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L'utilisation de médicaments antiarythmiques en pédiatrie

20 février 2024 mis à jour par: Reham Abdel-Aziz mohamed, Assiut University

Audit clinique sur l'utilisation de médicaments antiarythmiques dans le groupe d'âge pédiatrique

Une étude sur l'utilisation de médicaments antiarythmiques dans la tranche d'âge pédiatrique, à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, un audit clinique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les arythmies surviennent chez les enfants et les adolescents atteints d'une cardiopathie congénitale ainsi que chez ceux dont le cœur est structurellement normal.

Les troubles du rythme (arythmies) ne sont pas rares chez les enfants malades admis en unité de soins intensifs pédiatriques. Celles-ci surviennent à la suite d’anomalies ou d’atteintes au système de conduction cardiaque ou aux tissus cardiaques. Un trouble du rythme chez un enfant doit être traité comme une urgence mettant la vie en danger.

La génération du potentiel d'action et les différences régionales observées dans tout le cœur sont le résultat de la perméabilité sélective des canaux ioniques répartis sur la membrane cellulaire.

Les anomalies dans le fonctionnement des canaux ioniques de la membrane superficielle sont au cœur de l'arythmogenèse.

Les médicaments antiarythmiques affectent principalement les canaux ioniques des myocytes cardiaques, responsables de la génération de courants créant le potentiel d'action.

En modifiant l'activité de ces canaux ioniques, le potentiel d'action est modifié pour réduire le risque d'arythmies soutenues.

Ces médicaments sont principalement utilisés dans le traitement de l’arythmie, mais ils sont également utilisés pour le traitement d’autres affections cardiaques et non cardiaques.

Par exemple, les inhibiteurs calciques constituent l’une des classes d’agents antihypertenseurs les plus largement utilisées au cours des 20 dernières années.

Le carvédilol (un agent bêta-bloquant) peut être utilisé en toute sécurité pour le traitement du dysfonctionnement cardiaque chronique chez les patients pédiatriques atteints de cardiomyopathie dilatée.

Les β-bloquants sont également un élément essentiel du traitement pharmacologique des enfants souffrant d'insuffisance cardiaque congestive.

Il existe une large gamme de médicaments antiarythmiques utilisés dans le traitement des arythmies. La classification complète et modernisée des médicaments antiarythmiques établis et potentiels a été proposée en 2018. Classe 0 : Blocage du courant (If) du stimulateur cardiaque médié par les canaux HCN Classe I : Antiarythmiques qui affectent les canaux sodiques (dépolarisation lente) Classe II : Médicaments qui neutralisent le système nerveux sympathique. , principalement des bêta-bloquants Classe III : médicaments qui affectent les canaux potassiques (prolongent la repolarisation) Classe IV : Médicaments qui affectent les canaux calciques (inhibiteurs des canaux calciques) Classe V : canaux ioniques mécaniquement sensibles, bloqueurs des canaux mécanosensibles Classe VI : bloqueurs des canaux des jonctions lacunaires Classe VII : Modulateurs cibles amont.

Dans cette étude, l'objectif est de décrire l'utilisation de médicaments cardiovasculaires dans l'unité de cardiologie pédiatrique de l'Université d'Assiut. Concernant : les indications d'utilisation, le bon dosage et la bonne gestion des effets secondaires de leur utilisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

158

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
  • Numéro de téléphone: +201098345222
  • E-mail: rema31997@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Salah-Eldin Amry, professor
  • Numéro de téléphone: +201146082024
  • E-mail: S_amry@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de maladies cardiaques arythmiques admis à l'unité de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Assiut âgés de 1 mois à 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de maladies cardiaques arythmiques admis à l'unité de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Assiut âgés de 1 mois à 18 ans.
  • Tous les patients recevant des médicaments antiarythmiques sont admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiout.

Critère d'exclusion:

• Tout patient prenant des médicaments autres que des antiarythmiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter le taux d'utilisation des médicaments antiarythmiques en pédiatrie et leurs différentes indications autres que le contrôle des arythmies.
Délai: Référence
Une étude sur l'utilisation des médicaments antiarythmiques dans la tranche d'âge pédiatrique, à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut et leurs différentes indications autres que le contrôle de l'arythmie
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Antiarrhythmic drugs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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