- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06272357
O uso de medicamentos antiarrítmicos em pediatria
Auditoria Clínica sobre o Uso de Antiarrítmicos na Faixa Etária Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Arritmias ocorrem em crianças e adolescentes com cardiopatia congênita, bem como naqueles com corações estruturalmente normais.
Distúrbios do ritmo (arritmias) não são incomuns em crianças doentes internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica. Estes ocorrem como resultado de anormalidades ou insultos ao sistema de condução cardíaco ou aos tecidos cardíacos. Um distúrbio do ritmo em uma criança deve ser tratado como uma emergência com risco de vida.
A geração do potencial de ação e as diferenças regionais observadas em todo o coração são resultados da permeabilidade seletiva dos canais iônicos distribuídos na membrana celular.
Anormalidades na função do canal iônico da membrana superficial são fundamentais para a arritmogênese.
Os medicamentos antiarrítmicos afetam principalmente os canais iônicos nos miócitos cardíacos, responsáveis pela geração de correntes que criam o potencial de ação.
Ao alterar a atividade desses canais iônicos, o potencial de ação é alterado para reduzir a probabilidade de arritmias sustentadas.
Esses medicamentos são predominantemente usados no tratamento de arritmia, mas, além disso, também são usados no tratamento de outras condições cardíacas e não cardíacas.
Por exemplo, os bloqueadores dos canais de cálcio têm sido uma das classes de agentes anti-hipertensivos mais amplamente utilizadas nos últimos 20 anos.
O carvedilol (um agente betabloqueador) pode ser usado com segurança no tratamento da disfunção cardíaca crônica em pacientes pediátricos com cardiomiopatia dilatada.
Os betabloqueadores também são um componente essencial da terapia farmacológica para crianças com insuficiência cardíaca congestiva.
Existe uma ampla gama de medicamentos antiarrítmicos utilizados no tratamento de arritmias. A classificação abrangente e modernizada de medicamentos antiarrítmicos estabelecidos e potenciais foi proposta em 2018. Classe 0: bloqueio de corrente do marcapasso mediado pelo canal HCN (If) Classe I: Antiarrítmicos que afetam os canais de sódio (despolarização lenta) Classe II: Medicamentos que neutralizam o sistema nervoso simpático , predominantemente betabloqueadores Classe III: medicamentos que afetam os canais de potássio (prolongam a repolarização) Classe IV: Medicamentos que afetam os canais de cálcio (bloqueadores dos canais de cálcio) Classe V: canais iônicos mecanicamente sensíveis, bloqueadores de canais mecanossensíveis Classe VI: bloqueadores de canais de junções comunicantes Classe VII: Moduladores alvo upstream.
Neste estudo o objetivo é descrever o uso de Medicamentos Cardiovasculares na unidade de Cardiologia Pediátrica da Universidade de Assiut. No que diz respeito: indicações de uso, dosagem adequada e manejo adequado dos efeitos colaterais do seu uso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
- Número de telefone: +201098345222
- E-mail: rema31997@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Salah-Eldin Amry, professor
- Número de telefone: +201146082024
- E-mail: S_amry@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com doenças cardíacas arrítmicas internados na unidade de cardiologia do Hospital Universitário de Assiut com idade entre 1 mês e 18 anos.
- Todos os pacientes em uso de antiarrítmicos internados no Hospital Universitário Infantil de Assiut.
Critério de exclusão:
• Qualquer paciente em uso de outros medicamentos que não antiarrítmicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detectar a taxa de uso de antiarrítmicos em pediatria e as diferentes indicações dos mesmos além do controle da arritmia.
Prazo: Linha de base
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Um estudo sobre o uso de antiarrítmicos na faixa etária pediátrica, no Hospital Infantil da Universidade de Assiut e as diferentes indicações dos mesmos além do controle da arritmia
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Antiarrhythmic drugs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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