- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06272357
Применение антиаритмических препаратов в педиатрии
Клинический аудит применения антиаритмических препаратов в детской возрастной группе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аритмии встречаются у детей и подростков с врожденными пороками сердца, а также у детей со структурно нормальным сердцем.
Нарушения ритма (аритмии) нередки у больных детей, поступивших в педиатрическое отделение реанимации. Они возникают в результате аномалий или повреждений проводящей системы сердца или тканей сердца. Нарушение ритма у ребенка следует рассматривать как неотложную ситуацию, угрожающую жизни.
Генерация потенциала действия и региональные различия, наблюдаемые по всему сердцу, являются результатом избирательной проницаемости ионных каналов, распределенных на клеточной мембране.
Нарушения функции ионных каналов поверхностных мембран играют центральную роль в аритмогенезе.
Антиаритмические препараты в первую очередь воздействуют на ионные каналы кардиомиоцитов, отвечающие за генерацию токов, создающих потенциал действия.
Изменяя активность этих ионных каналов, изменяется потенциал действия, чтобы снизить вероятность устойчивых аритмий.
Эти препараты преимущественно используются для лечения аритмии, но, кроме того, они также используются для лечения других сердечных и несердечных заболеваний.
Например, блокаторы кальциевых каналов были одним из наиболее широко используемых классов антигипертензивных средств за последние 20 лет.
Карведилол (бета-блокатор) можно безопасно использовать для лечения хронической сердечной дисфункции у педиатрических пациентов с дилатационной кардиомиопатией.
Бета-блокаторы также являются важным компонентом фармакологической терапии детей с застойной сердечной недостаточностью.
Существует широкий спектр антиаритмических препаратов, используемых при лечении аритмий. Модернизированная комплексная классификация как существующих, так и потенциальных антиаритмических препаратов была предложена в 2018 году. Класс 0: Блокада пейсмекерного тока (If), опосредованная каналами HCN. Класс I: Антиаритмические средства, влияющие на натриевые каналы (медленная деполяризация). Класс II: Препараты, противодействующие симпатической нервной системе. , преимущественно бета-блокаторы Класс III: препараты, влияющие на калиевые каналы (продлевающие реполяризацию) Класс IV: Препараты, влияющие на кальциевые каналы (блокаторы кальциевых каналов) Класс V: механически чувствительные ионные каналы, механочувствительные блокаторы каналов Класс VI: Блокаторы каналов щелевого соединения Класс VII: Восходящие целевые модуляторы.
Целью этого исследования является описание использования сердечно-сосудистых препаратов в отделении детской кардиологии Университета Асьют. Что касается: показаний к применению, правильной дозировки и правильного устранения побочных эффектов от их применения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
- Номер телефона: +201098345222
- Электронная почта: rema31997@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Salah-Eldin Amry, professor
- Номер телефона: +201146082024
- Электронная почта: S_amry@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с аритмическими заболеваниями сердца, поступившие в кардиологическое отделение университетской больницы Ассьют, в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
- Все пациенты, получавшие антиаритмические препараты, поступили в детскую университетскую больницу Асьют.
Критерий исключения:
• Любой пациент, принимающий препараты, кроме антиаритмических.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявлены темпы применения антиаритмических препаратов в педиатрии и различные показания к их назначению, кроме контроля аритмии.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследование применения антиаритмических препаратов в педиатрической возрастной группе в детской больнице Университета Асьют и различных показаний к ним, кроме контроля аритмии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antiarrhythmic drugs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .