- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06272357
Az antiaritmiás szerek alkalmazása a gyermekgyógyászatban
Klinikai audit az antiarrhythmiás szerek használatáról gyermekkori korcsoportban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szívritmuszavar fordul elő veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, valamint a szerkezetileg normális szívűeknél.
A ritmuszavarok (szívritmuszavarok) nem ritkák a gyermek intenzív osztályra felvett beteg gyermekeknél. Ezek a szív vezetési rendszerében vagy a szívszövetekben fellépő rendellenességek vagy sértések eredményeként jelentkeznek. A gyermek ritmuszavarát életveszélyes vészhelyzetként kell kezelni.
Az akciós potenciál kialakulása és a szívben megfigyelhető regionális különbségek a sejtmembránon eloszló ioncsatornák szelektív permeabilitásának eredménye.
A felületi membrán ioncsatorna működésének rendellenességei központi szerepet játszanak az aritmogenezisben.
Az antiaritmiás gyógyszerek elsősorban a szívizomsejtekben lévő ioncsatornákra hatnak, amelyek felelősek az akciós potenciált létrehozó áramok létrehozásáért.
Ezen ioncsatornák aktivitásának megváltoztatásával az akciós potenciál megváltozik, hogy csökkenjen a tartós aritmiák valószínűsége.
Ezeket a gyógyszereket túlnyomórészt szívritmuszavarok kezelésére használják, de emellett más szív- és nem szívbetegségek kezelésére is használják.
Például a kalciumcsatorna-blokkolók a vérnyomáscsökkentő szerek egyik legszélesebb körben használt osztálya volt az elmúlt 20 évben.
A carvedilol (egy béta-blokkoló szer) biztonságosan alkalmazható a krónikus szívműködési zavarok kezelésére kitágult kardiomiopátiában szenvedő gyermekeknél.
A β-blokkolók a pangásos szívelégtelenségben szenvedő gyermekek farmakológiai terápiájának is lényeges összetevői.
Az aritmiák kezelésére számos antiaritmiás gyógyszert alkalmaznak. 2018-ban javasolták mind a bevett, mind a potenciális antiarrhythmiás gyógyszerek modernizált átfogó osztályozását. 0. osztály: HCN-csatorna által közvetített pacemaker áram (If) blokk I. osztály: A nátriumcsatornákat befolyásoló antiaritmiás szerek (lassú depolarizáció) II. osztály: A szimpatikus idegrendszert ellensúlyozó gyógyszerek , túlnyomórészt béta-blokkolók III. osztály: a káliumcsatornákra ható gyógyszerek (repolarizáció meghosszabbítása) IV. osztály: Kalciumcsatornákra ható gyógyszerek (Kalciumcsatorna-blokkolók) V. osztály: mechanikusan érzékeny ioncsatornák, Mechanosenzitív csatornablokkolók VI. osztály: Gap junction csatorna blokkolók osztály VII: Upstream célmodulátorok.
Jelen tanulmány célja a szív- és érrendszeri gyógyszerek alkalmazásának leírása az Assiut Egyetem Gyermekkardiológiai egységében. Ami a következőket illeti: felhasználási jelzések, megfelelő adagolás és használatuk mellékhatásainak megfelelő kezelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reham Abdel-Aziz Mohamed, Resident doctor
- Telefonszám: +201098345222
- E-mail: rema31997@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Salah-Eldin Amry, professor
- Telefonszám: +201146082024
- E-mail: S_amry@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Assiut Egyetemi Kórház kardiológiai osztályán felvett összes aritmiás szívbetegségben szenvedő beteg 1 hónapostól 18 éves korig.
- Minden antiarrhythmiás gyógyszert kapó beteg az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba került.
Kizárási kritériumok:
• Bármely beteg, aki nem antiarrhythmiás gyógyszert szed.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg az antiarrhythmiás szerek gyermekgyógyászati alkalmazási arányát és az ezekre vonatkozó különböző indikációkat, kivéve az aritmia kezelését.
Időkeret: Alapvonal
|
Az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban készült tanulmány az antiaritmiás szerek gyermekkori alkalmazásáról és az ezekre vonatkozó, az aritmia kezelésén kívüli javallatokról
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Antiarrhythmic drugs
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Antiaritmiás szerek
-
Kontigo Care ABBefejezveKábítószerrel való visszaélésSvédország
-
Kontigo Care ABBefejezveKábítószerrel való visszaélésHollandia
-
Rio de Janeiro State UniversityConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro State...IsmeretlenDohányzó | Légúti elzáródásBrazília