- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06272357
L'utilisation de médicaments antiarythmiques en pédiatrie
Audit clinique sur l'utilisation de médicaments antiarythmiques dans le groupe d'âge pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les arythmies surviennent chez les enfants et les adolescents atteints d'une cardiopathie congénitale ainsi que chez ceux dont le cœur est structurellement normal.
Les troubles du rythme (arythmies) ne sont pas rares chez les enfants malades admis en unité de soins intensifs pédiatriques. Celles-ci surviennent à la suite d’anomalies ou d’atteintes au système de conduction cardiaque ou aux tissus cardiaques. Un trouble du rythme chez un enfant doit être traité comme une urgence mettant la vie en danger.
La génération du potentiel d'action et les différences régionales observées dans tout le cœur sont le résultat de la perméabilité sélective des canaux ioniques répartis sur la membrane cellulaire.
Les anomalies dans le fonctionnement des canaux ioniques de la membrane superficielle sont au cœur de l'arythmogenèse.
Les médicaments antiarythmiques affectent principalement les canaux ioniques des myocytes cardiaques, responsables de la génération de courants créant le potentiel d'action.
En modifiant l'activité de ces canaux ioniques, le potentiel d'action est modifié pour réduire le risque d'arythmies soutenues.
Ces médicaments sont principalement utilisés dans le traitement de l’arythmie, mais ils sont également utilisés pour le traitement d’autres affections cardiaques et non cardiaques.
Par exemple, les inhibiteurs calciques constituent l’une des classes d’agents antihypertenseurs les plus largement utilisées au cours des 20 dernières années.
Le carvédilol (un agent bêta-bloquant) peut être utilisé en toute sécurité pour le traitement du dysfonctionnement cardiaque chronique chez les patients pédiatriques atteints de cardiomyopathie dilatée.
Les β-bloquants sont également un élément essentiel du traitement pharmacologique des enfants souffrant d'insuffisance cardiaque congestive.
Il existe une large gamme de médicaments antiarythmiques utilisés dans le traitement des arythmies. La classification complète et modernisée des médicaments antiarythmiques établis et potentiels a été proposée en 2018. Classe 0 : Blocage du courant (If) du stimulateur cardiaque médié par les canaux HCN Classe I : Antiarythmiques qui affectent les canaux sodiques (dépolarisation lente) Classe II : Médicaments qui neutralisent le système nerveux sympathique. , principalement des bêta-bloquants Classe III : médicaments qui affectent les canaux potassiques (prolongent la repolarisation) Classe IV : Médicaments qui affectent les canaux calciques (inhibiteurs des canaux calciques) Classe V : canaux ioniques mécaniquement sensibles, bloqueurs des canaux mécanosensibles Classe VI : bloqueurs des canaux des jonctions lacunaires Classe VII : Modulateurs cibles amont.
Dans cette étude, l'objectif est de décrire l'utilisation de médicaments cardiovasculaires dans l'unité de cardiologie pédiatrique de l'Université d'Assiut. Concernant : les indications d'utilisation, le bon dosage et la bonne gestion des effets secondaires de leur utilisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
- Numéro de téléphone: +201098345222
- E-mail: rema31997@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salah-Eldin Amry, professor
- Numéro de téléphone: +201146082024
- E-mail: S_amry@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de maladies cardiaques arythmiques admis à l'unité de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Assiut âgés de 1 mois à 18 ans.
- Tous les patients recevant des médicaments antiarythmiques sont admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiout.
Critère d'exclusion:
• Tout patient prenant des médicaments autres que des antiarythmiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détecter le taux d'utilisation des médicaments antiarythmiques en pédiatrie et leurs différentes indications autres que le contrôle des arythmies.
Délai: Référence
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Une étude sur l'utilisation des médicaments antiarythmiques dans la tranche d'âge pédiatrique, à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut et leurs différentes indications autres que le contrôle de l'arythmie
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Antiarrhythmic drugs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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