpoczynku, aby zapobiec zmęczeniu.
Całość aplikacji ma trwać około 5 minut.
|
Wzory PNF zgięcie-odwiedzenie-rotacja zewnętrzna i zgięcie-przywodzenie-rotacja zewnętrzna będą aktywnie wykonywane na kończynie górnej z porażeniem połowiczym.
|
Eksperymentalny: Grupa aktywności o zamkniętym łańcuchu kinetycznym
W przypadku aktywności w zamkniętym łańcuchu kinetycznym kończyny górnej wykorzystana zostanie czynność polegająca na przeniesieniu ciężaru ciała na ręce na stole w pozycji stojącej z wyprostowanymi łokciami.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeniesienie ciężaru ciała na kończynę górną z porażeniem połowiczym na 30 sekund.
Po 30-sekundowym okresie odpoczynku przeniesienie ciężaru zostanie powtórzone po raz drugi.
|
Opieranie ciężaru na dłoni hemiplegicznej z wyprostowanym łokciem w pozycji stojącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cyfrowe urządzenie do badania palpacyjnego MyotonPRO
Ramy czasowe: 6 minut
|
Urządzenie to jest opatentowanym, certyfikowanym, cyfrowym urządzeniem pomiarowym, które mierzy wielkość przemieszczenia tkanki występującego na jednostkę siły przyłożonej przez sondę dociśniętą prostopadle do skóry pokrywającej mięsień.
Mierzy właściwości lepkosprężyste mięśni.
Latissimus Dorsi będzie mierzony od punktu znajdującego się 5 cm nad dolnym kącikiem łopatki, przy barku w zgięciu 80°.
Mięsień piersiowy większy będzie mierzony w trzech czwartych odległości od linii pomiędzy mostkiem a wypukłością guzka.
Pomiar mięśnia dwugłowego ramienia i ramienia promieniowego zostanie wykonany w najbardziej opuchniętych punktach mięśni.
W celu pomiaru mięśnia zginacza promieniowego nadgarstka pacjentów należy ułożyć na wznak, z przedramieniem w pozycji supinowanej i łokciem zgiętym pod kątem około 40 stopni, w jednej trzeciej (w przybliżeniu) punktu odległości pomiędzy linią łokcia a boczną stroną kości łokciowej styloid.
Wszystkie pomiary zostaną powtórzone 3 razy i zostanie obliczona średnia.
|
6 minut
|
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Jest to wystandaryzowana ocena służąca do pomiaru sprawności motorycznej kończyn górnych.
Polega na przenoszeniu klocków z jednej strony pudełka na drugą w ciągu minuty.
Jest to przyjazna dla kliniki, standaryzowana ocena, którą można przenosić, łatwo uzyskać, łatwo przeprowadzić i można ją szybko przeprowadzić bez określonych ustawień.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Poziom spastyczności kończyn górnych u uczestników zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS).
W ocenie MAS uczestnicy znajdowali się w pozycji leżącej, z ramionami wzdłuż ciała i barkiem w lekkim odwiedzeniu.
Ocenie zostaną poddane przywodziciele barku, zginacze łokcia i zginacze nadgarstka.
|
3 minuty
|
Goniometr
Ramy czasowe: 5 minut
|
Będzie służyć do pomiaru zakresu ruchu.
Mierzone będzie zgięcie i odwiedzenie barku, wyprost łokcia, supinacja i pronacja oraz wyprost nadgarstka, a także odchylenie łokciowe i promieniowe.
|
5 minut
|
Fizjomistrz
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ta aplikacja na telefon będzie służyć do pomiaru zakresu ruchu.
Mierzone będzie zgięcie i odwiedzenie barku, wyprost łokcia, supinacja i pronacja oraz wyprost nadgarstka, a także odchylenie łokciowe i promieniowe.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Merve Can, Istinye Üniversity
- Krzesło do nauki: Seyhan Söyüncü, Istinye Üniversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10102023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany