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O uso de medicamentos antiarrítmicos em pediatria

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Reham Abdel-Aziz mohamed, Assiut University

Auditoria Clínica sobre o Uso de Antiarrítmicos na Faixa Etária Pediátrica

Um estudo sobre o uso de antiarrítmicos na faixa etária pediátrica, no Hospital Infantil da Universidade de Assiut, uma auditoria clínica

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Arritmias ocorrem em crianças e adolescentes com cardiopatia congênita, bem como naqueles com corações estruturalmente normais.

Distúrbios do ritmo (arritmias) não são incomuns em crianças doentes internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica. Estes ocorrem como resultado de anormalidades ou insultos ao sistema de condução cardíaco ou aos tecidos cardíacos. Um distúrbio do ritmo em uma criança deve ser tratado como uma emergência com risco de vida.

A geração do potencial de ação e as diferenças regionais observadas em todo o coração são resultados da permeabilidade seletiva dos canais iônicos distribuídos na membrana celular.

Anormalidades na função do canal iônico da membrana superficial são fundamentais para a arritmogênese.

Os medicamentos antiarrítmicos afetam principalmente os canais iônicos nos miócitos cardíacos, responsáveis ​​pela geração de correntes que criam o potencial de ação.

Ao alterar a atividade desses canais iônicos, o potencial de ação é alterado para reduzir a probabilidade de arritmias sustentadas.

Esses medicamentos são predominantemente usados ​​no tratamento de arritmia, mas, além disso, também são usados ​​no tratamento de outras condições cardíacas e não cardíacas.

Por exemplo, os bloqueadores dos canais de cálcio têm sido uma das classes de agentes anti-hipertensivos mais amplamente utilizadas nos últimos 20 anos.

O carvedilol (um agente betabloqueador) pode ser usado com segurança no tratamento da disfunção cardíaca crônica em pacientes pediátricos com cardiomiopatia dilatada.

Os betabloqueadores também são um componente essencial da terapia farmacológica para crianças com insuficiência cardíaca congestiva.

Existe uma ampla gama de medicamentos antiarrítmicos utilizados no tratamento de arritmias. A classificação abrangente e modernizada de medicamentos antiarrítmicos estabelecidos e potenciais foi proposta em 2018. Classe 0: bloqueio de corrente do marcapasso mediado pelo canal HCN (If) Classe I: Antiarrítmicos que afetam os canais de sódio (despolarização lenta) Classe II: Medicamentos que neutralizam o sistema nervoso simpático , predominantemente betabloqueadores Classe III: medicamentos que afetam os canais de potássio (prolongam a repolarização) Classe IV: Medicamentos que afetam os canais de cálcio (bloqueadores dos canais de cálcio) Classe V: canais iônicos mecanicamente sensíveis, bloqueadores de canais mecanossensíveis Classe VI: bloqueadores de canais de junções comunicantes Classe VII: Moduladores alvo upstream.

Neste estudo o objetivo é descrever o uso de Medicamentos Cardiovasculares na unidade de Cardiologia Pediátrica da Universidade de Assiut. No que diz respeito: indicações de uso, dosagem adequada e manejo adequado dos efeitos colaterais do seu uso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

158

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
  • Número de telefone: +201098345222
  • E-mail: rema31997@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Salah-Eldin Amry, professor
  • Número de telefone: +201146082024
  • E-mail: S_amry@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com doenças cardíacas arrítmicas internados na unidade de cardiologia do Hospital Universitário de Assiut com idade entre 1 mês e 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com doenças cardíacas arrítmicas internados na unidade de cardiologia do Hospital Universitário de Assiut com idade entre 1 mês e 18 anos.
  • Todos os pacientes em uso de antiarrítmicos internados no Hospital Universitário Infantil de Assiut.

Critério de exclusão:

• Qualquer paciente em uso de outros medicamentos que não antiarrítmicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar a taxa de uso de antiarrítmicos em pediatria e as diferentes indicações dos mesmos além do controle da arritmia.
Prazo: Linha de base
Um estudo sobre o uso de antiarrítmicos na faixa etária pediátrica, no Hospital Infantil da Universidade de Assiut e as diferentes indicações dos mesmos além do controle da arritmia
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Antiarrhythmic drugs

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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