- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06272357
Využití antiarytmických léků v pediatrii
Klinický audit užívání antiarytmických léků v dětské věkové skupině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Arytmie se vyskytují u dětí a dospívajících s vrozenou srdeční vadou, stejně jako u dětí se strukturně normálním srdcem.
Poruchy rytmu (arytmie) nejsou u nemocných dětí přijatých na dětskou jednotku intenzivní péče neobvyklé. K tomu dochází v důsledku abnormalit nebo poškození převodního systému srdce nebo srdečních tkání. Porucha rytmu u dítěte by měla být považována za život ohrožující naléhavou situaci.
Vznik akčního potenciálu a regionální rozdíly, které jsou pozorovány v celém srdci, jsou výsledkem selektivní permeability iontových kanálů distribuovaných na buněčné membráně.
Abnormality ve funkci povrchových membránových iontových kanálů jsou zásadní pro arytmogenezi.
Antiarytmické léky primárně ovlivňují iontové kanály v srdečních myocytech, které jsou zodpovědné za generování proudů, které vytvářejí akční potenciál.
Změnou aktivity těchto iontových kanálů se změní akční potenciál, aby se snížila pravděpodobnost trvalých arytmií.
Tyto léky se používají převážně při léčbě arytmií, ale kromě toho se používají také při léčbě jiných srdečních i nekardiálních stavů.
Například blokátory kalciových kanálů byly v posledních 20 letech jednou z nejpoužívanějších tříd antihypertenziv.
Karvedilol (betablokátor) lze bezpečně použít k léčbě chronické srdeční dysfunkce u dětských pacientů s dilatační kardiomyopatií.
β-blokátory jsou také nezbytnou součástí farmakologické léčby dětí s městnavým srdečním selháním.
Existuje široká škála antiarytmik používaných v léčbě arytmií. Modernizovaná komplexní klasifikace zavedených i potenciálních antiarytmik byla navržena v roce 2018 Třída 0: Blok kardiostimulátorového proudu zprostředkovaný kanálem HCN (If) Třída I: Antiarytmika ovlivňující sodíkové kanály (pomalá depolarizace) Třída II: Léky působící proti sympatickému nervovému systému , převážně beta-blokátory Třída III: léky ovlivňující draslíkové kanály (prodlužují repolarizaci) Třída IV: Léky ovlivňující vápníkové kanály (blokátory vápníkových kanálů) Třída V: mechanicky citlivé iontové kanály, blokátory mechanosenzitivních kanálů Třída VI: Blokátory Gap junction Channel Třída VII: Upstream cílové modulátory.
Cílem této studie je popsat využití kardiovaskulárních léků na dětské kardiologické jednotce Assiut University. Pokud jde o: indikace použití, správné dávkování a správné zvládnutí vedlejších účinků jejich použití.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
- Telefonní číslo: +201098345222
- E-mail: rema31997@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salah-Eldin Amry, professor
- Telefonní číslo: +201146082024
- E-mail: S_amry@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s arytmickým srdečním onemocněním přijati na kardiologické oddělení Fakultní nemocnice Assiut ve věku od 1 měsíce do 18 let.
- Všichni pacienti užívající antiarytmika byli přijati do Fakultní dětské nemocnice v Assiutu.
Kritéria vyloučení:
• Jakýkoli pacient užívající jiné léky než antiarytmika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zjistit míru používání antiarytmik v pediatrii a různé indikace pro ně, kromě kontroly arytmie.
Časové okno: Základní linie
|
Studie o použití antiarytmik u pediatrické věkové skupiny v Assiut University Children's Hospital a různých indikacích pro ně kromě kontroly arytmie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Antiarrhythmic drugs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antiarytmická nežádoucí reakce
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNeznámý
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoDrug Reaction | Hemodynamický odraz | Gen | AnestetikumČína
-
Saint-Joseph UniversityDokončenoBolest | Horečka | Účinek léku | Drug ReactionLibanon
-
Chulalongkorn UniversityNeznámý
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéUniversität TübingenNáborTěhotenství | Drug Reaction | Diagnostický | Schistosomiáza HematobiumGabon
-
Massachusetts General HospitalZatím nenabírámeStevens-Johnsonův syndrom | Drug Reaction | Toxická epidermální nekrolýza
Klinické studie na Antiarytmika
-
Anne Estrup OlesenUniversity College of Northern DenmarkZápis na pozvánkuHyperaktivní močový měchýř | Odpisování | PIMSDánsko