- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06272357
Bruken av antiarytmiske legemidler i pediatri
Klinisk revisjon av bruk av antiarytmiske legemidler i pediatrisk aldersgruppe
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arytmier forekommer hos barn og ungdom med medfødt hjertesykdom, så vel som hos de med strukturelt normale hjerter.
Rytmeforstyrrelser (arytmier) er ikke uvanlig hos syke barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling. Disse oppstår som et resultat av abnormiteter i, eller fornærmelser mot, hjerteledningssystemet eller hjertevev. En rytmeforstyrrelse hos et barn bør behandles som livstruende nødsituasjon.
Genereringen av aksjonspotensialet og de regionale forskjellene som observeres i hele hjertet er resultatet av den selektive permeabiliteten til ionekanaler fordelt på cellemembranen.
Abnormiteter i overflatemembranens ionekanalfunksjon er sentral for arytmogenese.
Antiarytmiske medisiner påvirker først og fremst ionekanalene i hjertemyocytter som er ansvarlige for å generere strømmer som skaper aksjonspotensialet.
Ved å endre aktiviteten til disse ionekanalene, endres aksjonspotensialet for å redusere sannsynligheten for vedvarende arytmier.
Disse legemidlene brukes hovedsakelig i behandling av arytmier, men i tillegg brukes de også som behandling av andre hjerte- og ikke-kardiale tilstander.
For eksempel har kalsiumkanalblokkere vært en av de mest brukte klassene av antihypertensiva de siste 20 årene.
Carvedilol (et betablokkermiddel) kan trygt brukes til behandling av kronisk hjertedysfunksjon hos pediatriske pasienter med utvidet kardiomyopati.
β-blokkere er også en viktig komponent i farmakologisk terapi for barn med kongestiv hjertesvikt.
Det finnes et bredt spekter av antiarytmiske legemidler som brukes i behandling av arytmier. Den moderniserte omfattende klassifiseringen av både etablerte og potensielle antiarytmika ble foreslått i 2018 Klasse 0: HCN-kanalmediert pacemakerstrøm (If) blokk Klasse I: Antiarytmika som påvirker natriumkanaler (langsom depolarisering) Klasse II: Legemidler som motvirker det sympatiske nervesystemet , hovedsakelig betablokkere Klasse III: legemidler som påvirker kaliumkanalene (forlenger repolarisering) Klasse IV: Legemidler som påvirker kalsiumkanaler (kalsiumkanalblokkere) Klasse V: mekanisk sensitive ionekanaler, Mekanosensitive kanalblokkere Klasse VI: Gap junction kanalblokkere Klasse VII: Oppstrøms målmodulatorer.
I denne studien er målet å beskrive bruken av kardiovaskulære legemidler i barnekardiologisk enhet Assiut University. Når det gjelder: indikasjoner på bruk, riktig dosering og riktig behandling av bivirkninger av bruken.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
- Telefonnummer: +201098345222
- E-post: rema31997@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salah-Eldin Amry, professor
- Telefonnummer: +201146082024
- E-post: S_amry@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med arytmiske hjertesykdommer innlagt ved kardiologisk enhet Assiut universitetssykehus i alderen 1 måned til 18 år.
- Alle pasienter som får antiarytmika innlagt på Assiut universitetssykehus for barn.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver pasient som bruker andre medikamenter enn antiarytmika.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppdag brukshastigheten av antiarytmiske legemidler i pediatri og de forskjellige indikasjonene for dem, bortsett fra kontroll av arytmi.
Tidsramme: Grunnlinje
|
En studie om bruk av antiarytmiske legemidler i pediatrisk aldersgruppe, i Assiut University Children's Hospital og de forskjellige indikasjonene for dem annet enn kontroll av arytmi
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Antiarrhythmic drugs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Antiarytmika
-
University of MiamiFullført
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida International University; Community Foundation of BrowardRekrutteringTilbakefallende kreft | Ildfast kreftForente stater
-
Biotronik FranceUkjent
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdFullførtKoronararteriesykdom | Angioplastikk, Transluminal, Perkutan koronarKorea, Republikken
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Arterielle okklusive sykdommer | Perkutan transluminal angioplastikkKorea, Republikken
-
Medtronic VascularFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los AngelesAvsluttetMetastatisk brystkreftForente stater