- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06272357
Het gebruik van antiaritmica in de kindergeneeskunde
Klinische audit van het gebruik van anti-aritmica in de pediatrische leeftijdsgroep
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aritmieën komen voor bij kinderen en adolescenten met een aangeboren hartaandoening, maar ook bij kinderen en adolescenten met een structureel normaal hart.
Ritmestoornissen (aritmieën) zijn niet ongewoon bij zieke kinderen die op de kinderintensive care worden opgenomen. Deze treden op als gevolg van afwijkingen in of beschadigingen aan het hartgeleidingssysteem of de hartweefsels. Een ritmestoornis bij een kind moet worden behandeld als een levensbedreigende noodsituatie.
Het genereren van het actiepotentiaal en de regionale verschillen die door het hele hart worden waargenomen, zijn het resultaat van de selectieve permeabiliteit van ionenkanalen die over het celmembraan zijn verdeeld.
Afwijkingen in de ionkanaalfunctie van het oppervlaktemembraan staan centraal bij aritmogenese.
Anti-aritmische medicijnen beïnvloeden voornamelijk de ionkanalen in cardiale myocyten die verantwoordelijk zijn voor het genereren van stromen die het actiepotentiaal creëren.
Door de activiteit van deze ionenkanalen te veranderen, wordt het actiepotentiaal veranderd om de kans op aanhoudende aritmieën te verkleinen.
Deze geneesmiddelen worden voornamelijk gebruikt bij de behandeling van aritmie, maar daarnaast worden ze ook gebruikt bij de behandeling van andere cardiale en niet-cardiale aandoeningen.
Calciumantagonisten zijn bijvoorbeeld de afgelopen twintig jaar een van de meest gebruikte klassen van antihypertensiva geweest.
Carvedilol (een bètablokker) kan veilig worden gebruikt voor de behandeling van chronische hartdisfunctie bij pediatrische patiënten met gedilateerde cardiomyopathie.
Bètablokkers zijn ook een essentieel onderdeel van de farmacologische therapie voor kinderen met congestief hartfalen.
Er is een breed scala aan anti-aritmica die worden gebruikt bij de behandeling van aritmieën. De gemoderniseerde, uitgebreide classificatie van zowel gevestigde als potentiële antiaritmica werd in 2018 voorgesteld Klasse 0: HCN-kanaalgemedieerde pacemakerstroom (If) blok Klasse I: Antiaritmica die de natriumkanalen beïnvloeden (langzame depolarisatie) Klasse II: Geneesmiddelen die het sympathische zenuwstelsel tegenwerken , voornamelijk bètablokkers Klasse III: geneesmiddelen die de kaliumkanalen beïnvloeden (verlengen de repolarisatie) Klasse IV: geneesmiddelen die de calciumkanalen beïnvloeden (calciumkanaalblokkers) Klasse V: mechanisch gevoelige ionkanalen, mechanisch gevoelige kanaalblokkers Klasse VI: Gap-junction-kanaalblokkers Klasse VII: Stroomopwaartse doelmodulatoren.
In deze studie is het doel om het gebruik van cardiovasculaire geneesmiddelen op de afdeling kindercardiologie van Assiut University te beschrijven. Wat betreft: indicaties voor gebruik, juiste dosering en goed beheer van bijwerkingen van het gebruik ervan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
- Telefoonnummer: +201098345222
- E-mail: rema31997@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Salah-Eldin Amry, professor
- Telefoonnummer: +201146082024
- E-mail: S_amry@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met aritmische hartziekten die zijn opgenomen in de cardiologie-eenheid van het Assiut Universitair Ziekenhuis in de leeftijd van 1 maand tot 18 jaar.
- Alle patiënten die anti-aritmica kregen, werden opgenomen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
• Elke patiënt die andere geneesmiddelen gebruikt dan anti-aritmica.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detecteer het gebruikspercentage van anti-aritmica in de kindergeneeskunde en de verschillende indicaties daarvoor, behalve de beheersing van aritmie.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een onderzoek naar het gebruik van anti-aritmica bij pediatrische leeftijdsgroepen, in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis en de verschillende indicaties daarvoor, behalve de controle van aritmie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Antiarrhythmic drugs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .